Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоконтроль и тексты-напоминания для увеличения физической активности после рака: пилотное рандомизированное контролируемое исследование (Smart Pace)

5 апреля 2018 г. обновлено: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Эпидемиологические данные последовательно указывают на то, что выжившие после колоректального рака могут улучшить качество своей жизни и прогноз, занимаясь физической активностью. Это исследование направлено на развитие этой эпидемиологической работы и преобразование результатов для информирования и изменения поведения пациентов. Конкретные цели заключаются в следующем: (1) Разработка мобильного вмешательства в области физической активности среди пациентов с колоректальным раком, завершивших терапию. (2) Провести 3-месячное пилотное рандомизированное контролируемое исследование с использованием мобильных технологий для повышения физической активности среди 40 мужчин и женщин, прошедших стандартную цитотоксическую химиотерапию по поводу первичной стадии колоректального рака I-III в Семейном комплексном онкологическом центре имени Хелен Диллер при Калифорнийском университете в Сан-Франциско. Участники группы вмешательства получат Fitbit® для самоконтроля, интерактивные текстовые сообщения и образовательные печатные материалы; участники контрольной группы получат образовательные печатные материалы на исходном уровне и получат Fitbit® после завершения 3-месячного периода. последующая оценка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • аденокарцинома толстой или прямой кишки I-III стадии
  • завершена стандартная цитотоксическая химиотерапия по медицинским показаниям
  • считаться здоровым на исходном уровне
  • уметь говорить и читать по-английски
  • не имеют противопоказаний к умеренным и интенсивным аэробным упражнениям
  • быть в состоянии ходить без посторонней помощи
  • быть неактивным на исходном уровне (<150 мин/неделю умеренной физической активности)
  • иметь доступ к мобильному телефону
  • иметь возможность перемещаться по веб-сайтам, заполнять формы в Интернете, общаться по электронной почте и иметь регулярный доступ в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациентам будет предоставлен буклет от кафедры физиотерапии и реабилитации Калифорнийского университета в Сан-Франциско: «Преодоление рака: руководство по упражнениям для выживших после рака». Группа вмешательства получит Fitbit® Flex для ношения на протяжении всего исследования и будет получать ежедневные текстовые сообщения для повышения физической активности.
Поведенческий: Группа по вмешательству в цифровое здоровье, связанная с физической активностью
Печатные материалы о физических упражнениях после рака, Fitbit Flex в течение 12 недель и ежедневные текстовые сообщения в течение 12 недель.
Без вмешательства: Контроль
Пациентам в контрольной группе на исходном этапе будет предоставлен буклет от кафедры физиотерапии и реабилитации Калифорнийского университета в Сан-Франциско: «Прохождение через рак: руководство по упражнениям для выживших после рака».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
Изменение общей физической активности, оцененное с помощью акселерометров ActiGraph GT3X+
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время ношения Fitbit (количество дней с данными/количество дней наблюдения)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Ответ на текстовые сообщения (количество сообщений, на которые был дан ответ / количество сообщений, на которые требовался ответ)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Качество жизни (SF--36)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Качество жизни, специфичное для колоректального рака (FACT-C)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-14452

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться