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Auto-surveillance et textes de rappel pour augmenter l'activité physique après un cancer : un essai pilote randomisé contrôlé (Smart Pace)

5 avril 2018 mis à jour par: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Les données épidémiologiques indiquent systématiquement que les survivants du cancer colorectal peuvent améliorer leur qualité de vie et leur pronostic en pratiquant une activité physique. Cette étude vise à s'appuyer sur ce travail épidémiologique et à traduire les résultats pour informer et modifier le comportement des patients. Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) Développer une intervention d'activité physique basée sur la technologie mobile auprès des patients atteints d'un cancer colorectal qui ont terminé leur traitement. (2) Mener un essai contrôlé randomisé pilote de 3 mois utilisant la technologie mobile pour augmenter l'activité physique chez 40 hommes et femmes qui ont suivi une chimiothérapie cytotoxique standard pour le cancer colorectal primaire de stade I-III au UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Les participants au bras d'intervention recevront un Fitbit® pour l'auto-surveillance, des messages texte interactifs et du matériel éducatif imprimé ; les participants du bras de contrôle recevront du matériel éducatif imprimé au départ et recevront un Fitbit® après avoir terminé les 3 mois. évaluation de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adénocarcinome du côlon ou du rectum de stade I-III
  • chimiothérapie cytotoxique standard complétée si médicalement indiqué
  • être considéré comme indemne de maladie au départ
  • pouvoir parler et lire l'anglais
  • n'ont aucune contre-indication à l'exercice aérobique modéré à vigoureux
  • être capable de marcher sans aide
  • être inactif au départ (<150 min/semaine d'activité physique modérée)
  • avoir accès à un téléphone portable
  • être capable de naviguer sur des sites Web, de remplir des formulaires sur le Web, de communiquer par courrier électronique et d'avoir un accès régulier à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les patients recevront un livret du département de physiothérapie et de sciences de la réadaptation de l'UCSF : "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors". Le groupe d'intervention recevra un Fitbit® Flex à porter tout au long de l'étude et recevra des SMS quotidiens pour soutenir une activité physique accrue.
Comportemental: Groupe d'intervention en activité physique en santé numérique
Imprimez des documents sur l'exercice après le cancer, Fitbit Flex pendant 12 semaines et des SMS quotidiens pendant 12 semaines
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront au départ un livret du département de physiothérapie et de sciences de la réadaptation de l'UCSF : "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 12 semaines
Evolution de l'activité physique totale évaluée via les accéléromètres ActiGraph GT3X+
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée d'utilisation du Fitbit (# jours avec données / # jours d'observation)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Réponse aux messages texte (# de messages répondus / # de messages qui ont demandé une réponse)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Qualité de vie (SF--36)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Qualité de vie spécifique au cancer colorectal (FACT-C)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2016

Première publication (Estimation)

17 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-14452

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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