Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr o zkušenostech s mimotělním odstraňováním CO2 na jednotkách intenzivní péče (REXECOR)

11. října 2020 aktualizováno: Rexecor

Vyšetřovatelé se zaměří na provedení observační studie s cílem velmi důkladně posoudit všechny pacienty implantované mimotělním odstraněním oxidu uhličitého (ECCO2R) na 10 jednotkách intenzivní péče v Paříži a jejím předměstí (APHP, Assistance Publique des hôpitaux de Paris).

Sekundární cíle budou:

  1. k posouzení účinnosti a bezpečnosti ECCO2R,
  2. porovnat problematiku dat z registru s jinými studiemi hodnotícími stejnou populaci as jinými centry a
  3. porovnat různá zařízení ECCOR z hlediska účinnosti a nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr bude veden prospektivně po dobu 2 let na 10 JIP l'APHP jménem CEDIT. Těchto 10 center je: (1) JIP l'hôpital europeén Georges Pompidou, (2) JIP l'Hôpital Louis Mourier, (3) JIP l'Hôpital de Bicêtre, (4) JIP GHPS, (5) Respirační JIP GHPS, (6) JIP l'Hôpital Lariboisière (7) JIP l'Hôpital Cochin (8) JIP l'Hôpital Saint-Antoine (9) JIP l'Hôpital Henri Mondor a (10) JIP l "Hôpital Tenon."

Primárním výsledkem bude počet pacientů implantovaných ECCO2R měsíčně v každém centru během dvouleté studie.

Sekundárními výstupy budou mortalita na JIP, doba trvání invazivní ventilace, doba trvání neinvazivní ventilace, doba trvání JIP, modality ventilace při propuštění z JIP, hemoragické komplikace díky přístroji ECCOR, trombotické komplikace díky přístroji ECCO2R, intravaskulární hemolýza díky přístroji ECCO2R, trvání ECCO2R, doplňková léčba k ECCO2R a důvody ukončení ECCO2R.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

3 typy pacientů: Pacienti s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a akutním hyperkapnickým respiračním selháním s vysokým rizikem selhání neinvazivní ventilace Pacienti s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), kteří potřebují invazivní ventilaci ke snížení mechanické ventilace trvání Pacienti s ARDS as nemocí ke snížení ventilace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s implantovaným ECCCO2R

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace ECCO2R

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt použití ECCO2R
Časové okno: Nahráváno měsíčně až 100 týdnů (24 měsíců)
Počet implantací ECCO2R měsíčně podle centra
Nahráváno měsíčně až 100 týdnů (24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Zaznamenáno Od data přijetí na JIP do data úmrtí nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 100 týdnů
Zaznamenáno Od data přijetí na JIP do data úmrtí nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 100 týdnů
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Zaznamenáváno od přijetí na JIP do data úmrtí nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 100 týdnů
Zaznamenáváno od přijetí na JIP do data úmrtí nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 100 týdnů
Doba trvání JIP
Časové okno: Zaznamenáváno od přijetí na JIP do data úmrtí nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 100 týdnů
Zaznamenáváno od přijetí na JIP do data úmrtí nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 100 týdnů
Způsoby ventilace při vypouštění
Časové okno: Zaznamenáváno od zahájení ventilace do odstranění ventilace, hodnoceno až 100 týdnů
Zaznamenáváno od zahájení ventilace do odstranění ventilace, hodnoceno až 100 týdnů
hemoragické a trombotické komplikace
Časové okno: Zaznamenáno od data implantace ECCO2R do odstranění zařízení, hodnoceno až 100 týdnů
Zaznamenáno od data implantace ECCO2R do odstranění zařízení, hodnoceno až 100 týdnů
hemolýza
Časové okno: Zaznamenáno od data implantace ECCO2R do odstranění zařízení, hodnoceno až 100 týdnů
Zaznamenáno od data implantace ECCO2R do odstranění zařízení, hodnoceno až 100 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rexecor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ECCO2R

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit