FilmArray® Global Fever (GF) パネルの臨床評価
2024年7月2日 更新者：BioFire Defense LLC
この研究では、FilmArray Global Fever (GF) パネルの臨床感度と特異性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
BioFire Defense が米国国防総省および NIAID と協力して開発した FilmArray Global Fever (GF) Panel は、自動化されたマルチプレックス PCR システムを使用して、19 の病原体の全血サンプルを 1 時間以内に同時に評価します。
GF パネルのターゲットは、チクングニアウイルス、CCHF ウイルス、デングウイルス（血清型 1 ～ 4）、エボラウイルス、ラッサウイルス、マールブルグウイルス、西ナイルウイルス、黄熱病ウイルス、ジカウイルス、炭疽菌、野兎病菌、レプトスピラ属菌、サルモネラ菌です。 enterica serovar Typhi および Paratyphi A、Yersiniapestis、Leishmania donovani complex、Plasmodium spp.、P. falciparum、および P. ovale/vivax。
BioFire Defense は、発熱のある被験者または最近発熱した被験者から採取した血液を検査するために使用した場合の GF パネルの感度と特異性を評価するための前向き臨床研究を実施しています。
この多施設研究は、世界中の場所で実施されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2084
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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Kampala、ウガンダ
- Infectious Diseases Institute
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Phnom Penh、カンボジア
- Naval Medical Research Unit Two
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Navrongo、ガーナ
- Naval Medical Research Unit Three
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Tbilisi、グルジア
- United States Army Medical Research Directorate Georgia
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Kisumu、ケニア
- United States Army Medical Research Directorate Kenya
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Bangkok、タイ
- Armed Forces Research Institute of Medical Sciences
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Moshi、タンザニア
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
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Iquitos、ペルー
- Naval Medical Research Unit Six
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Central District
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Tegucigalpa、Central District、ホンジュラス
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発熱のある被験者は前向きに登録され、全血が収集されます。
説明
包含基準:
- EDTA 中の全血 (インフォームド コンセントを介して前向きに収集)
- 被験者は、過去2日以内に記録された、または自己申告された発熱があります。
- -被験者は過去30日以内に研究に参加していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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被験者/標本
適格基準を満たす被験者/検体
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観察研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FilmArray グローバル フィーバー (GF) パネルの臨床感度と特異性
時間枠：18ヶ月
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FilmArray の結果とコンパレーターアッセイの間のパーセントの正の一致とパーセントの負の一致
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Cynthia Phillips, Ph. D.、BioFire Defense LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月26日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月16日
最初の投稿 (推定)
2016年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。