Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FilmArray® Global Fever (GF) -paneelin kliininen arviointi

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: BioFire Defense LLC
Tässä tutkimuksessa arvioidaan FilmArray Global Fever (GF) -paneelin kliinistä herkkyyttä ja spesifisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FilmArray Global Fever (GF) -paneeli, jonka BioFire Defense on kehittänyt yhteistyössä Yhdysvaltain puolustusministeriön ja NIAID:n kanssa, käyttää automatisoitua, moninkertaista PCR-järjestelmää, joka arvioi 19 patogeenin kokoverinäytteen samanaikaisesti alle tunnissa. GF-paneelin kohteina ovat Chikungunya-virus, CCHF-virus, denguevirus (serotyypit 1-4), Ebolavirus, Lassa-virus, Marburgvirus, Länsi-Niilin virus, keltakuumevirus, Zika-virus, Bacillus anthracis, Francisella tularensis, Leptospira spp., Salmonella enterica serovar Typhi ja Paratyphi A, Yersinia pestis, Leishmania donovani -kompleksi, Plasmodium spp., P. falciparum ja P. ovale/vivax. BioFire Defense suorittaa prospektiivista kliinistä tutkimusta arvioidakseen GF-paneelin herkkyyttä ja spesifisyyttä, kun sitä käytetään testattaessa verta, joka on kerätty kuumeisista tai äskettäin kuumetta olevilta henkilöiltä. Tätä monikeskustutkimusta tehdään eri puolilla maailmaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2084

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • United States Army Medical Research Directorate Georgia
  • Ghana
      • Navrongo, Ghana
        • Naval Medical Research Unit Three
  • Honduras
    • Central District
      • Tegucigalpa, Central District, Honduras
        • Universidad Nacional Autonoma de Honduras
  • Kambodža
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Naval Medical Research Unit Two
  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • United States Army Medical Research Directorate Kenya
  • Peru
      • Iquitos, Peru
        • Naval Medical Research Unit Six
  • Tansania
      • Moshi, Tansania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Armed Forces Research Institute of Medical Sciences
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute
  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuumepotilaat otetaan mahdollisesti mukaan ja niistä kerätään kokoveri.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokoveri EDTA:ssa (mahdollisesti kerätty tietoisen suostumuksen perusteella)
  • Tutkittavalla on havaittu tai itse ilmoittama kuume viimeisen kahden päivän aikana.
  • Koehenkilö ei ole osallistunut tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohteet/näytteet
Kelpoisuusehdot täyttävät aiheet/näytteet
Muut: Havainnointitutkimus
Havainnointitutkimus
Muut nimet:
  • FilmArray

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FilmArray Global Fever (GF) -paneelin kliininen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Positiivisen ja negatiivisen sopimuksen prosenttiosuus FilmArray Resultin ja Comparator Assayn välillä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioFire Defense LLC

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
United States Department of Defense

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cynthia Phillips, Ph. D., BioFire Defense LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDY-017266
  • HHSN272201600002C (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIAID)
  • W911QY-13-D-0080 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa