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がん後の身体活動を増やすための自己モニタリングとリマインダーのテキスト：パイロットランダム化比較試験 (Smart Pace)

2018年4月5日 更新者：Erin Van Blarigan、University of California, San Francisco
疫学データは、結腸直腸がん生存者が身体活動に取り組むことで生活の質と予後を改善できることを一貫して示しています。 この研究は、この疫学研究に基づいて研究結果を解釈し、患者の行動に情報を与え、変化させることを目的としています。 具体的な目的は次のとおりです: (1) 治療を完了した結腸直腸癌患者に対するモバイル技術による身体活動介入を開発します。 (2) UCSF ヘレン・ディラー・ファミリー総合がんセンターで、原発性ステージ I ～ III の結腸直腸がんに対する標準的な細胞傷害性化学療法を完了した男女 40 名を対象に、モバイル技術を利用して身体活動を増加させる 3 か月のパイロットランダム化比較試験を実施します。 介入アームの参加者は、自己モニタリング用の Fitbit®、インタラクティブなテキスト メッセージ、教育用印刷物を受け取ります。コントロールアームの参加者はベースライン時に教育用の印刷物を受け取り、3 か月の完了後に Fitbit® が与えられます。 フォローアップ評価。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステージ I ～ III 結腸または直腸腺癌
  • 医学的に必要な場合には、標準的な細胞傷害性化学療法を完了している
  • ベースラインでは病気がないとみなされる
  • 英語を話し、読むことができる
  • 中程度から激しい有酸素運動に対する禁忌はない
  • 補助なしで歩くことができる
  • ベースラインでは活動的でないこと（週あたり150分未満の中程度の身体活動）
  • 携帯電話にアクセスできる
  • Web サイトの閲覧、Web 上のフォームへの記入、電子メールでのコミュニケーション、インターネットへの定期的なアクセスができること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
患者には、UCSF 理学療法・リハビリテーション科学部から発行された小冊子「癌を乗り越える: 癌生存者のための運動ガイド」が提供されます。 介入グループには、研究全体を通して着用する Fitbit® Flex が与えられ、身体活動の増加をサポートするために毎日テキスト メッセージが届きます。
行動：デジタルヘルス身体活動介入グループ
がん後の運動、12 週間の Fitbit Flex、および 12 週間の毎日のテキスト メッセージに関する資料を印刷します。
介入なし：コントロール
対照群の患者には、ベースライン時にUCSF理学療法・リハビリテーション科学部から小冊子「癌を乗り越える：癌生存者のための運動ガイド」が提供される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠：12週間
ActiGraph GT3X+ 加速度計によって評価された総身体活動量の変化
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Fitbit の装着時間 (データ使用日数 / 観察日数)
時間枠：12週間
12週間
テキスト メッセージへの応答 (応答したメッセージの数 / 応答を要求したメッセージの数)
時間枠：12週間
12週間
生活の質 (SF--36)
時間枠：12週間
12週間
結腸直腸がん特有の生活の質 (FACT-C)
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2017年6月20日

研究の完了 (実際)

2017年6月20日

試験登録日

最初に提出

2016年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月5日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-14452

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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