経口 NSAIDs と比較した関節内トラドールの疼痛管理効果を評価する試験
2020年11月17日 更新者：Kimberly A Chambers、The University of Texas Health Science Center, Houston
経口 NSAIDs と比較した関節内トラドールの疼痛管理効果を評価する無作為化対照試験: パイロット研究
この研究の目的は、抗炎症薬（トラドール）の関節内単回投与が他の鎮痛薬の必要性を減らすかどうか、またそうであれば、その効果がどれくらい持続するかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性関節症 (OA) の X 線写真上の証拠があり、治療提供者が関節炎に起因する膝の痛みを主訴として ED を受診した患者。
除外基準:
- 膝の急性外傷
- 6ヶ月以内にステロイドの関節内注射
- 痛風または関節リウマチの病歴
- 病的骨折、悪性腫瘍、またはその他の非 OA による症状の X 線による証拠
- 徴候または症状、または急性感染症のリスクが高い: 最近の発熱および悪寒;検査に比例しない紅斑、熱感、または痛み。血液透析の歴史;点滴薬の使用歴
- リドカインアレルギー
- -以下を含むNSAID療法の禁忌：アレルギー;妊娠;腎不全の病歴; -胃炎、GERDまたはGI出血の病歴;主治医による使用制限
- 以下を含む手順への禁忌：血友病。 -影響を受けた関節の人工膝関節全置換術の歴史
- インフォームドコンセントを与えることができない;活動性精神病;他の人が治療に同意する必要がある能力の低下
- フォローアップのための連絡が取れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラドール注射
2mlの生理食塩水と1mlのトラドール（30mg）を含む3mlの溶液を患部の関節に注入します。
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2mlの生理食塩水と1mlのトラドール（30mg）を含む3mlの溶液を患部の関節に注入します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：経口NSAID
800mgのモトリンが投与されます。
（非ステロイド系抗炎症薬（NSAID））
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800mgのモトリンが投与されます。
（非ステロイド系抗炎症薬（NSAID））
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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突出痛に対する鎮痛剤の使用
時間枠：72時間
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72時間
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛みのレベル
時間枠：72時間
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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突出痛に対する鎮痛剤の使用
時間枠：治療後1週間
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錠剤の数が報告されます
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治療後1週間
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突出痛に対する鎮痛剤の使用
時間枠：治療後2週間
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錠剤の数が報告されます
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治療後2週間
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突出痛に対する鎮痛剤の使用
時間枠：治療後3週間
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錠剤の数が報告されます
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治療後3週間
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突出痛に対する鎮痛剤の使用
時間枠：治療後4週間
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錠剤の数が報告されます
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治療後4週間
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛みのレベル
時間枠：治療後1週間
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治療後1週間
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛みのレベル
時間枠：治療後2週間
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治療後2週間
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛みのレベル
時間枠：治療後3週間
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治療後3週間
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛みのレベル
時間枠：治療後4週間
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治療後4週間
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救急科または診療所を 2 回目に受診した参加者の数
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kimberly A Chambers, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-16-0616
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。