Um estudo para avaliar a eficácia do controle da dor do Toradol intra-articular em comparação com os AINEs orais
17 de novembro de 2020 atualizado por: Kimberly A Chambers, The University of Texas Health Science Center, Houston
Um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia do controle da dor do Toradol intra-articular em comparação com os AINEs orais: um estudo piloto
O objetivo do estudo é determinar se uma única dose intra-articular de um anti-inflamatório (Toradol) reduzirá a necessidade de outros medicamentos analgésicos e, em caso afirmativo, por quanto tempo os benefícios durarão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com evidência radiográfica de osteoartrite (OA) que se apresentam ao pronto-socorro com queixa principal de dor no joelho que o prestador de tratamento atribui à artrite.
Critério de exclusão:
- Trauma agudo do joelho
- Injeção intra-articular de esteroides em 6 meses
- História de gota ou artrite reumatóide
- Evidência radiográfica de fratura patológica, malignidade ou outra causa de sintomas não OA
- Sinais ou sintomas ou alto risco de infecção aguda: Febres e calafrios recentes; Eritema, calor ou dor desproporcional ao exame; Histórico de hemodiálise; História de uso de drogas intravenosas
- alergia a lidocaína
- Qualquer contra-indicação à terapia com AINEs, incluindo: Alergia; Gravidez; Histórico de insuficiência renal; História de gastrite, DRGE ou sangramento GI; Restrição de seu uso pelo médico de cuidados primários
- Contra-indicação ao procedimento, incluindo: Hemofilia; História de substituição total do joelho da articulação afetada
- Incapacidade de dar consentimento informado; psicose ativa; Capacidade diminuída exigindo que outra pessoa forneça consentimento para tratamento médico
- Incapacidade de ser contatado para acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção de toradol
Uma solução de 3 ml que contém 2 ml de solução salina normal e 1 ml de Toradol, 30 mg, será infundida na articulação afetada.
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Uma solução de 3 ml que contém 2 ml de solução salina normal e 1 ml de Toradol, 30 mg, será infundida na articulação afetada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: AINE oral
Serão administrados 800 mg de Motrin.
(medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE))
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Serão administrados 800 mg de Motrin.
(medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE))
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de medicação para dor para dor irruptiva
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Nível de dor avaliado por uma escala visual analógica
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicação para dor para dor irruptiva
Prazo: 1 semana pós tratamento
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O número de comprimidos será relatado
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1 semana pós tratamento
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Uso de medicação para dor para dor irruptiva
Prazo: 2 semanas pós tratamento
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O número de comprimidos será relatado
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2 semanas pós tratamento
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Uso de medicação para dor para dor irruptiva
Prazo: 3 semanas pós tratamento
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O número de comprimidos será relatado
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3 semanas pós tratamento
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Uso de medicação para dor para dor irruptiva
Prazo: 4 semanas pós tratamento
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O número de comprimidos será relatado
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4 semanas pós tratamento
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Nível de dor avaliado por uma escala visual analógica
Prazo: 1 semana pós tratamento
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1 semana pós tratamento
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Nível de dor avaliado por uma escala visual analógica
Prazo: 2 semanas pós tratamento
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2 semanas pós tratamento
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Nível de dor avaliado por uma escala visual analógica
Prazo: 3 semanas pós tratamento
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3 semanas pós tratamento
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Nível de dor avaliado por uma escala visual analógica
Prazo: 4 semanas pós tratamento
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4 semanas pós tratamento
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Número de Participantes que tiveram uma segunda visita a um Serviço de Urgência ou Clínica
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly A Chambers, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Cetorolaco
- Ibuprofeno
- Cetorolaco Trometamina
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-16-0616
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