Koe nivelensisäisen toradolin kivunhallintatehokkuuden arvioimiseksi verrattuna suun kautta otettaviin tulehduskipulääkkeisiin
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kimberly A Chambers, The University of Texas Health Science Center, Houston
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nivelensisäisen toradolin kivunhallintatehokkuuden arvioimiseksi verrattuna suun kautta otettaviin tulehduskipulääkkeisiin: Pilottitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö yksittäinen nivelensisäinen annos tulehduskipulääkettä (Toradol) muiden kipulääkkeiden tarvetta ja jos näin on, kuinka kauan hyödyt kestävät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on röntgenkuvaus nivelrikosta (OA), jotka hakeutuvat ensiapuun pääasiallisena valituksena polvikivusta, jonka hoitavan palveluntarjoaja pitää heidän niveltulehduksensa syynä.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti polvivamma
- Nivelensisäinen steroidi-injektio 6 kuukauden sisällä
- Aiempi kihti tai nivelreuma
- Röntgennäytös patologisesta murtumasta, pahanlaatuisesta kasvaimesta tai muusta ei-OA-syystä
- Merkkejä tai oireita tai suuri akuutin infektion riski: Viimeaikaiset kuumet ja vilunväristykset; Punoitus, lämpö tai kipu, joka ei ole suhteessa tutkimukseen; Hemodialyysihistoria; IV huumeiden käytön historia
- Lidokaiini allergia
- Kaikki NSAID-hoidon vasta-aiheet, mukaan lukien: Allergia; Raskaus; Aiempi munuaisten vajaatoiminta; Aiempi gastriitti, GERD tai GI-verenvuoto; Perusterveydenhuollon lääkärin rajoittama sen käyttöä
- Menettelyn vasta-aihe, mukaan lukien: Hemofilia; Sairastuneen nivelen täydellinen polviproteesi historia
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; Aktiivinen psykoosi; Heikentynyt toimintakyky, joka edellyttää toisen henkilön suostumusta lääketieteelliseen hoitoon
- Ei saada yhteyttä seurantaa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toradol-injektio
3 ml liuosta, joka sisältää 2 ml normaalia suolaliuosta ja 1 ml Toradolia, 30 mg, infusoidaan sairaaseen niveleen.
|
3 ml liuosta, joka sisältää 2 ml normaalia suolaliuosta ja 1 ml Toradolia, 30 mg, infusoidaan sairaaseen niveleen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava NSAID
800 mg Motrinia annetaan.
(ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID))
|
800 mg Motrinia annetaan.
(ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID))
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääkkeiden käyttö läpimurtokipuun
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
Kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeiden käyttö läpimurtokipuun
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Pillereiden määrä ilmoitetaan
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Kipulääkkeiden käyttö läpimurtokipuun
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Pillereiden määrä ilmoitetaan
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kipulääkkeiden käyttö läpimurtokipuun
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Pillereiden määrä ilmoitetaan
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kipulääkkeiden käyttö läpimurtokipuun
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Pillereiden määrä ilmoitetaan
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
|
Kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
|
Kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
|
Kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kävivät toisen kerran ensiapuosastolla tai klinikalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly A Chambers, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ketorolac
- Ibuprofeeni
- Ketorolakki trometamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-16-0616
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .