Estudio de plasma de la enfermedad de Parkinson de Stanford (SPDP)

Criterios de inclusión:

• Un diagnóstico de enfermedad de Parkinson clínicamente probable o establecida (criterios MDS)
• El sujeto debe estar en una dosis estable de medicación dopaminérgica y/o parámetros de estimulación cerebral profunda (DBS) durante al menos 4 semanas antes de la selección y durante la duración del estudio
• El sujeto debe ser competente para firmar el consentimiento
• El sujeto debe estar dispuesto a comprometerse a estar disponible para pruebas e infusiones durante 6 semanas consecutivas (2 semanas consecutivas de prueba, 4 semanas consecutivas de infusión) seguidas de dos visitas un mes después de la infusión final.
• La disponibilidad de un compañero de estudio que conozca bien al paciente y esté dispuesto a acompañarlo a todo el ensayo (opcional si el participante puede dar su consentimiento y viajar solo)

Criterio de exclusión:

• La participación en cualquier otro ensayo clínico intervencionista
• La imposibilidad de viajar a Stanford
• Incapacidad para caminar sin ayuda con o sin medicación
• La presencia clínicamente determinada de demencia.
• Una sospecha clínica/diagnóstico de atrofia multisistémica (MSA), parálisis supranuclear progresiva (PSP), demencia con cuerpos de Lewy (LBD), temblor esencial (ET)
• Embarazo del sujeto o probabilidad de embarazo dentro de los próximos 6 meses.
• Resultados positivos de la prueba del sujeto para Hepatitis B, Hepatitis C o VIH en la selección
• Cualquier otra condición o situación que el investigador crea que puede interferir con la seguridad del sujeto o la intención y realización del estudio.
• Historial médico del sujeto de:

Accidente cerebrovascular Anafilaxia Gota: puede causar un aumento del ácido úrico Reacción adversa previa a cualquier producto de sangre humana Cualquier historial de trastorno de la coagulación sanguínea o hipercoagulabilidad Insuficiencia cardíaca congestiva Hipertensión no controlada Insuficiencia renal Intolerancia previa a los líquidos intravenosos Historial reciente de fibrilación auricular no controlada Deficiencia de inmunoglobulina A ( por historia)

• Relación del sujeto con medicamentos u otros tratamientos:
• Cualquier uso concurrente de una terapia anticoagulante. Los medicamentos antiplaquetarios (p. ej., aspirina o clopidogrel) son aceptables.
• El uso de Inosina, que puede alterar los niveles de urato
• Inicio o cambio en la dosis de un inhibidor de la colinesterasa o memantina durante el ensayo. Un participante que ya esté tomando un inhibidor de la colinesterasa o memantina debe tener una dosis estable durante al menos un mes antes de la selección.
• Participación simultánea en otro ensayo de tratamiento intervencionista para la enfermedad de Parkinson. Si hubo participación previa, la última dosis del agente en investigación debe haber sido por lo menos 6 meses antes de la Selección.
• Tratamiento con cualquier producto de sangre humana, incluida la inmunoglobulina intravenosa, durante los 6 meses anteriores a la Selección o durante el ensayo.
• Tratamiento diario concurrente con benzodiazepinas, antipsicóticos típicos o atípicos, opioides de acción prolongada u otros medicamentos que, en opinión del investigador, interfieren con la cognición. Se puede permitir el tratamiento intermitente con benzodiazepinas de acción corta o antipsicóticos atípicos, siempre que no se administre ninguna dosis dentro de las 72 horas anteriores a cualquier evaluación cognitiva.