Selbstüberwachung und Erinnerungstexte zur Steigerung der körperlichen Aktivität nach Krebs: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (Smart Pace)
5. April 2018 aktualisiert von: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Epidemiologische Daten zeigen übereinstimmend, dass Überlebende von Darmkrebs ihre Lebensqualität und Prognose durch körperliche Aktivität verbessern können.
Diese Studie zielt darauf ab, auf dieser epidemiologischen Arbeit aufzubauen und die Ergebnisse zu übersetzen, um das Patientenverhalten zu informieren und zu ändern.
Die spezifischen Ziele sind: (1) Entwicklung einer körperlichen Aktivitätsintervention mit mobiler Technologie bei Darmkrebspatienten, die die Therapie abgeschlossen haben.
(2) Führen Sie am UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center eine dreimonatige randomisierte kontrollierte Pilotstudie durch, bei der mobile Technologie zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei 40 Männern und Frauen zum Einsatz kommt, die eine standardmäßige zytotoxische Chemotherapie für Darmkrebs im Primärstadium I–III abgeschlossen haben.
Teilnehmer des Interventionsarms erhalten ein Fitbit® zur Selbstüberwachung, interaktive Textnachrichten und pädagogische Druckmaterialien; Teilnehmer des Kontrollarms erhalten zu Studienbeginn pädagogisches Druckmaterial und erhalten nach Abschluss des 3-Monats-Kurses ein Fitbit®.
Nachuntersuchung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums im Stadium I-III
- Abschluss einer standardmäßigen zytotoxischen Chemotherapie, sofern medizinisch angezeigt
- zu Studienbeginn als krankheitsfrei gelten
- in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu lesen
- Es besteht keine Kontraindikation für mäßiges bis intensives Aerobic-Training
- in der Lage sein, ohne Hilfe zu gehen
- zu Beginn inaktiv sein (<150 Minuten/Woche mäßige körperliche Aktivität)
- Zugriff auf ein Mobiltelefon haben
- in der Lage sein, auf Websites zu navigieren, Formulare im Internet auszufüllen, per E-Mail zu kommunizieren und regelmäßig auf das Internet zuzugreifen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Den Patienten wird eine Broschüre der UCSF-Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitationswissenschaft ausgehändigt: „Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors“.
Die Interventionsgruppe erhält ein Fitbit® Flex, das sie während der gesamten Studie tragen kann, und erhält täglich Textnachrichten zur Unterstützung einer gesteigerten körperlichen Aktivität.
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Drucken Sie Materialien zu Bewegung nach Krebs, Fitbit Flex für 12 Wochen und täglichen Textnachrichten für 12 Wochen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten im Kontrollarm erhalten zu Studienbeginn eine Broschüre der UCSF-Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitationswissenschaft: „Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung der gesamten körperlichen Aktivität, bewertet mit ActiGraph GT3X+ Beschleunigungsmessern
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fitbit-Tragezeit (# Tage mit Daten / # Tage Beobachtung)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Antwort auf Textnachrichten (Anzahl der Nachrichten, auf die geantwortet wurde / Anzahl der Nachrichten, die um eine Antwort gebeten haben)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Lebensqualität (SF--36)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Darmkrebsspezifische Lebensqualität (FACT-C)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya C, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP, Van Blarigan EL. Quality of life of colorectal cancer survivors participating in a pilot randomized controlled trial of physical activity trackers and daily text messages. Support Care Cancer. 2022 May;30(5):4557-4564. doi: 10.1007/s00520-022-06870-5. Epub 2022 Feb 4.
- Van Blarigan EL, Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya CE, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP. Self-monitoring and reminder text messages to increase physical activity in colorectal cancer survivors (Smart Pace): a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2019 Mar 11;19(1):218. doi: 10.1186/s12885-019-5427-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-14452
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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