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중환자실 체외 CO2 제거 경험 등록 (REXECOR)

2020년 10월 11일 업데이트: Rexecor

조사관은 파리와 그 교외의 10개 중환자실(APHP, Assistance Publique des hôpitaux de Paris)에서 체외 이산화탄소 제거(ECCO2R)로 이식된 모든 환자를 매우 철저하게 평가하기 위해 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

ECCO2R의 효능과 안전성을 평가하기 위해,
레지스트리의 데이터 문제를 동일한 인구를 평가하는 다른 연구 및 다른 센터와 비교하고
효능 및 부작용 측면에서 다양한 ECCOR 장치를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

장치: ECCO2R

상세 설명

레지스트리는 CEDIT를 대신하여 l'APHP의 10개 ICU에서 2년 동안 전향적으로 수행될 것입니다. 10개 센터는 다음과 같습니다. (1) 유럽 조르주 퐁피두 병원 ICU, (2) 루이 모리에 병원 ICU, (3) 비세트르 병원 ICU, (4) GHPS ICU, (5) 호흡기 GHPS의 ICU, (6) L'Hôpital Lariboisière의 ICU (7) L'Hôpital Cochin의 ICU (8) L'Hôpital Saint-Antoine의 ICU (9)L'Hôpital Henri Mondor의 ICU 및 (10) L의 ICU 'Hôpital Tenon.

1차 결과는 2년 연구 기간 동안 각 센터에서 매달 ECCO2R로 이식된 환자의 수가 될 것입니다.

2차 결과는 ICU 사망률, 침습적 환기 기간, 비침습적 환기 기간, ICU 기간, ICU 퇴원 시 환기 방식, ECCOR 장치로 인한 출혈 합병증, ECCO2R 장치로 인한 혈전 합병증, ECCO2R 장치로 인한 혈관내 용혈, ECCO2R의 기간, ECCO2R에 대한 보조 요법 및 ECCO2R 중단 이유.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스, 75015
    - 모병
    - Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    - 연락하다:
      
      Jean-Luc Diehl, MD
      
      전화번호: 0033156093201
      
      이메일: jean-luc.diehl@aphp.fr
    - 연락하다:
      
      Nadia Aissaoui, MD
      
      전화번호: 0033156093201
      
      이메일: nadia.aissaoui@aphp.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자 3종 : 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성악화 및 비침습적 환기 실패의 고위험군인 급성 과탄산성 호흡부전 환자 기계환기를 줄이기 위해 침습적 환기가 필요한 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성악화 환자 기간 ARDS 환자 및 환기를 줄이기 위해

설명

포함 기준:

ECCCO2R을 이식한 환자

제외 기준:

ECCO2R에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ECCO2R 사용 빈도 기간: 최대 100주(24개월)까지 매월 기록	월별 센터별 ECCO2R 이식 횟수	최대 100주(24개월)까지 매월 기록

2차 결과 측정

결과 측정	기간
중환자실 사망률 기간: ICU 입원일부터 사망 또는 ICU 퇴원일까지 기록, 최대 100주 평가	ICU 입원일부터 사망 또는 ICU 퇴원일까지 기록, 최대 100주 평가
기계적 환기 기간 기간: ICU 입원부터 사망 또는 ICU 퇴원일까지 기록, 최대 100주 평가	ICU 입원부터 사망 또는 ICU 퇴원일까지 기록, 최대 100주 평가
ICU 기간 기간: ICU 입원부터 사망 또는 ICU 퇴원일까지 기록, 최대 100주 평가	ICU 입원부터 사망 또는 ICU 퇴원일까지 기록, 최대 100주 평가
퇴원 시 환기 방식 기간: 인공호흡 시작부터 인공호흡 제거까지 기록, 최대 100주 평가	인공호흡 시작부터 인공호흡 제거까지 기록, 최대 100주 평가
출혈 및 혈전 합병증 기간: ECCO2R 이식 날짜부터 장치 제거까지 기록, 최대 100주 동안 평가	ECCO2R 이식 날짜부터 장치 제거까지 기록, 최대 100주 동안 평가
용혈 기간: ECCO2R 이식 날짜부터 장치 제거까지 기록, 최대 100주 동안 평가	ECCO2R 이식 날짜부터 장치 제거까지 기록, 최대 100주 동안 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rexecor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Augy JL, Aissaoui N, Richard C, Maury E, Fartoukh M, Mekontso-Dessap A, Paulet R, Anguel N, Blayau C, Cohen Y, Chiche JD, Gaudry S, Voicu S, Demoule A, Combes A, Megarbane B, Charpentier E, Haghighat S, Panczer M, Diehl JL. A 2-year multicenter, observational, prospective, cohort study on extracorporeal CO2 removal in a large metropolis area. J Intensive Care. 2019 Aug 20;7:45. doi: 10.1186/s40560-019-0399-8. eCollection 2019.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

APHP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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