スタンフォード・パーキンソン病血漿研究 (SPDP)

包含基準:

• -臨床的に可能性が高い、または確立されたパーキンソン病の診断（MDS基準）
• -被験者は、スクリーニングの少なくとも4週間前および研究期間中、ドーパミン作動薬および/または深部脳刺激（DBS）パラメータの安定した用量を使用している必要があります
• 被験者は同意に署名する能力がなければなりません
• 被験者は、6週間連続してテストと注入に利用できることを約束する必要があります（連続2週間のテスト、連続4週間の注入）、その後、最終注入後月に2回の訪問。
• -患者をよく知っていて、すべての試験に被験者に同行する意思のある研究パートナーの利用可能性（参加者が同意して自分で旅行できる場合は任意）

除外基準:

• 他の介入臨床試験への参加
• スタンフォードに行くことができない
• 服薬中または服薬中の状態で介助なしでは歩けない
• 認知症の臨床的診断
• 多系統萎縮症（MSA）、進行性核上性麻痺（PSP）、レビー小体型認知症（LBD）、本態性振戦（ET）の臨床的疑い/診断
• -被験者の妊娠または今後6か月以内の妊娠の可能性。
• -スクリーニング時のB型肝炎、C型肝炎、またはHIVに対する被験者の陽性検査結果
• -治験責任医師が被験者の安全または研究の意図と実施を妨げる可能性があると考えるその他の条件または状況
• 被験者の病歴:

脳卒中 アナフィラキシー 痛風 - 尿酸の増加を引き起こす可能性がある ヒト血液製剤に対する以前の有害反応 血液凝固障害または凝固亢進の病歴 うっ血性心不全 コントロールされていない高血圧症 腎不全歴史による）

• 投薬または他の治療に対する対象の関係:
• -抗凝固療法の同時使用。 抗血小板薬（アスピリンやクロピドグレルなど）は許容されます。
• 尿酸値を変化させるイノシンの使用
• 試験中のコリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンの投与量の開始または変更。 すでにコリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンを服用している参加者は、スクリーニングの少なくとも1か月前から安定した用量を服用している必要があります。
• -パーキンソン病の別の介入治療試験への同時参加。 以前の参加があった場合、治験薬の最後の投与は、スクリーニングの少なくとも6か月前である必要があります。
• -スクリーニング前の6か月間または試験中の静脈内免疫グロブリンを含むヒト血液製剤による治療。
• -ベンゾジアゼピン、定型または非定型抗精神病薬、長時間作用型オピオイド、または調査官の意見では、認知を妨げる他の薬による同時毎日の治療。 短時間作用型ベンゾジアゼピンまたは非定型抗精神病薬による断続的な治療は、認知評価前の 72 時間以内に投与されないことを条件として許可される場合があります。