Textos de automonitoramento e lembrete para aumentar a atividade física após o câncer: um estudo piloto randomizado controlado (Smart Pace)
5 de abril de 2018 atualizado por: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Dados epidemiológicos indicam consistentemente que os sobreviventes de câncer colorretal podem melhorar sua qualidade de vida e prognóstico praticando atividade física.
Este estudo visa desenvolver este trabalho epidemiológico e traduzir os resultados para informar e mudar o comportamento do paciente.
Os objetivos específicos são: (1) Desenvolver uma intervenção de atividade física com tecnologia móvel entre pacientes com câncer colorretal que concluíram a terapia.
(2) Conduzir um estudo piloto randomizado controlado de 3 meses utilizando tecnologia móvel para aumentar a atividade física entre 40 homens e mulheres que concluíram a quimioterapia citotóxica padrão para câncer colorretal em estágio primário I-III no UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
Os participantes do grupo de intervenção receberão um Fitbit® para automonitoramento, mensagens de texto interativas e materiais educativos impressos; os participantes no braço de controle receberão materiais educacionais impressos na linha de base e receberão um Fitbit® após a conclusão dos 3 meses.
avaliação de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma de cólon ou reto estágio I-III
- completou a quimioterapia citotóxica padrão se clinicamente indicado
- ser considerado livre de doença na linha de base
- ser capaz de falar e ler inglês
- não tem contra-indicação para exercícios aeróbicos moderados a vigorosos
- ser capaz de andar sem ajuda
- ser inativo no início do estudo (<150 min/semana de atividade física moderada)
- ter acesso a um telemóvel
- ser capaz de navegar em sites, preencher formulários na web, comunicar-se por e-mail e ter acesso regular à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os pacientes receberão um livreto do Departamento de Fisioterapia e Ciência da Reabilitação da UCSF: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".
O grupo de intervenção receberá um Fitbit® Flex para usar durante o estudo e receberá mensagens de texto diárias para apoiar o aumento da atividade física.
|
Imprima materiais sobre exercícios após o câncer, Fitbit Flex por 12 semanas e mensagens de texto diárias por 12 semanas
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes no braço de controle receberão um livreto na linha de base do Departamento de Fisioterapia e Ciência da Reabilitação da UCSF: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 12 semanas
|
Mudança na atividade física total avaliada por meio de acelerômetros ActiGraph GT3X+
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de uso do Fitbit (# dias com dados / # dias de observação)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Resposta a mensagens de texto (# de mensagens respondidas / # de mensagens que pediram uma resposta)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Qualidade de vida (SF--36)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
|
Qualidade de vida específica do câncer colorretal (FACT-C)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya C, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP, Van Blarigan EL. Quality of life of colorectal cancer survivors participating in a pilot randomized controlled trial of physical activity trackers and daily text messages. Support Care Cancer. 2022 May;30(5):4557-4564. doi: 10.1007/s00520-022-06870-5. Epub 2022 Feb 4.
- Van Blarigan EL, Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya CE, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP. Self-monitoring and reminder text messages to increase physical activity in colorectal cancer survivors (Smart Pace): a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2019 Mar 11;19(1):218. doi: 10.1186/s12885-019-5427-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-14452
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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