がん患者と腫瘍専門医の間のコミュニケーションを改善する
2019年12月16日 更新者:James A. Tulsky、Dana-Farber Cancer Institute
実際の会話に関する患者のフィードバックとABIM認定維持プログラムを利用して、がん患者と腫瘍専門医の間のコミュニケーションを改善
このプロジェクトの包括的な目標は、医療現場で患者の声が確実に聞こえるようにすることで、腫瘍医と患者の間のコミュニケーションを改善することです。
したがって、がんとともに生きる患者の経験を改善することが期待されています。
研究者らは、腫瘍専門医に、自分自身の音声録音された会話についてのフィードバックを含むコミュニケーションスキルのトレーニングを提供することで、この目標を達成しようとしています。
フィードバックは 2 つのソースから提供されます。1) 特定のコーディング基準に基づいて客観的な学習機会を特定するプロのリサーチアシスタントコーダー、2) 録音を聞き、出会いの重要な瞬間に独自の主観的なフィードバックを提供する訓練を受けた患者レビューアー。
調査の概要
詳細な説明
Enhanced SCOPE プログラムの主な目的は、腫瘍学者にがん患者との話し合いにおける感情の役割を認識させ、感情的な懸念に対処する自己効力感を高め、そのためのスキルを提供することです。
腫瘍専門医がこれらの分野で能力を発揮できる可能性が最も高いのは、教育的なトレーニングに加えて、自分自身の会話を観察し、そのやりとりについてのフィードバックを受け取ることができる場合です。
Enhanced SCOPE プログラム自体は、インターネット接続のある任意のコンピューターから表示できるオンライン Web アプリケーションです。
研究者らは、米国内科学会(ABIM)の認定維持(MOC)プロセスに組み込まれている腫瘍内科医向けのコミュニケーションスキル教育介入が、患者の満足度と医療訪問の質に及ぼす影響をテストするランダム化比較試験を実施する予定である。
この試験的実践改善モジュール (PIM) への登録を選択した腫瘍学者は、ベースラインのアンケートに記入し、患者のサンプルに満足度調査を送信し、8 人の異なる患者に対する 8 回のクリニック訪問を (スマートフォン アプリケーションを使用して) 音声録音します。
対照群に割り当てられた腫瘍医は患者調査の結果を受け取り、フィードバックに応じた品質改善活動を実施するよう求められます(現在の「標準」コミュニケーション PIM)。
介入部門に割り当てられた腫瘍専門医は、調査のフィードバックと、Web ベースの対話型プログラムを介して音声録音された診察に関するフィードバックを提供する強化された SCOPE プログラムを受け取ります。
フィードバックは 2 つのソースから提供されます。1) 特定のコーディング基準 (共感の機会、自由回答形式の質問の使用など) に基づいて客観的な学習機会を特定する専門の研究アシスタント コーダー、および 2) 録音を聞く訓練を受けた患者レビューアそして、出会いの重要な瞬間に独自の主観的なフィードバックを提供します。
これらの患者レビュー担当者は、当社の利害関係者パートナーから選ばれ、積極的な患者擁護者です。
彼らは研究チームのメンバーとして扱われ、審査費用が支払われますが、研究医師の患者ではありません。
フィードバックを検討してから 1 か月後、両部門の腫瘍専門医がさらに 8 件の診察を音声録音し、新しい患者サンプルに満足度調査を送信します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国内科学会 (ABIM) 認定の米国内で診療を行っている腫瘍専門医全員であり、認定維持プログラムに登録しています。
- 学習に対応したスマートフォンを持ってください。
- 適格な患者は転移性がんを患っています。
- 18歳以上。
- 英語を話し、読んでください。
- 登録された腫瘍専門医による腫瘍治療を受けてください。
除外基準:
- ダナ・ファーバーがん研究所の腫瘍学者と患者に英語を話さない腫瘍学者。
- 英語が話せない患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SCOPEトレーニングの強化
ベースラインのアンケートに回答し、患者のサンプルに対して匿名で満足度調査を実施し、8 人の異なる患者に対する 8 回のクリニック訪問を音声録音します (スマートフォン アプリケーションを使用)。
アンケートのフィードバックと、Web ベースのインタラクティブ プログラムを介して音声録音された出会いに関するフィードバックを提供する拡張 SCOPE プログラムを受け取ります。
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介入は、米国内科医局 (ABIM) の認定維持 (MOC) プロセスに統合されています。
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アクティブコンパレータ:標準コミュニケーション研修
ベースラインのアンケートに回答し、患者のサンプルに対して匿名で満足度調査を実施します。
患者アンケートの結果を受け取り、フィードバックに応じて独自に設計した品質改善活動を実施するよう求められます (現在の「標準」コミュニケーション PIM)。
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標準コミュニケーション研修
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療提供者から患者へのコミュニケーションスコア
時間枠:6ヵ月
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このスコアは、12 か月にわたる診療所での思い出された診察中の腫瘍内科医による丁寧な対応に対する患者の認識の構成を測定します。
患者は、コンピュータまたは電話の自動音声応答 (IVR) システムを介して、医療提供者およびシステムの臨床医グループ消費者評価 (CG-CAHPS©) バージョン 1.0 のアンケートに回答しました。医療提供者と患者のコミュニケーション スコア:(1) 医療提供者は、次のような方法で物事を説明しました。分かりやすかった (2) 医療提供者は患者の話をよく聞いた (3) 医療提供者は患者の話を尊重した (4) 医療提供者は患者と十分な時間を費やした
1(はい、確かに)、2(はい、やや)、3(いいえ)、または 4(答えたくない)としてコード化されます。集計スコア(上記(1)から(3))を取得し、平均を計算します。各質問のスコア。
平均
線形混合効果モデルでモデル化されています。
a) 欠落した応答がデータから削除される場合と、b) 欠落した応答がデータセットに保持される場合の両方の場合の分析データ。
スコアが低いほど、より望ましい結果が得られることを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の否定的な感情の表現に対する共感的な反応
時間枠:6ヵ月
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結果は何を測定するのでしょうか? この結果は、患者の感情的な懸念の表現に対して適切な共感的な反応を提供する医師のスキルの構造を測定します。 この尺度は、医療提供者と患者の遭遇中に発生する共感の機会の合計に対する共感的な反応の数の比率です。 結果はどのように測定されますか? 医療提供者と患者の会話は音声で記録されます。 訓練を受けた聞き手は、音声録音された会話からの医師の応答をレビューし、採点し、コード化します。 このコードは共感の機会を示しています。 適切な共感的反応を表す行動もコード化されています。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月14日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月16日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-099
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。