Un essai pour évaluer l'efficacité anti-douleur du toradol intra-articulaire par rapport aux AINS oraux
17 novembre 2020 mis à jour par: Kimberly A Chambers, The University of Texas Health Science Center, Houston
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité du contrôle de la douleur du toradol intra-articulaire par rapport aux AINS oraux : une étude pilote
L'objectif de l'étude est de déterminer si une seule dose intra-articulaire d'un anti-inflammatoire (Toradol) réduira le besoin d'autres médicaments analgésiques et, si oui, combien de temps les bénéfices dureront.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des signes radiographiques d'arthrose (OA) qui se présentent au service des urgences avec une plainte principale de douleur au genou que le prestataire traitant attribue à leur arthrite.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme aigu du genou
- Injection intra-articulaire de stéroïdes dans les 6 mois
- Antécédents de goutte ou de polyarthrite rhumatoïde
- Preuve radiographique d'une fracture pathologique, d'une malignité ou d'une autre cause de symptômes non liée à l'arthrose
- Signes ou symptômes ou risque élevé d'infection aiguë : Fièvres et frissons récents ; Érythème, chaleur ou douleur hors de proportion avec l'examen ; Antécédents d'hémodialyse ; Antécédents d'utilisation de drogues IV
- Allergie à la lidocaïne
- Toute contre-indication au traitement par AINS, y compris : allergie ; Grossesse; Antécédents d'insuffisance rénale ; Antécédents de gastrite, de RGO ou d'hémorragie gastro-intestinale ; Restriction de son utilisation par le médecin de premier recours
- Contre-indication à la procédure, y compris : hémophilie ; Antécédents de remplacement total du genou de l'articulation touchée
- Une incapacité à donner un consentement éclairé ; Psychose active ; Diminution de la capacité exigeant qu'une autre personne donne son consentement pour un traitement médical
- Une incapacité à être contacté pour un suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection de toradol
Une solution de 3 ml contenant 2 ml de solution saline normale et 1 ml de Toradol, 30 mg, sera perfusée dans l'articulation touchée.
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Une solution de 3 ml contenant 2 ml de solution saline normale et 1 ml de Toradol, 30 mg, sera perfusée dans l'articulation touchée.
Autres noms:
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Comparateur actif: AINS oral
800 mg de Motrin seront administrés.
(anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS))
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800 mg de Motrin seront administrés.
(anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS))
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation d'analgésiques pour les accès douloureux paroxystiques
Délai: 72 heures
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72 heures
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Niveau de douleur évalué par une échelle visuelle analogique
Délai: 72 heures
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'analgésiques pour les accès douloureux paroxystiques
Délai: 1 semaine après le traitement
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Le nombre de pilules sera signalé
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1 semaine après le traitement
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Utilisation d'analgésiques pour les accès douloureux paroxystiques
Délai: 2 semaines après le traitement
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Le nombre de pilules sera signalé
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2 semaines après le traitement
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Utilisation d'analgésiques pour les accès douloureux paroxystiques
Délai: 3 semaines après le traitement
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Le nombre de pilules sera signalé
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3 semaines après le traitement
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Utilisation d'analgésiques pour les accès douloureux paroxystiques
Délai: 4 semaines après le traitement
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Le nombre de pilules sera signalé
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4 semaines après le traitement
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Niveau de douleur évalué par une échelle visuelle analogique
Délai: 1 semaine après le traitement
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1 semaine après le traitement
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Niveau de douleur évalué par une échelle visuelle analogique
Délai: 2 semaines après le traitement
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2 semaines après le traitement
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Niveau de douleur évalué par une échelle visuelle analogique
Délai: 3 semaines après le traitement
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3 semaines après le traitement
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Niveau de douleur évalué par une échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines après le traitement
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4 semaines après le traitement
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Nombre de participants ayant eu une deuxième visite à un service d'urgence ou à une clinique
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly A Chambers, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2016
Première publication (Estimation)
17 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Kétorolac
- Ibuprofène
- Kétorolac Trométhamine
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-16-0616
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .