경구 NSAID와 비교하여 관절 내 Toradol의 통증 조절 효능을 평가하기 위한 시험
2020년 11월 17일 업데이트: Kimberly A Chambers, The University of Texas Health Science Center, Houston
경구용 NSAID와 비교하여 관절 내 토라돌의 통증 조절 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험: 파일럿 연구
연구 목적은 항염증제(Toradol)의 단일 관절 내 용량이 다른 진통제에 대한 필요성을 감소시킬 것인지, 그렇다면 효과가 얼마나 오래 지속될 것인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염(OA)의 방사선학적 증거가 있고 치료 제공자가 관절염으로 인한 무릎 통증을 주 증상으로 응급실에 내원한 환자.
제외 기준:
- 급성 무릎 외상
- 6개월 이내 관절내 스테로이드 주사
- 통풍 또는 류마티스 관절염의 병력
- 병적 골절, 악성 종양 또는 기타 비 OA 증상 원인의 X선 증거
- 급성 감염의 징후 또는 증상 또는 높은 위험: 최근 발열 및 오한; 홍반, 온기 또는 검사에 비례하지 않는 통증; 혈액투석 병력; IV 약물 사용 이력
- 리도카인 알레르기
- 다음을 포함한 NSAID 치료에 대한 모든 금기 사항: 알레르기; 임신; 신부전의 병력; 위염, GERD 또는 GI 출혈의 병력; 주치의의 사용 제한
- 다음을 포함한 절차에 대한 금기 사항: 혈우병; 영향을 받은 관절의 슬관절 전치환술 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음 활동성 정신병; 다른 사람이 치료에 대한 동의를 제공하도록 요구하는 능력 감소
- 후속 조치를 위해 연락할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토라돌주사
2ml의 생리식염수와 1ml의 토라돌(30mg)을 포함하는 3ml 용액을 환부에 주입합니다.
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2ml의 생리식염수와 1ml의 토라돌(30mg)을 포함하는 3ml 용액을 환부에 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 구두 NSAID
800mg Motrin이 투여됩니다.
(비스테로이드성 항염증제(NSAID))
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800mg Motrin이 투여됩니다.
(비스테로이드성 항염증제(NSAID))
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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획기적인 통증에 대한 진통제 사용
기간: 72시간
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72시간
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증 수준
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획기적인 통증에 대한 진통제 사용
기간: 시술 후 1주일
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알약의 수가 보고됩니다.
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시술 후 1주일
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획기적인 통증에 대한 진통제 사용
기간: 치료 후 2주
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알약의 수가 보고됩니다.
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치료 후 2주
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획기적인 통증에 대한 진통제 사용
기간: 치료 후 3주
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알약의 수가 보고됩니다.
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치료 후 3주
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획기적인 통증에 대한 진통제 사용
기간: 치료 후 4주
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알약의 수가 보고됩니다.
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치료 후 4주
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증 수준
기간: 시술 후 1주일
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시술 후 1주일
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증 수준
기간: 치료 후 2주
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치료 후 2주
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증 수준
기간: 치료 후 3주
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치료 후 3주
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증 수준
기간: 치료 후 4주
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치료 후 4주
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응급실 또는 진료소를 두 번째 방문한 참가자 수
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly A Chambers, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-16-0616
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