Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по оценке обезболивающей эффективности внутрисуставного введения торадола по сравнению с пероральными НПВП

17 ноября 2020 г. обновлено: Kimberly A Chambers, The University of Texas Health Science Center, Houston

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке обезболивающей эффективности внутрисуставного введения торадола по сравнению с пероральными НПВП: пилотное исследование

Цель исследования состоит в том, чтобы определить, уменьшит ли однократное внутрисуставное введение противовоспалительного средства (Торадол) потребность в других обезболивающих препаратах, и если да, то как долго продлится положительный эффект.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с рентгенологическими признаками остеоартрита (ОА), которые обращаются в отделение неотложной помощи с основной жалобой на боль в колене, которую лечащий врач приписывает их артриту.

Критерий исключения:

  • Острая травма колена
  • Внутрисуставная инъекция стероидов в течение 6 мес.
  • История подагры или ревматоидного артрита
  • Рентгенологические признаки патологического перелома, злокачественного новообразования или другой причины симптомов, не связанной с ОА.
  • Признаки или симптомы или высокий риск острой инфекции: недавняя лихорадка и озноб; Эритема, повышение температуры тела или боль, непропорциональная осмотру; История гемодиализа; История внутривенного употребления наркотиков
  • аллергия на лидокаин
  • Любые противопоказания к терапии НПВП, в том числе: аллергия; Беременность; История почечной недостаточности; История гастрита, ГЭРБ или желудочно-кишечного кровотечения; Ограничение врача первичной медико-санитарной помощи на его использование
  • Противопоказания к процедуре, в том числе: гемофилия; История тотальной замены коленного сустава пораженного сустава
  • невозможность дать информированное согласие; активный психоз; Ограниченная дееспособность, требующая согласия другого лица на лечение
  • Невозможность связаться для последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекция торадола
В пораженный сустав вводят 3 мл раствора, содержащего 2 мл физиологического раствора и 1 мл торадола 30 мг.
Лекарство: Торадол
В пораженный сустав вводят 3 мл раствора, содержащего 2 мл физиологического раствора и 1 мл торадола 30 мг.
Другие имена:
  • кеторолак
Активный компаратор: Пероральный НПВП
Будет введено 800 мг мотрина. (нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП))
Лекарство: Пероральный НПВП
Будет введено 800 мг мотрина. (нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП))
Другие имена:
  • ибупрофен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование обезболивающих при прорывной боли
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Уровень боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование обезболивающих при прорывной боли
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
Будет сообщено количество таблеток
1 неделя после лечения
Использование обезболивающих при прорывной боли
Временное ограничение: 2 недели после лечения
Будет сообщено количество таблеток
2 недели после лечения
Использование обезболивающих при прорывной боли
Временное ограничение: 3 недели после лечения
Будет сообщено количество таблеток
3 недели после лечения
Использование обезболивающих при прорывной боли
Временное ограничение: 4 недели после лечения
Будет сообщено количество таблеток
4 недели после лечения
Уровень боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
1 неделя после лечения
Уровень боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 2 недели после лечения
2 недели после лечения
Уровень боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 недели после лечения
3 недели после лечения
Уровень боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 4 недели после лечения
4 недели после лечения
Количество участников, повторно посетивших отделение неотложной помощи или клинику
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly A Chambers, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-16-0616

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться