Eine Studie zur Bewertung der schmerzkontrollierenden Wirksamkeit von intraartikulärem Toradol im Vergleich zu oralen NSAIDs
17. November 2020 aktualisiert von: Kimberly A Chambers, The University of Texas Health Science Center, Houston
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der schmerzstillenden Wirksamkeit von intraartikulärem Toradol im Vergleich zu oralen NSAIDs: Eine Pilotstudie
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine einzelne intraartikuläre Dosis eines entzündungshemmenden Mittels (Toradol) den Bedarf an anderen schmerzstillenden Medikamenten verringert und wenn ja, wie lange der Nutzen anhält.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit röntgenologischem Nachweis von Osteoarthritis (OA), die sich in der Notaufnahme mit einer Hauptbeschwerde über Knieschmerzen vorstellen, die der behandelnde Anbieter ihrer Arthritis zuschreibt.
Ausschlusskriterien:
- Akute Knieverletzung
- Intraartikuläre Steroidinjektion innerhalb von 6 Monaten
- Vorgeschichte von Gicht oder rheumatoider Arthritis
- Röntgennachweis einer pathologischen Fraktur, Malignität oder einer anderen nicht-OA-Ursache der Symptome
- Anzeichen oder Symptome oder hohes Risiko einer akuten Infektion: Kürzlich aufgetretenes Fieber und Schüttelfrost; Erythem, Wärme oder Schmerzen, die in keinem Verhältnis zur Untersuchung stehen; Geschichte der Hämodialyse; Geschichte des IV-Drogenkonsums
- Lidocain-Allergie
- Jede Kontraindikation für die NSAID-Therapie, einschließlich: Allergie; Schwangerschaft; Geschichte der Niereninsuffizienz; Vorgeschichte von Gastritis, GERD oder GI-Blutungen; Einschränkung der Verwendung durch den Hausarzt
- Kontraindikation für das Verfahren, einschließlich: Hämophilie; Anamnese des totalen Kniegelenkersatzes des betroffenen Gelenks
- Eine Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben; Aktive Psychose; Eingeschränkte Fähigkeit, bei der eine andere Person die Zustimmung zu einer medizinischen Behandlung erteilen muss
- Eine Unfähigkeit, für die Nachverfolgung kontaktiert zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Toradol-Injektion
3 ml Lösung, die 2 ml physiologische Kochsalzlösung und 1 ml Toradol, 30 mg, enthält, wird in das betroffene Gelenk infundiert.
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3 ml Lösung, die 2 ml physiologische Kochsalzlösung und 1 ml Toradol, 30 mg, enthält, wird in das betroffene Gelenk infundiert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Orales NSAID
Es werden 800 mg Motrin verabreicht.
(nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID))
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Es werden 800 mg Motrin verabreicht.
(nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID))
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anwendung von Schmerzmitteln bei Durchbruchschmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Schmerzniveau, bewertet durch eine visuelle Analogskala
Zeitfenster: 72 Stunden
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72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anwendung von Schmerzmitteln bei Durchbruchschmerzen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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Die Anzahl der Pillen wird gemeldet
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1 Woche nach der Behandlung
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Anwendung von Schmerzmitteln bei Durchbruchschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
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Die Anzahl der Pillen wird gemeldet
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2 Wochen nach der Behandlung
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Anwendung von Schmerzmitteln bei Durchbruchschmerzen
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung
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Die Anzahl der Pillen wird gemeldet
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3 Wochen nach der Behandlung
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Anwendung von Schmerzmitteln bei Durchbruchschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
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Die Anzahl der Pillen wird gemeldet
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4 Wochen nach der Behandlung
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Schmerzniveau, bewertet durch eine visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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1 Woche nach der Behandlung
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Schmerzniveau, bewertet durch eine visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
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2 Wochen nach der Behandlung
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Schmerzniveau, bewertet durch eine visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung
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3 Wochen nach der Behandlung
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Schmerzniveau, bewertet durch eine visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
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4 Wochen nach der Behandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die einen zweiten Besuch in einer Notaufnahme oder Klinik hatten
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly A Chambers, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Ketorolac
- Ibuprofen
- Ketorolac Tromethamin
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-16-0616
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