Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebemonitorovací a upomínkové texty ke zvýšení fyzické aktivity po rakovině: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška (Smart Pace)

5. dubna 2018 aktualizováno: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Epidemiologická data konzistentně naznačují, že pacienti, kteří přežili kolorektální karcinom, mohou zlepšit kvalitu svého života a prognózu tím, že se zapojí do fyzické aktivity. Tato studie si klade za cíl navázat na tuto epidemiologickou práci a převést zjištění tak, aby informovala a změnila chování pacientů. Konkrétní cíle jsou: (1) Vyvinout intervence pohybové aktivity pomocí mobilních technologií u pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří dokončili terapii. (2) Proveďte 3měsíční pilotní randomizovanou kontrolovanou studii využívající mobilní technologii ke zvýšení fyzické aktivity u 40 mužů a žen, kteří absolvovali standardní cytotoxickou chemoterapii primárního stadia I-III kolorektálního karcinomu v UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Účastníci intervenční větve obdrží Fitbit® pro sebemonitorování, interaktivní textové zprávy a vzdělávací tištěné materiály; účastníci kontrolní větve obdrží na začátku vzdělávací tištěné materiály a po dokončení tříměsíčního kurzu dostanou Fitbit®. následné hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stadium I-III adenokarcinom tlustého střeva nebo konečníku
  • dokončena standardní cytotoxická chemoterapie, pokud je to lékařsky indikováno
  • být na začátku považován za prostý onemocnění
  • umět mluvit a číst anglicky
  • nemají žádnou kontraindikaci k mírnému až intenzivnímu aerobnímu cvičení
  • umět chodit bez pomoci
  • být neaktivní na začátku (<150 min/týden středně těžké fyzické aktivity)
  • mít přístup k mobilnímu telefonu
  • být schopen procházet webové stránky, vyplňovat formuláře na webu, komunikovat e-mailem a mít pravidelný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacientům bude poskytnuta brožura od oddělení fyzikální terapie a rehabilitace UCSF: „Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors“. Intervenční skupina dostane Fitbit® Flex na nošení po celou dobu studie a bude denně dostávat textové zprávy na podporu zvýšené fyzické aktivity.
Behaviorální: Intervenční skupina pro digitální zdravotní fyzickou aktivitu
Tiskněte materiály o cvičení po rakovině, Fitbit Flex po dobu 12 týdnů a denní textové zprávy po dobu 12 týdnů
Žádný zásah: Řízení
Pacientům v kontrolní větvi bude na začátku poskytnuta brožurka od oddělení fyzikální terapie a rehabilitace UCSF: „Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Změna celkové fyzické aktivity hodnocená pomocí akcelerometrů ActiGraph GT3X+
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba nošení Fitbitu (# dnů s daty / # dnů pozorování)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Odpověď na textové zprávy (# zpráv odpovědělo / # zpráv, které požadovaly odpověď)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Kvalita života (SF--36)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Kvalita života specifická pro kolorektální karcinom (FACT-C)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-14452

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Intervenční skupina pro digitální zdravotní fyzickou aktivitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit