Registro da Experiência da Remoção Extracorpórea de CO2 em Unidades de Terapia Intensiva (REXECOR)
Os investigadores terão como objetivo realizar um estudo observacional para avaliar minuciosamente todos os pacientes implantados por remoção extracorpórea de dióxido de carbono (ECCO2R) em 10 unidades de terapia intensiva de Paris e seus subúrbios (APHP, Assistance Publique des hôpitaux de Paris).
Os objetivos secundários serão:
- para avaliar a eficácia e segurança do ECCO2R,
- comparar a emissão de dados do registro com outros estudos avaliando a mesma população e com outros centros e
- comparar os diferentes dispositivos ECCOR em termos de eficácia e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O registro será realizado prospectivamente durante 2 anos em 10 UTIs do l'APHP em nome do CEDIT. Os 10 centros são: (1) UTI do l'hôpital europeén Georges Pompidou, (2) UTI do l'Hôpital Louis Mourier, (3) UTI do l'Hôpital de Bicêtre, (4) UTI do GHPS, (5) Respiratório UTI do GHPS, (6) UTI do l'Hôpital Lariboisière (7) UTI do l'Hôpital Cochin (8) UTI do l'Hôpital Saint-Antoine (9) UTI do l'Hôpital Henri Mondor e (10) UTI do l'Hôpital Saint-Antoine 'Hôpital Tenon.
O resultado primário será o número de pacientes implantados por ECCO2R mensalmente em cada centro durante o período de estudo de 2 anos.
Os desfechos secundários serão mortalidade na UTI, duração da ventilação invasiva, duração da ventilação não invasiva, duração da UTI, modalidades de ventilação na alta da UTI, complicações hemorrágicas devido ao dispositivo ECCOR, complicações trombóticas devido ao dispositivo ECCO2R, hemólise intravascular devido ao dispositivo ECCO2R, duração do ECCO2R, terapia adjunta ao ECCO2R e motivos da descontinuação do ECCO2R.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Contato:
- Jean-Luc Diehl, MD
- Número de telefone: 0033156093201
- E-mail: jean-luc.diehl@aphp.fr
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Contato:
- Nadia Aissaoui, MD
- Número de telefone: 0033156093201
- E-mail: nadia.aissaoui@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes implantados com ECCCO2R
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ECCO2R
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de uso de ECCO2R
Prazo: Registrado mensalmente até 100 semanas (24 meses)
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Número de implantação de ECCO2R mensalmente por centro
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Registrado mensalmente até 100 semanas (24 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade na UTI
Prazo: Registrado Desde a data de admissão na UTI até a data do óbito ou alta da UTI, avaliado até 100 semanas
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Registrado Desde a data de admissão na UTI até a data do óbito ou alta da UTI, avaliado até 100 semanas
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Registrado desde a admissão na UTI até a data do óbito ou alta da UTI, avaliado até 100 semanas
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Registrado desde a admissão na UTI até a data do óbito ou alta da UTI, avaliado até 100 semanas
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Duração da UTI
Prazo: Registrado desde a admissão na UTI até a data do óbito ou alta da UTI, avaliado até 100 semanas
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Registrado desde a admissão na UTI até a data do óbito ou alta da UTI, avaliado até 100 semanas
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Modalidades de ventilação na alta
Prazo: Registrado desde o início da ventilação até a remoção da ventilação, avaliado até 100 semanas
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Registrado desde o início da ventilação até a remoção da ventilação, avaliado até 100 semanas
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complicações hemorrágicas e trombóticas
Prazo: Registrado desde a data de implantação do ECCO2R até a retirada do dispositivo, avaliado até 100 semanas
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Registrado desde a data de implantação do ECCO2R até a retirada do dispositivo, avaliado até 100 semanas
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hemólise
Prazo: Registrado desde a data de implantação do ECCO2R até a retirada do dispositivo, avaliado até 100 semanas
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Registrado desde a data de implantação do ECCO2R até a retirada do dispositivo, avaliado até 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- APHP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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