FilmArray® Global Fever(GF) 패널의 임상 평가
2024년 7월 2일 업데이트: BioFire Defense LLC
이 연구는 FilmArray Global Fever(GF) 패널의 임상적 민감도와 특이성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
BioFire Defense가 미 국방부 및 NIAID와 공동으로 개발한 FilmArray Global Fever(GF) 패널은 자동화된 다중 PCR 시스템을 사용하여 19가지 병원균에 대한 전혈 샘플을 1시간 이내에 동시에 평가합니다.
GF 패널의 대상은 Chikungunya 바이러스, CCHF 바이러스, 뎅기 바이러스(혈청형 1-4), 에볼라 바이러스, 라사 바이러스, 마르부르크 바이러스, 웨스트 나일 바이러스, 황열병 바이러스, 지카 바이러스, 탄저균, Francisella tularensis, Leptospira spp., Salmonella입니다. enterica serovar Typhi 및 Paratyphi A, Yersinia pestis, Leishmania donovani complex, Plasmodium spp., P. falciparum 및 P. ovale/vivax.
BioFire Defense는 발열이 있거나 최근에 발열이 있었던 피험자로부터 수집한 혈액을 테스트하는 데 사용될 때 GF 패널의 민감도와 특이성을 평가하기 위한 전향적 임상 연구를 수행하고 있습니다.
이 다중 센터 연구는 전 세계 여러 곳에서 수행되고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2084
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navrongo, 가나
- Naval Medical Research Unit Three
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Tbilisi, 그루지야
- United States Army Medical Research Directorate Georgia
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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Central District
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Tegucigalpa, Central District, 온두라스
- Universidad Nacional Autonoma de Honduras
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Kampala, 우간다
- Infectious Diseases Institute
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Phnom Penh, 캄보디아
- Naval Medical Research Unit Two
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Kisumu, 케냐
- United States Army Medical Research Directorate Kenya
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Moshi, 탄자니아
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
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Bangkok, 태국
- Armed Forces Research Institute of Medical Sciences
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Iquitos, 페루
- Naval Medical Research Unit Six
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
열이 있는 피험자는 전향적으로 등록하고 전혈을 수집합니다.
설명
포함 기준:
- EDTA의 전혈(정보에 입각한 동의를 통해 전향적으로 수집)
- 피험자는 지난 2일 이내에 기록되거나 자가 보고된 열이 있습니다.
- 피험자는 지난 30일 이내에 연구에 참여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피험자/시료
적격 기준을 충족하는 피험자/시료
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관찰 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FilmArray Global Fever(GF) 패널의 임상적 민감도 및 특이도
기간: 18개월
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FilmArray 결과와 비교 측정기 분석 간의 양성 일치율 및 음성 일치율
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Cynthia Phillips, Ph. D., BioFire Defense LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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