Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register om erfaringen med fjerning av ekstrakorporal CO2 på intensivavdelinger (REXECOR)

11. oktober 2020 oppdatert av: Rexecor

Etterforskerne vil ta sikte på å gjennomføre en observasjonsstudie for å vurdere svært grundig alle pasienter implantert ved fjerning av ekstrakorporal karbondioksid (ECCO2R) i 10 intensivavdelinger i Paris og dens forstad (APHP, Assistance Publique des hôpitaux de Paris).

Sekundære mål vil være:

  1. å vurdere effektiviteten og sikkerheten til ECCO2R,
  2. å sammenligne dataproblematikken fra registeret med andre studier som vurderer samme populasjon og til andre sentre og
  3. å sammenligne de forskjellige ECCOR-enhetene når det gjelder effekt og uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Registeret vil bli utført prospektivt i løpet av 2 år i 10 intensivavdelinger av l'APHP på vegne av CEDIT. De 10 sentrene er: (1) ICU ved l'hôpital europeén Georges Pompidou, (2) ICU ved l'Hôpital Louis Mourier, (3) ICU ved l'Hôpital de Bicêtre, (4) ICU av GHPS, (5) Respiratorisk behandling ICU av GHPS, (6) ICU av l'Hôpital Lariboisière (7) ICU av l'Hôpital Cochin (8) ICU av l'Hôpital Saint-Antoine (9)ICU av l'Hôpital Henri Mondor og (10) ICU av l 'Hôpital Tenon.

Det primære resultatet vil være antall pasienter implantert av ECCO2R månedlig i hvert senter i løpet av 2-års studien.

Sekundære utfall vil være ICU-dødelighet, invasiv ventilasjonsvarighet, ikke-invasiv ventilasjonsvarighet, ICU-varighet, ventilasjonsmodaliteter ved ICU-utskrivning, hemorragiske komplikasjoner på grunn av ECCOR-apparatet, trombotiske komplikasjoner på grunn av ECCO2R-apparat, intravaskulær hemolyse på grunn av ECCO2R-apparat, varighet av ECCO2R, tilleggsbehandling til ECCO2R og årsaker til seponering av ECCO2R.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3 typer pasienter: Pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt med høy risiko for mislykket ikke-invasiv ventilasjon Pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som trenger invasiv ventilasjon for å redusere mekanisk ventilasjon varighet Pasienter med ARDS og med ail for å redusere ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter implantert med ECCCO2R

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til ECCO2R

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ECCO2R-bruk
Tidsramme: Registrert månedlig opptil 100 uker (24 måneder)
Antall ECCO2R-implantasjoner månedlig etter senter
Registrert månedlig opptil 100 uker (24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: Registrert Fra datoen for ICU-innleggelse til datoen for død eller utskrivning, vurdert opp til 100 uker
Registrert Fra datoen for ICU-innleggelse til datoen for død eller utskrivning, vurdert opp til 100 uker
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Registrert fra ICU-innleggelse til dato for død eller utskrivning, vurdert opp til 100 uker
Registrert fra ICU-innleggelse til dato for død eller utskrivning, vurdert opp til 100 uker
ICU varighet
Tidsramme: Registrert fra ICU-innleggelse til dato for død eller utskrivning, vurdert opp til 100 uker
Registrert fra ICU-innleggelse til dato for død eller utskrivning, vurdert opp til 100 uker
Ventilasjonsmodaliteter ved utslipp
Tidsramme: Registrert fra start av ventilasjon til fjerning av ventilasjon, vurdert opp til 100 uker
Registrert fra start av ventilasjon til fjerning av ventilasjon, vurdert opp til 100 uker
hemorragiske og trombotiske komplikasjoner
Tidsramme: Registrert fra datoen for ECCO2R-implantasjon til fjerning av enheten, vurdert opp til 100 uker
Registrert fra datoen for ECCO2R-implantasjon til fjerning av enheten, vurdert opp til 100 uker
hemolyse
Tidsramme: Registrert fra datoen for ECCO2R-implantasjon til fjerning av enheten, vurdert opp til 100 uker
Registrert fra datoen for ECCO2R-implantasjon til fjerning av enheten, vurdert opp til 100 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rexecor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ECCO2R

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere