De Stanford Parkinson's Disease Plasma Study (SPDP)

Inclusiecriteria:

• Een diagnose van klinisch waarschijnlijke of vastgestelde ziekte van Parkinson (MDS-criteria)
• De proefpersoon moet gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening en voor de duur van het onderzoek een stabiele dosis dopaminerge medicatie en/of Deep Brain Stimulation (DBS)-parameters gebruiken
• De proefpersoon moet bevoegd zijn om toestemming te ondertekenen
• De proefpersoon moet bereid zijn om gedurende 6 opeenvolgende weken beschikbaar te zijn voor testen en infusies (2 opeenvolgende weken voor testen, 4 opeenvolgende infusieweken), gevolgd door twee bezoeken per maand na de laatste infusie.
• De beschikbaarheid van een studiepartner die de patiënt goed kent en bereid is om de proefpersoon naar alle onderzoeken te vergezellen (optioneel als de deelnemer toestemming kan geven en zelf kan reizen)

Uitsluitingscriteria:

• De deelname aan een andere interventionele klinische studie
• Het onvermogen om naar Stanford te reizen
• Onvermogen om zonder hulp te lopen in de aan- of uit-medicatietoestand
• De klinisch vastgestelde aanwezigheid van dementie
• Een klinische verdenking/diagnose van Multiple System Atrophy (MSA), Progressive Supranuclear Palsy (PSP), Lewy Body Dementia (LBD), Essential Tremor (ET)
• Zwangerschap van de proefpersoon of waarschijnlijkheid van zwangerschap binnen de komende 6 maanden.
• Positieve testresultaten van de proefpersoon voor Hepatitis B, Hepatitis C of HIV bij screening
• Elke andere omstandigheid of situatie waarvan de onderzoeker denkt dat deze de veiligheid van de proefpersoon of de opzet en uitvoering van het onderzoek kan verstoren
• De medische geschiedenis van de proefpersoon van:

Beroerte Anafylaxie Jicht - kan een verhoging van urinezuur veroorzaken Eerdere bijwerking op een menselijk bloedproduct Elke voorgeschiedenis van een bloedstollingsstoornis of hypercoagulabiliteit Congestief hartfalen Ongecontroleerde hypertensie Nierfalen Eerdere intolerantie voor intraveneuze vloeistoffen Recente voorgeschiedenis van ongecontroleerde atriale fibrillatie immunoglobuline A-deficiëntie ( door geschiedenis)

• Relatie van de patiënt met medicijnen of andere behandelingen:
• Elk gelijktijdig gebruik van een antistollingstherapie. Bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine of clopidogrel) zijn acceptabel.
• Het gebruik van Inosine, dat de uraatspiegels kan veranderen
• Start of wijziging van de dosering van een cholinesteraseremmer of memantine tijdens het onderzoek. Een deelnemer die al een cholinesteraseremmer of memantine gebruikt, moet minimaal een maand voorafgaand aan de screening een stabiele dosis hebben.
• Gelijktijdige deelname aan een andere interventionele behandelingsstudie voor de ziekte van Parkinson. Als er eerdere deelname was, moet de laatste dosis van het onderzoeksmiddel minimaal 6 maanden voorafgaand aan de screening zijn geweest.
• Behandeling met een menselijk bloedproduct, inclusief intraveneus immunoglobuline, gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de screening of tijdens het onderzoek.
• Gelijktijdige dagelijkse behandeling met benzodiazepines, typische of atypische antipsychotica, langwerkende opioïden of andere medicijnen die, naar de mening van de onderzoeker, de cognitie verstoren. Intermitterende behandeling met kortwerkende benzodiazepinen of atypische antipsychotica kan worden toegestaan, op voorwaarde dat er geen dosis wordt toegediend binnen de 72 uur voorafgaand aan een cognitieve beoordeling.