Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri kokemuksesta kehon ulkopuolisesta CO2-poistosta tehohoitoyksiköissä (REXECOR)

sunnuntai 11. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rexecor

Tutkijat pyrkivät suorittamaan havainnointitutkimuksen arvioidakseen erittäin perusteellisesti kaikki potilaat, jotka on istutettu kehon ulkopuolisella hiilidioksidinpoistolla (ECCO2R) 10 tehohoitoyksikössä Pariisissa ja sen lähiöissä (APHP, Assistance Publique des hôpitaux de Paris).

Toissijaisia tavoitteita ovat:

arvioida ECCO2R:n tehoa ja turvallisuutta,
vertailla rekisterin aineistoa muihin samaa väestöä arvioiviin tutkimuksiin ja muihin keskuksiin ja
vertailla eri ECCOR-laitteita tehokkuuden ja haittavaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: ECCO2R

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri toteutetaan 2 vuoden aikana 10 l'APHP:n teho-osastolla CEDITin puolesta. Kymmenen keskusta ovat: (1) l'hôpital europeén Georges Pompidou, (2) l'Hôpital Louis Mourierin tehoosasto, (3) l'Hôpital de Bicêtren tehoosasto, (4) GHPS:n tehoosasto, (5) hengitystie GHPS:n tehohoitoyksikkö, (6) l'Hôpital Lariboisièren tehohoitoyksikkö (7) l'Hôpital Cochinin tehohoitoyksikkö (8) l'Hôpital Saint-Antoinen tehohoitoyksikkö (9) l'Hôpital Henri Mondorin tehohoitoyksikkö ja (10) l'Hôpitalin tehohoitoyksikkö 'Hôpital Tenon.

Ensisijainen tulos on niiden potilaiden lukumäärä, jotka ECCO2R implantoi kuukausittain kuhunkin keskukseen kahden vuoden tutkimusjakson aikana.

Toissijaisia seurauksia ovat teho-osaston kuolleisuus, invasiivisen ventilaation kesto, noninvasiivisen ventilaation kesto, teho-osaston kesto, ventilaation tavat tehoosaston purkuvaiheessa, ECCOR-laitteen aiheuttamat verenvuotokomplikaatiot, ECCO2R-laitteen aiheuttamat tromboottiset komplikaatiot, ECCO2R-laitteen aiheuttama intravaskulaarinen hemolyysi, ECCO2R:n kesto, ECCO2R:n lisähoito ja ECCO2R-hoidon lopettamisen syyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Paris, Ranska, 75015
    - Rekrytointi
    - Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jean-Luc Diehl, MD
      
      Puhelinnumero: 0033156093201
      
      Sähköposti: jean-luc.diehl@aphp.fr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nadia Aissaoui, MD
      
      Puhelinnumero: 0033156093201
      
      Sähköposti: nadia.aissaoui@aphp.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3 potilastyyppiä: Potilaat, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutti paheneminen ja akuutti hyperkapninen hengitysvajaus, joilla on suuri riski epäonnistuneelle ei-invasiiviselle ventilaatiolle Potilaat, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutti paheneminen ja jotka tarvitsevat invasiivista ventilaatiota mekaanisen ventilaation vähentämiseksi kesto Potilaat, joilla on ARDS ja joilla on hengitysvaikeuksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille on istutettu ECCCO2R

Poissulkemiskriteerit:

ECCO2R:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
ECCO2R:n käytön esiintyvyys Aikaikkuna: Tallennetaan kuukausittain jopa 100 viikkoa (24 kuukautta)	ECCO2R-istutusten määrä kuukausittain keskuksen mukaan	Tallennetaan kuukausittain jopa 100 viikkoa (24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus Aikaikkuna: Kirjattu teho-osastolle tulopäivästä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, arvioituna 100 viikkoon asti	Kirjattu teho-osastolle tulopäivästä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, arvioituna 100 viikkoon asti
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto Aikaikkuna: Kirjattu teho-osastolle ottamisesta kuolinpäivään tai teho-osastolta poistumiseen asti, arvioitu 100 viikkoon asti	Kirjattu teho-osastolle ottamisesta kuolinpäivään tai teho-osastolta poistumiseen asti, arvioitu 100 viikkoon asti
Teho-osaston kesto Aikaikkuna: Kirjattu teho-osastolle ottamisesta kuolinpäivään tai teho-osastolta poistumiseen asti, arvioitu 100 viikkoon asti	Kirjattu teho-osastolle ottamisesta kuolinpäivään tai teho-osastolta poistumiseen asti, arvioitu 100 viikkoon asti
Tuuletusmenetelmät purkamisen yhteydessä Aikaikkuna: Kirjattu ventilaation aloittamisesta ventilaation poistamiseen asti, arvioitu 100 viikkoon asti	Kirjattu ventilaation aloittamisesta ventilaation poistamiseen asti, arvioitu 100 viikkoon asti
hemorragiset ja tromboottiset komplikaatiot Aikaikkuna: Tallennettu ECCO2R-istutuspäivästä laitteen poistamiseen asti, arvioitu enintään 100 viikkoa	Tallennettu ECCO2R-istutuspäivästä laitteen poistamiseen asti, arvioitu enintään 100 viikkoa
hemolyysi Aikaikkuna: Tallennettu ECCO2R-istutuspäivästä laitteen poistamiseen asti, arvioitu enintään 100 viikkoa	Tallennettu ECCO2R-istutuspäivästä laitteen poistamiseen asti, arvioitu enintään 100 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rexecor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Augy JL, Aissaoui N, Richard C, Maury E, Fartoukh M, Mekontso-Dessap A, Paulet R, Anguel N, Blayau C, Cohen Y, Chiche JD, Gaudry S, Voicu S, Demoule A, Combes A, Megarbane B, Charpentier E, Haghighat S, Panczer M, Diehl JL. A 2-year multicenter, observational, prospective, cohort study on extracorporeal CO2 removal in a large metropolis area. J Intensive Care. 2019 Aug 20;7:45. doi: 10.1186/s40560-019-0399-8. eCollection 2019.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

APHP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .