Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önellenőrzés és emlékeztető szövegek a rák utáni fizikai aktivitás növelésére: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba (Smart Pace)

2018. április 5. frissítette: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Az epidemiológiai adatok következetesen azt mutatják, hogy a vastag- és végbélrák túlélői javíthatják életminőségüket és prognózisukat a fizikai aktivitással. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy erre az epidemiológiai munkára építsen, és az eredményeket lefordítsa a betegek viselkedésének tájékoztatása és megváltoztatása érdekében. A konkrét célok a következők: (1) Mobil technológiás fizikai aktivitási beavatkozás kidolgozása a terápiát befejező vastag- és végbélrákos betegek körében. (2) Végezzen el egy 3 hónapos, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletet mobil technológia felhasználásával a fizikai aktivitás növelésére 40 férfi és nő körében, akik az UCSF Helen Diller Családi Átfogó Rákkutató Központjában elvégezték az I-III. stádiumú vastagbélrák elsődleges citotoxikus kemoterápiáját. A beavatkozási kar résztvevői Fitbit®-et kapnak önellenőrzéshez, interaktív szöveges üzenetekhez és oktatási nyomtatott anyagokhoz; a kontroll kar résztvevői az alaphelyzetben oktatási nyomtatott anyagokat kapnak, és a 3 hónap elvégzése után Fitbit®-et kapnak. nyomon követési értékelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stádiumú vastagbél vagy végbél adenokarcinóma
  • standard citotoxikus kemoterápiát végzett, ha orvosilag indokolt
  • betegségtől mentesnek kell tekinteni
  • tudjon beszélni és olvasni angolul
  • nincs ellenjavallata a mérsékelt vagy erőteljes aerob testmozgásnak
  • segítség nélkül tudjon járni
  • a kiinduláskor inaktív (<150 perc/hét mérsékelt fizikai aktivitás)
  • hozzáférhetnek egy mobiltelefonhoz
  • képes legyen navigálni a weboldalakon, űrlapokat kitölteni az interneten, kommunikálni e-mailben, és rendszeres hozzáféréssel rendelkezzen az internethez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A betegek egy füzetet kapnak az UCSF Fizikoterápiás és Rehabilitációs Tudományok Osztályától: "Mozgás a rákon keresztül: Útmutató a rák túlélőinek gyakorlatokhoz". Az intervenciós csoport Fitbit® Flex-et kap a vizsgálat során, és napi SMS-eket kap a fokozott fizikai aktivitás támogatására.
Viselkedési: Digitális egészségügyi fizikai aktivitás intervenciós csoport
Nyomtasson anyagokat a rák utáni edzésről, a Fitbit Flexről 12 hétig, és napi szöveges üzenetekről 12 hétig
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll kar páciensei a kiinduláskor kapnak egy füzetet az UCSF Fizikoterápiás és Rehabilitációs Tudományos Osztályától: "Mozgás a rákon keresztül: Útmutató a rák túlélőinek gyakorlatokhoz".

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hetes
A teljes fizikai aktivitás változása ActiGraph GT3X+ gyorsulásmérőkkel értékelve
12 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fitbit kopási idő (# nap adatokkal / # nap megfigyelés)
Időkeret: 12 hetes
12 hetes
Válasz szöveges üzenetekre (válaszolt üzenetek száma / választ kérő üzenetek száma)
Időkeret: 12 hetes
12 hetes
Életminőség (SF--36)
Időkeret: 12 hetes
12 hetes
Kolorektális rák-specifikus életminőség (FACT-C)
Időkeret: 12 hetes
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-14452

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák

Klinikai vizsgálatok a Digitális egészségügyi fizikai aktivitás intervenciós csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel