Uno studio per valutare l'efficacia del controllo del dolore del Toradol intra-articolare rispetto ai FANS orali
17 novembre 2020 aggiornato da: Kimberly A Chambers, The University of Texas Health Science Center, Houston
Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia del controllo del dolore del Toradol intra-articolare rispetto ai FANS orali: uno studio pilota
L'obiettivo dello studio è determinare se una singola dose intra-articolare di un antinfiammatorio (Toradol) ridurrà la necessità di altri farmaci analgesici e, in tal caso, per quanto tempo dureranno i benefici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con evidenza radiografica di osteoartrite (OA) che si presentano all'ED con una lamentela principale di dolore al ginocchio che il medico curante attribuisce alla loro artrite.
Criteri di esclusione:
- Trauma acuto al ginocchio
- Iniezione intra-articolare di steroidi entro 6 mesi
- Storia di gotta o artrite reumatoide
- Evidenza ai raggi X di frattura patologica, tumore maligno o altra causa di sintomi non OA
- Segni o sintomi o alto rischio di infezione acuta: febbre e brividi recenti; Eritema, calore o dolore sproporzionato rispetto all'esame; Storia di emodialisi; Storia dell'uso di droghe IV
- Allergia alla lidocaina
- Qualsiasi controindicazione alla terapia con FANS, tra cui: Allergia; Gravidanza; Storia di insufficienza renale; Storia di gastrite, GERD o sanguinamento gastrointestinale; Restrizione del suo uso da parte del medico di base
- Controindicazione alla procedura, tra cui: Emofilia; Storia di sostituzione totale del ginocchio dell'articolazione interessata
- Incapacità di dare il consenso informato; Psicosi attiva; Capacità ridotta che richiede a un'altra persona di fornire il consenso per il trattamento medico
- Impossibilità di essere contattato per il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iniezione di Toradol
Una soluzione da 3 ml che contiene 2 ml di soluzione fisiologica e 1 ml di Toradol, 30 mg, verrà infusa nell'articolazione interessata.
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Una soluzione da 3 ml che contiene 2 ml di soluzione fisiologica e 1 ml di Toradol, 30 mg, verrà infusa nell'articolazione interessata.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: FANS orale
Verranno somministrati 800 mg di Motrin.
(farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS))
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Verranno somministrati 800 mg di Motrin.
(farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS))
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso di farmaci antidolorifici per il dolore intenso
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Livello di dolore valutato da una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di farmaci antidolorifici per il dolore intenso
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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Verrà riportato il numero di pillole
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1 settimana dopo il trattamento
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Uso di farmaci antidolorifici per il dolore intenso
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento
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Verrà riportato il numero di pillole
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2 settimane dopo il trattamento
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Uso di farmaci antidolorifici per il dolore intenso
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trattamento
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Verrà riportato il numero di pillole
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3 settimane dopo il trattamento
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Uso di farmaci antidolorifici per il dolore intenso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
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Verrà riportato il numero di pillole
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4 settimane dopo il trattamento
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Livello di dolore valutato da una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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1 settimana dopo il trattamento
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Livello di dolore valutato da una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento
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2 settimane dopo il trattamento
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Livello di dolore valutato da una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trattamento
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3 settimane dopo il trattamento
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Livello di dolore valutato da una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
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4 settimane dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che hanno effettuato una seconda visita in un pronto soccorso o in una clinica
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly A Chambers, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ketorolac
- Ibuprofene
- Ketorolac Trometamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-16-0616
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