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Testi di automonitoraggio e promemoria per aumentare l'attività fisica dopo il cancro: uno studio pilota randomizzato controllato (Smart Pace)

5 aprile 2018 aggiornato da: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
I dati epidemiologici indicano costantemente che i sopravvissuti al cancro del colon-retto possono migliorare la loro qualità della vita e la prognosi impegnandosi nell'attività fisica. Questo studio mira a costruire su questo lavoro epidemiologico e tradurre i risultati per informare e modificare il comportamento del paziente. Gli obiettivi specifici sono: (1) Sviluppare un intervento di attività fisica con tecnologia mobile tra i malati di cancro del colon-retto che hanno completato la terapia. (2) Condurre uno studio pilota randomizzato controllato di 3 mesi utilizzando la tecnologia mobile per aumentare l'attività fisica tra 40 uomini e donne che hanno completato la chemioterapia citotossica standard per il carcinoma colorettale in stadio primario I-III presso l'UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. I partecipanti al braccio di intervento riceveranno un Fitbit® per l'automonitoraggio, messaggi di testo interattivi e materiali didattici stampati; i partecipanti al braccio di controllo riceveranno materiali stampati educativi al basale e riceveranno un Fitbit® dopo il completamento dei 3 mesi. valutazione di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adenocarcinoma del colon o del retto in stadio I-III
  • completato la chemioterapia citotossica standard se indicato dal punto di vista medico
  • essere considerato libero da malattia al basale
  • essere in grado di parlare e leggere l'inglese
  • non hanno controindicazioni all'esercizio aerobico da moderato a intenso
  • essere in grado di camminare senza assistenza
  • essere inattivo al basale (<150 min/settimana di attività fisica moderata)
  • avere accesso a un telefono cellulare
  • essere in grado di navigare in siti Web, compilare moduli sul Web, comunicare tramite e-mail e avere un accesso regolare a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ai pazienti verrà fornito un opuscolo dal Dipartimento di terapia fisica e scienze della riabilitazione dell'UCSF: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors". Il gruppo di intervento riceverà un Fitbit® Flex da indossare durante lo studio e riceverà messaggi di testo giornalieri per supportare una maggiore attività fisica.
Comportamentale: Gruppo di intervento sull'attività fisica per la salute digitale
Stampa materiali sull'esercizio dopo il cancro, Fitbit Flex per 12 settimane e SMS giornalieri per 12 settimane
Nessun intervento: Controllo
Ai pazienti nel braccio di controllo verrà fornito un opuscolo al basale dal Dipartimento di terapia fisica e scienze della riabilitazione dell'UCSF: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione dell'attività fisica totale valutata tramite gli accelerometri ActiGraph GT3X+
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di utilizzo di Fitbit (# giorni con dati/# giorni di osservazione)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Risposta ai messaggi di testo (n. di messaggi a cui è stata data risposta/n. di messaggi che hanno chiesto una risposta)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Qualità della vita (SF--36)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Qualità della vita specifica per il cancro colorettale (FACT-C)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-14452

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al colon

Prove cliniche su Gruppo di intervento sull'attività fisica per la salute digitale

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