Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenovervåking og påminnelsestekster for å øke fysisk aktivitet etter kreft: en randomisert kontrollert pilotforsøk (Smart Pace)

5. april 2018 oppdatert av: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Epidemiologiske data indikerer konsekvent at overlevende kolorektal kreft kan forbedre livskvaliteten og prognosen ved å delta i fysisk aktivitet. Denne studien tar sikte på å bygge videre på dette epidemiologiske arbeidet og oversette funnene for å informere og endre pasientatferd. De spesifikke målene er å: (1) Utvikle en mobilteknologisk fysisk aktivitetsintervensjon blant kolorektal kreftpasienter som har fullført terapi. (2) Gjennomfør en 3-måneders pilot randomisert kontrollert studie med bruk av mobilteknologi for å øke fysisk aktivitet blant 40 menn og kvinner som har fullført standard cytotoksisk kjemoterapi for primær stadium I-III kolorektal kreft ved UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Deltakere i intervensjonsarmen vil motta en Fitbit® for egenkontroll, interaktive tekstmeldinger og pedagogisk utskriftsmateriell; deltakere i kontrollarmen vil motta pedagogisk utskriftsmateriell ved baseline og vil bli gitt en Fitbit® etter fullført 3-måned. oppfølgingsvurdering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stadium I-III kolon eller rektal adenokarsinom
  • fullført standard cytotoksisk kjemoterapi hvis medisinsk indisert
  • anses som sykdomsfri ved baseline
  • kunne snakke og lese engelsk
  • har ingen kontraindikasjon for moderat til kraftig aerob trening
  • kunne gå uten hjelp
  • være inaktiv ved baseline (<150 min/uke med moderat fysisk aktivitet)
  • ha tilgang til mobiltelefon
  • kunne navigere på nettsider, fylle ut skjemaer på nettet, kommunisere på e-post og ha regelmessig tilgang til internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasientene vil få et hefte fra UCSF Dept. of Physical Therapy and Rehabilitation Science: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors". Intervensjonsgruppen vil få en Fitbit® Flex å ha på seg gjennom hele studien og vil motta daglige tekstmeldinger for å støtte økt fysisk aktivitet.
Skriv ut materiale om trening etter kreft, Fitbit Flex i 12 uker og daglige tekstmeldinger i 12 uker
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollarmen vil få et hefte ved baseline fra UCSF Dept. of Physical Therapy and Rehabilitation Science: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
Endring i total fysisk aktivitet vurdert via ActiGraph GT3X+ akselerometre
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fitbit-brukstid (# dager med data / # dager med observasjon)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Svar på tekstmeldinger (antall meldinger svarte på / # meldinger som ba om svar)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Livskvalitet (SF--36)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Kolorektal kreftspesifikk livskvalitet (FACT-C)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere