Itsevalvonta- ja muistutustekstit fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi syövän jälkeen: pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (Smart Pace)
torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Erin Van Blarigan, University of California, San Francisco
Epidemiologiset tiedot osoittavat johdonmukaisesti, että paksusuolensyövästä selviytyneet voivat parantaa elämänlaatuaan ja ennustettaan harjoittamalla fyysistä toimintaa.
Tämä tutkimus pyrkii rakentamaan tämän epidemiologisen työn pohjalta ja kääntämään löydökset tiedottamaan ja muuttamaan potilaiden käyttäytymistä.
Erityiset tavoitteet ovat: (1) Kehittää mobiiliteknologian fyysisen aktiivisuuden interventio hoidon saaneiden kolorektaalisyöpäpotilaiden keskuudessa.
(2) Suorita 3 kuukauden mittainen satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe mobiiliteknologiaa hyödyntäen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi 40 miehen ja naisen keskuudessa, jotka ovat suorittaneet normaalin sytotoksisen kemoterapian primaarisen vaiheen I-III paksusuolensyövän hoitoon UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Centerissä.
Interventioryhmän osallistujat saavat Fitbitin® itsevalvontaan, interaktiivisiin tekstiviesteihin ja koulutusmateriaaliin. Kontrolliryhmän osallistujat saavat koulutusmateriaalia lähtötilanteessa ja Fitbit®:n 3 kk:n jälkeen.
seuranta-arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaiheen I-III paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooma
- suorittanut normaalin sytotoksisen kemoterapian, jos lääketieteellisesti aiheellista
- pidetään taudista vapaana lähtötilanteessa
- osaa puhua ja lukea englantia
- heillä ei ole vasta-aiheita kohtalaiselle tai voimakkaalle aerobiselle harjoitukselle
- pysty kävelemään ilman apua
- olla epäaktiivinen lähtötilanteessa (<150 min/viikko kohtalaista fyysistä aktiivisuutta)
- on pääsy matkapuhelimeen
- pystyä navigoimaan verkkosivustoilla, täyttämään lomakkeita verkossa, kommunikoimaan sähköpostitse ja käyttämään Internetiä säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaille toimitetaan kirjanen UCSF:n fysioterapian ja kuntoutustieteen laitokselta: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".
Interventioryhmälle annetaan Fitbit® Flex käytettäväksi koko tutkimuksen ajan, ja he saavat päivittäin tekstiviestejä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
|
Tulosta materiaalia syövän jälkeisestä harjoituksesta, Fitbit Flexistä 12 viikon ajan ja päivittäisistä tekstiviesteistä 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaille annetaan lähtötilanteessa kirjanen UCSF:n fysioterapian ja kuntoutustieteen laitokselta: "Moving Through Cancer: A Guide to Exercise for Cancer Survivors".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaisfyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysantureilla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fitbitin kulumisaika (# päivää tiedoilla / # päivää havainnointia)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vastaus tekstiviesteihin (# viesteistä, joihin vastattiin / # vastausta pyytäneistä viesteistä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (SF--36)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kolorektaalisyöpäspesifinen elämänlaatu (FACT-C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya C, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP, Van Blarigan EL. Quality of life of colorectal cancer survivors participating in a pilot randomized controlled trial of physical activity trackers and daily text messages. Support Care Cancer. 2022 May;30(5):4557-4564. doi: 10.1007/s00520-022-06870-5. Epub 2022 Feb 4.
- Van Blarigan EL, Chan H, Van Loon K, Kenfield SA, Chan JM, Mitchell E, Zhang L, Paciorek A, Joseph G, Laffan A, Atreya CE, Fukuoka Y, Miaskowski C, Meyerhardt JA, Venook AP. Self-monitoring and reminder text messages to increase physical activity in colorectal cancer survivors (Smart Pace): a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2019 Mar 11;19(1):218. doi: 10.1186/s12885-019-5427-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-14452
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .