Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register om oplevelsen af ​​ekstrakorporal CO2-fjernelse på intensivafdelinger (REXECOR)

11. oktober 2020 opdateret af: Rexecor

Efterforskerne vil sigte mod at udføre en observationsundersøgelse for at vurdere meget grundigt alle patienter implanteret ved ekstrakorporal carbondioxidfjernelse (ECCO2R) i 10 intensivafdelinger i Paris og dens forstad (APHP, Assistance Publique des hôpitaux de Paris).

Sekundære mål vil være:

  1. at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​ECCO2R,
  2. at sammenligne dataspørgsmålet fra registret med andre undersøgelser, der vurderer den samme befolkning og med andre centre og
  3. at sammenligne de forskellige ECCOR-enheder med hensyn til effektivitet og uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registret vil blive udført prospektivt i løbet af 2 år i 10 intensivafdelinger af l'APHP på vegne af CEDIT. De 10 centre er: (1) ICU på l'hôpital europeén Georges Pompidou, (2) ICU på l'Hôpital Louis Mourier, (3) ICU på l'Hôpital de Bicêtre, (4) ICU for GHPS, (5) Respiratorisk behandling ICU for GHPS, (6) ICU på l'Hôpital Lariboisière (7) ICU i l'Hôpital Cochin (8) ICU på l'Hôpital Saint-Antoine (9)ICU af l'Hôpital Henri Mondor og (10) ICU af l 'Hopital Tenon.

Det primære resultat vil være antallet af patienter, der implanteres af ECCO2R månedligt i hvert center i løbet af 2-års studiet.

Sekundære resultater vil være ICU-dødelighed, invasiv ventilationsvarighed, ikke-invasiv ventilationsvarighed, ICU-varighed, ventilationsmodaliteter ved ICU-udskrivningen, hæmorragiske komplikationer på grund af ECCOR-enheden, trombotiske komplikationer på grund af ECCO2R-anordningen, intravaskulær hæmolyse på grund af ECCO2R-anordningen, varighed af ECCO2R, supplerende behandling til ECCO2R og årsager til seponering af ECCO2R.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 typer patienter: Patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og akut hyperkapnisk respirationssvigt med høj risiko for mislykket non-invasiv ventilation Patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der har behov for invasiv ventilation for at reducere mekanisk ventilation varighed Patienter med ARDS og med almen for at reducere ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter implanteret med ECCCO2R

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til ECCO2R

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ECCO2R-brug
Tidsramme: Optaget månedligt i op til 100 uger (24 måneder)
Antal ECCO2R-implantationer månedligt efter center
Optaget månedligt i op til 100 uger (24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: Registreret Fra datoen for ICU-indlæggelse til datoen for død eller ICU-udskrivning, vurderet op til 100 uger
Registreret Fra datoen for ICU-indlæggelse til datoen for død eller ICU-udskrivning, vurderet op til 100 uger
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Registreres fra ICU-indlæggelse til datoen for død eller ICU-udskrivning, vurderet op til 100 uger
Registreres fra ICU-indlæggelse til datoen for død eller ICU-udskrivning, vurderet op til 100 uger
ICU varighed
Tidsramme: Registreres fra ICU-indlæggelse til datoen for død eller ICU-udskrivning, vurderet op til 100 uger
Registreres fra ICU-indlæggelse til datoen for død eller ICU-udskrivning, vurderet op til 100 uger
Ventilationsmodaliteter ved udledning
Tidsramme: Registreret fra påbegyndelse af ventilation indtil ventilationsfjernelse, vurderet op til 100 uger
Registreret fra påbegyndelse af ventilation indtil ventilationsfjernelse, vurderet op til 100 uger
hæmoragiske og trombotiske komplikationer
Tidsramme: Registreret fra datoen for ECCO2R-implantation indtil fjernelse af enheden, vurderet op til 100 uger
Registreret fra datoen for ECCO2R-implantation indtil fjernelse af enheden, vurderet op til 100 uger
hæmolyse
Tidsramme: Registreret fra datoen for ECCO2R-implantation indtil fjernelse af enheden, vurderet op til 100 uger
Registreret fra datoen for ECCO2R-implantation indtil fjernelse af enheden, vurderet op til 100 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rexecor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2016

Først opslået (Skøn)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ECCO2R

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner