Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfcontrole en herinneringsteksten om fysieke activiteit na kanker te verhogen: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie (Smart Pace)

5 april 2018 bijgewerkt door: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Epidemiologische gegevens geven consequent aan dat overlevenden van colorectale kanker hun kwaliteit van leven en prognose kunnen verbeteren door aan lichaamsbeweging te doen. Deze studie heeft tot doel voort te bouwen op dit epidemiologische werk en de bevindingen te vertalen om het gedrag van patiënten te informeren en te veranderen. De specifieke doelstellingen zijn: (1) Ontwikkeling van een fysieke activiteitsinterventie met mobiele technologie bij patiënten met dikkedarmkanker die de therapie hebben voltooid. (2) Voer een 3 maanden durende gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit waarbij gebruik wordt gemaakt van mobiele technologie om de fysieke activiteit te verhogen bij 40 mannen en vrouwen die standaard cytotoxische chemotherapie hebben ondergaan voor primaire stadium I-III colorectale kanker in het UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Deelnemers aan de interventiearm ontvangen een Fitbit® voor zelfcontrole, interactieve sms-berichten en educatief drukwerk; deelnemers aan de controle-arm ontvangen educatief printmateriaal bij baseline en krijgen een Fitbit® na voltooiing van de 3-mo. vervolg beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stadium I-III colon- of rectaal adenocarcinoom
  • voltooide standaard cytotoxische chemotherapie indien medisch geïndiceerd
  • bij aanvang als ziektevrij worden beschouwd
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • geen contra-indicatie hebben voor matige tot krachtige aerobe oefeningen
  • zonder hulp kunnen lopen
  • inactief zijn bij baseline (<150 min/week matige fysieke activiteit)
  • toegang hebben tot een mobiele telefoon
  • in staat zijn om door websites te navigeren, formulieren op internet in te vullen, te communiceren via e-mail en regelmatig toegang te hebben tot internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten krijgen een boekje van de UCSF Dept. of Physical Therapy and Rehabilitation Science: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors". De interventiegroep krijgt een Fitbit® Flex om tijdens het onderzoek te dragen en ontvangt dagelijkse sms-berichten om meer fysieke activiteit te ondersteunen.
Gedragsmatig: Digital Health Physical Activity Intervention Group
Druk materiaal af over lichaamsbeweging na kanker, Fitbit Flex gedurende 12 weken en dagelijkse sms-berichten gedurende 12 weken
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controle-arm krijgen bij baseline een boekje van de UCSF Dept. of Physical Therapy and Rehabilitation Science: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in totale fysieke activiteit beoordeeld via ActiGraph GT3X+ versnellingsmeters
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fitbit draagtijd (# dagen met data / # dagen observatie)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Reactie op sms-berichten (# berichten waarop is gereageerd / # berichten die om een ​​reactie hebben gevraagd)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Kwaliteit van leven (SF--36)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Colorectale kankerspecifieke kwaliteit van leven (FACT-C)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-14452

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren