Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at vurdere smertekontroleffektiviteten af ​​intraartikulær Toradol sammenlignet med orale NSAID'er

17. november 2020 opdateret af: Kimberly A Chambers, The University of Texas Health Science Center, Houston

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere smertekontroleffektiviteten af ​​intraartikulær Toradol sammenlignet med orale NSAID'er: En pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en enkelt intraartikulær dosis af et antiinflammatorisk middel (Toradol) vil reducere behovet for anden smertestillende medicin, og i givet fald hvor længe fordelene vil vare.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med radiografisk tegn på slidgigt (OA), som præsenterer sig for ED med en hovedklage over knæsmerter, som den behandlende udbyder tilskriver deres gigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte knætraumer
  • Intraartikulær steroidinjektion inden for 6 måneder
  • Historie med gigt eller leddegigt
  • Røntgenbevis på patologisk fraktur, malignitet eller anden ikke-OA-årsag til symptomer
  • Tegn eller symptomer eller høj risiko for akut infektion: Nylig feber og kulderystelser; Erytem, ​​varme eller smerte ude af proportioner med undersøgelsen; Anamnese med hæmodialyse; Historie om IV stofbrug
  • Lidokain allergi
  • Enhver kontraindikation til NSAID-behandling, herunder: Allergi; Graviditet; Anamnese med nyreinsufficiens; Anamnese med gastritis, GERD- eller GI-blødning; Primærlægens begrænsning af dets brug
  • Kontraindikation til proceduren, herunder: Hæmofili; Historie om total knæudskiftning af det berørte led
  • En manglende evne til at give informeret samtykke; Aktiv psykose; Nedsat kapacitet, der kræver, at en anden person giver samtykke til medicinsk behandling
  • En manglende evne til at blive kontaktet for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Toradol injektion
3 ml opløsning, der indeholder 2 ml normalt saltvand og 1 ml Toradol, 30 mg, infunderes i det berørte led.
Medicin: Toradol
3 ml opløsning, der indeholder 2 ml normalt saltvand og 1 ml Toradol, 30 mg, infunderes i det berørte led.
Andre navne:
  • ketorolac
Aktiv komparator: Oralt NSAID
800mg Motrin vil blive administreret. (non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID))
Medicin: Oralt NSAID
800mg Motrin vil blive administreret. (non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID))
Andre navne:
  • ibuprofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af smertestillende medicin mod gennembrudssmerter
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Smerteniveau vurderet af en visuel analog skala
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af smertestillende medicin mod gennembrudssmerter
Tidsramme: 1 uge efter behandling
Antallet af piller vil blive rapporteret
1 uge efter behandling
Brug af smertestillende medicin mod gennembrudssmerter
Tidsramme: 2 uger efter behandling
Antallet af piller vil blive rapporteret
2 uger efter behandling
Brug af smertestillende medicin mod gennembrudssmerter
Tidsramme: 3 uger efter behandling
Antallet af piller vil blive rapporteret
3 uger efter behandling
Brug af smertestillende medicin mod gennembrudssmerter
Tidsramme: 4 uger efter behandling
Antallet af piller vil blive rapporteret
4 uger efter behandling
Smerteniveau vurderet af en visuel analog skala
Tidsramme: 1 uge efter behandling
1 uge efter behandling
Smerteniveau vurderet af en visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger efter behandling
2 uger efter behandling
Smerteniveau vurderet af en visuel analog skala
Tidsramme: 3 uger efter behandling
3 uger efter behandling
Smerteniveau vurderet af en visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger efter behandling
4 uger efter behandling
Antal deltagere, der havde et andet besøg på en akutafdeling eller klinik
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly A Chambers, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-16-0616

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arthritiske knæsmerter

Kliniske forsøg med Toradol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner