암 후 신체 활동을 증가시키기 위한 자가 모니터링 및 알림 텍스트: 파일럿 무작위 통제 시험 (Smart Pace)
2018년 4월 5일 업데이트: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
역학 데이터에 따르면 대장암 생존자는 신체 활동을 통해 삶의 질과 예후를 개선할 수 있습니다.
이 연구는 이 역학 연구를 기반으로 하고 연구 결과를 번역하여 환자 행동에 정보를 제공하고 변화시키는 것을 목표로 합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 치료를 마친 대장암 환자들 사이에서 모바일 기술 신체 활동 개입을 개발합니다.
(2) UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center에서 1기~3기 대장암에 대한 표준 세포 독성 화학 요법을 완료한 40명의 남녀를 대상으로 신체 활동을 증가시키기 위해 모바일 기술을 활용한 3개월 파일럿 무작위 통제 시험을 수행합니다.
중재 부문의 참가자는 자가 모니터링용 Fitbit®, 대화형 문자 메시지 및 교육용 인쇄 자료를 받게 됩니다. 컨트롤 암의 참가자는 기준선에서 교육용 인쇄 자료를 받고 3개월 완료 후 Fitbit®을 받게 됩니다.
후속 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- I-III기 결장 또는 직장 선암종
- 의학적으로 필요한 경우 표준 세포독성 화학요법 완료
- 기준선에서 질병이 없는 것으로 간주
- 영어를 말하고 읽을 수 있다
- 중등도에서 격렬한 유산소 운동에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 도움 없이 걸을 수 있다
- 기준선에서 비활동적이어야 함(<150분/주 중등도 신체 활동)
- 휴대전화를 사용할 수 있다
- 웹사이트를 탐색하고, 웹에서 양식을 작성하고, 이메일로 의사소통하고, 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 UCSF 물리 치료 및 재활 과학 부서에서 소책자를 제공받게 됩니다: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".
개입 그룹은 연구 기간 동안 착용할 Fitbit® Flex를 제공받게 되며 증가된 신체 활동을 지원하기 위해 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
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암 후 운동, 12주 동안 Fitbit Flex, 12주 동안 매일 문자 메시지에 대한 인쇄 자료
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자에게는 UCSF 물리 치료 및 재활 과학부에서 "암을 통해 이동: 암 생존자를 위한 운동 가이드"라는 소책자가 기준선에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 12주
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ActiGraph GT3X+ 가속도계를 통해 평가된 총 신체 활동의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Fitbit 착용 시간(데이터 포함 #일 / 관찰 #일)
기간: 12주
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12주
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문자 메시지에 대한 응답(응답한 메시지 수/응답을 요청한 메시지 수)
기간: 12주
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12주
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삶의 질(SF--36)
기간: 12주
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12주
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대장암 관련 삶의 질(FACT-C)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya C, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP, Van Blarigan EL. Quality of life of colorectal cancer survivors participating in a pilot randomized controlled trial of physical activity trackers and daily text messages. Support Care Cancer. 2022 May;30(5):4557-4564. doi: 10.1007/s00520-022-06870-5. Epub 2022 Feb 4.
- Van Blarigan EL, Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya CE, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP. Self-monitoring and reminder text messages to increase physical activity in colorectal cancer survivors (Smart Pace): a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2019 Mar 11;19(1):218. doi: 10.1186/s12885-019-5427-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .