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集中治療室における体外CO2除去の経験に関するレジストリ (REXECOR)

2020年10月11日 更新者：Rexecor

研究者は、パリとその郊外の 10 の救命救急ユニット (APHP、Assistance Publique des hôpitaux de Paris) で、体外二酸化炭素除去 (ECCO2R) によって移植されたすべての患者を非常に徹底的に評価するために、観察研究を実施することを目指します。

二次的な目的は次のとおりです。

  1. ECCO2Rの有効性と安全性を評価するため、
  2. レジストリからのデータの問題を、同じ集団を評価する他の研究や他のセンターと比較する
  3. 有効性と有害事象の観点から、さまざまな ECCOR デバイスを比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

レジストリは、CEDIT に代わって l'APHP の 10 の ICU で 2 年間、前向きに実施されます。 10 のセンターは、(1) ロピタル ヨーロッパ ジョルジュ ポンピドゥーの ICU、(2) ロピタル ルイ ムーリエの ICU、(3) ロピタル ド ビセートルの ICU、(4) GHPS の ICU、(5) 呼吸器科です。 GHPS の ICU、(6) ロピタル ラリボジエールの ICU (7) ロピタル コーシャンの ICU (8) ロピタル サン アントワーヌの ICU (9) ロピタル アンリ モンドールの ICU、(10) ロピタルの ICUテノン病院。

主な結果は、2 年間の研究期間中、各センターで毎月 ECCO2R によって移植された患者の数になります。

二次転帰は、ICU 死亡率、侵襲的換気期間、非侵襲的換気期間、ICU 期間、ICU 退院時の換気のモダリティ、ECCOR デバイスによる出血性合併症、ECCO2R デバイスによる血栓性合併症、ECCO2R デバイスによる血管内溶血、 ECCO2Rの期間、ECCO2Rの補助療法、およびECCO2R中止の理由。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

3 種類の患者 : 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の急性増悪および非侵襲的換気が失敗するリスクが高い急性高炭酸ガス性呼吸不全の患者 人工呼吸器を減らすために侵襲的換気を必要とする慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の急性増悪期間 ARDS および換気を減らす病気の患者

説明

包含基準:

  • ECCCO2Rを移植した患者

除外基準:

  • ECCO2Rの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ECCO2Rの使用頻度
時間枠：毎月 100 週間 (24 か月) まで記録
施設別月間 ECCO2R 移植数
毎月 100 週間 (24 か月) まで記録

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ICU死亡率
時間枠：ICU 入院日から死亡日または ICU 退院日まで記録、100 週間まで評価
ICU 入院日から死亡日または ICU 退院日まで記録、100 週間まで評価
機械換気の期間
時間枠：ICU入室から死亡日またはICU退院までを記録し、100週まで評価
ICU入室から死亡日またはICU退院までを記録し、100週まで評価
ICU期間
時間枠：ICU入室から死亡日またはICU退院までを記録し、100週まで評価
ICU入室から死亡日またはICU退院までを記録し、100週まで評価
退院時の換気方法
時間枠：換気の開始から換気の取り外しまでを記録し、100 週間まで評価
換気の開始から換気の取り外しまでを記録し、100 週間まで評価
出血性および血栓性合併症
時間枠：ECCO2R の移植日からデバイスの取り外しまでを記録し、100 週間まで評価
ECCO2R の移植日からデバイスの取り外しまでを記録し、100 週間まで評価
溶血
時間枠：ECCO2R の移植日からデバイスの取り外しまでを記録し、100 週間まで評価
ECCO2R の移植日からデバイスの取り外しまでを記録し、100 週間まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rexecor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月11日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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