Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvovervågning og påmindelsestekster for at øge fysisk aktivitet efter kræft: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (Smart Pace)

5. april 2018 opdateret af: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Epidemiologiske data indikerer konsekvent, at overlevende kolorektal cancer kan forbedre deres livskvalitet og prognose ved at deltage i fysisk aktivitet. Denne undersøgelse har til formål at bygge videre på dette epidemiologiske arbejde og oversætte resultaterne for at informere og ændre patientadfærd. De specifikke mål er at: (1) Udvikle en mobil teknologisk fysisk aktivitetsintervention blandt kolorektal cancerpatienter, der har afsluttet terapi. (2) Udfør et 3-måneders randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der anvender mobilteknologi til at øge den fysiske aktivitet blandt 40 mænd og kvinder, som har gennemført standard cytotoksisk kemoterapi for primær stadium I-III kolorektal cancer på UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Deltagere i interventionsarmen vil modtage en Fitbit® til selvovervågning, interaktive tekstbeskeder og undervisningsmateriale; deltagere i kontrolarmen vil modtage undervisningsmateriale ved baseline og vil blive givet en Fitbit® efter afslutningen af ​​3-måneders. opfølgende vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadium I-III colon eller rektal adenokarcinom
  • afsluttet standard cytotoksisk kemoterapi, hvis det er medicinsk indiceret
  • betragtes som sygdomsfri ved baseline
  • kunne tale og læse engelsk
  • har ingen kontraindikation til moderat til kraftig aerob træning
  • kunne gå uden hjælp
  • være inaktiv ved baseline (<150 min/uge med moderat fysisk aktivitet)
  • har adgang til en mobiltelefon
  • være i stand til at navigere på hjemmesider, udfylde formularer på nettet, kommunikere via e-mail og have regelmæssig adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienterne vil blive forsynet med et hæfte fra UCSF Afdeling for Fysioterapi og Rehabiliteringsvidenskab: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors". Interventionsgruppen vil få en Fitbit® Flex til at bære under hele undersøgelsen og vil modtage daglige tekstbeskeder for at understøtte øget fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Digital Sundhed Fysisk Aktivitet Interventionsgruppe
Udskriv materialer om træning efter kræft, Fitbit Flex i 12 uger og daglige SMS-beskeder i 12 uger
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolarmen vil blive forsynet med et hæfte ved baseline fra UCSF Afdeling for Fysioterapi og Rehabiliteringsvidenskab: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Ændring i total fysisk aktivitet vurderet via ActiGraph GT3X+ accelerometre
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fitbit-brugstid (# dage med data / # dages observation)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Svar på tekstbeskeder (antal beskeder besvaret / # beskeder, der bad om et svar)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Livskvalitet (SF--36)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Kolorektal cancer-specifik livskvalitet (FACT-C)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-14452

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Digital Sundhed Fysisk Aktivitet Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner