Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola i teksty przypominające o zwiększeniu aktywności fizycznej po chorobie nowotworowej: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba (Smart Pace)

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Dane epidemiologiczne konsekwentnie wskazują, że osoby, które przeżyły raka jelita grubego, mogą poprawić jakość życia i rokowanie, angażując się w aktywność fizyczną. Niniejsze badanie ma na celu oparcie się na tej pracy epidemiologicznej i przełożenie wyników na informowanie i zmianę zachowań pacjentów. Konkretne cele to: (1) Opracowanie technologii mobilnej interwencji w zakresie aktywności fizycznej wśród pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy ukończyli terapię. (2) Przeprowadzenie 3-miesięcznego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z wykorzystaniem technologii mobilnej w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród 40 mężczyzn i kobiet, którzy ukończyli standardową chemioterapię cytotoksyczną w pierwotnym stadium I-III raka jelita grubego w UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają Fitbit® do samokontroli, interaktywne wiadomości tekstowe i drukowane materiały edukacyjne; uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają drukowane materiały edukacyjne na początku badania, a po zakończeniu 3-miesięcznego okresu otrzymają Fitbit®. ocena następcza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy w stadium I-III
  • ukończyli standardową chemioterapię cytotoksyczną, jeśli istnieją wskazania medyczne
  • należy uznać za wolne od choroby na początku badania
  • umieć mówić i czytać po angielsku
  • nie ma przeciwwskazań do umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń aerobowych
  • móc chodzić bez pomocy
  • być nieaktywnym na początku badania (<150 min/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej)
  • mieć dostęp do telefonu komórkowego
  • być w stanie poruszać się po stronach internetowych, wypełniać formularze w Internecie, komunikować się za pośrednictwem poczty elektronicznej i mieć regularny dostęp do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci otrzymają broszurę wydaną przez Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji UCSF: „Przejście przez raka: przewodnik po ćwiczeniach dla osób, które przeżyły raka”. Grupa interwencyjna otrzyma Fitbit® Flex do noszenia podczas badania i będzie otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe wspierające zwiększoną aktywność fizyczną.
Behawioralne: Grupa ds. Interwencji Cyfrowej Aktywności Fizycznej w Zdrowiu
Drukuj materiały na temat ćwiczeń po raku, Fitbit Flex przez 12 tygodni i codzienne SMS-y przez 12 tygodni
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają na początku badania broszurę z Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji UCSF: „Przejście przez raka: przewodnik po ćwiczeniach dla osób, które przeżyły raka”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana całkowitej aktywności fizycznej oceniana za pomocą akcelerometrów ActiGraph GT3X+
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas noszenia Fitbit (# dni z danymi / # dni obserwacji)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Odpowiedzi na wiadomości tekstowe (liczba wiadomości, na które odpowiedziano / liczba wiadomości, które prosiły o odpowiedź)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Jakość życia (SF--36)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Jakość życia specyficzna dla raka jelita grubego (FACT-C)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-14452

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj