Textos de autocontrol y recordatorios para aumentar la actividad física después del cáncer: un ensayo piloto controlado aleatorizado (Smart Pace)
5 de abril de 2018 actualizado por: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Los datos epidemiológicos indican consistentemente que los sobrevivientes de cáncer colorrectal pueden mejorar su calidad de vida y pronóstico al realizar actividad física.
Este estudio tiene como objetivo aprovechar este trabajo epidemiológico y traducir los hallazgos para informar y cambiar el comportamiento del paciente.
Los objetivos específicos son: (1) Desarrollar una intervención de actividad física con tecnología móvil entre pacientes con cáncer colorrectal que hayan completado la terapia.
(2) Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio piloto de 3 meses utilizando tecnología móvil para aumentar la actividad física entre 40 hombres y mujeres que hayan completado la quimioterapia citotóxica estándar para el cáncer colorrectal en estadio primario I-III en el Centro Oncológico Integral de la Familia Helen Diller de la UCSF.
Los participantes en el brazo de intervención recibirán un Fitbit® para autocontrol, mensajes de texto interactivos y materiales educativos impresos; los participantes en el brazo de control recibirán materiales impresos educativos al inicio y se les dará un Fitbit® después de completar los 3 meses.
evaluación de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adenocarcinoma de colon o recto en estadio I-III
- Quimioterapia citotóxica estándar completada si está médicamente indicada.
- ser considerado libre de enfermedad al inicio del estudio
- ser capaz de hablar y leer inglés
- no tienen contraindicación para el ejercicio aeróbico moderado a vigoroso
- ser capaz de caminar sin ayuda
- estar inactivo al inicio del estudio (<150 min/semana de actividad física moderada)
- tener acceso a un teléfono móvil
- ser capaz de navegar por sitios web, completar formularios en la web, comunicarse por correo electrónico y tener acceso regular a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los pacientes recibirán un folleto del Departamento de Fisioterapia y Ciencias de la Rehabilitación de la UCSF: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".
El grupo de intervención recibirá un Fitbit® Flex para que lo use durante todo el estudio y recibirá mensajes de texto diarios para respaldar una mayor actividad física.
|
Imprima materiales sobre ejercicio después del cáncer, Fitbit Flex durante 12 semanas y mensajes de texto diarios durante 12 semanas
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|
Sin intervención: Control
Los pacientes en el grupo de control recibirán un folleto al inicio del estudio del Departamento de Fisioterapia y Ciencias de la Rehabilitación de la UCSF: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la actividad física total evaluada mediante acelerómetros ActiGraph GT3X+
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de uso de Fitbit (# días con datos / # días de observación)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Respuesta a mensajes de texto (# de mensajes respondidos / # de mensajes que solicitaron una respuesta)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Calidad de vida (SF--36)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
|
Calidad de vida específica del cáncer colorrectal (FACT-C)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya C, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP, Van Blarigan EL. Quality of life of colorectal cancer survivors participating in a pilot randomized controlled trial of physical activity trackers and daily text messages. Support Care Cancer. 2022 May;30(5):4557-4564. doi: 10.1007/s00520-022-06870-5. Epub 2022 Feb 4.
- Van Blarigan EL, Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya CE, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP. Self-monitoring and reminder text messages to increase physical activity in colorectal cancer survivors (Smart Pace): a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2019 Mar 11;19(1):218. doi: 10.1186/s12885-019-5427-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-14452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .