- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02969031
Verbesserung der Kommunikation zwischen Krebspatienten und Onkologen
Verbesserung der Kommunikation zwischen Krebspatienten und Onkologen durch Patientenfeedback zu tatsächlichen Gesprächen und das ABIM-Programm zur Aufrechterhaltung der Zertifizierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle vom American Board of Internal Medicine (ABIM) Board zertifizierten Onkologen, die in den USA praktizieren und sich für die Aufrechterhaltung der Zertifizierung eingeschrieben haben.
- Besitzen Sie ein lernfähiges Smartphone.
- Geeignete Patienten haben metastasierten Krebs.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Sprechen und lesen Sie Englisch.
- Erhalten Sie onkologische Betreuung durch einen registrierten Onkologen.
Ausschlusskriterien:
- Onkologen des Dana Farber Cancer Institute und Onkologen, die mit ihren Patienten kein Englisch sprechen.
- Patienten, die kein Englisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erweitertes SCOPE-Training
Füllen Sie einen Basisfragebogen aus, führen Sie anonym Zufriedenheitsumfragen bei einer Stichprobe Ihrer Patienten durch und zeichnen Sie acht Klinikbesuche mit acht verschiedenen Patienten per Audio auf (mithilfe einer Smartphone-Anwendung).
Erhalten Sie Umfrage-Feedback sowie das erweiterte SCOPE-Programm, das über ein webbasiertes interaktives Programm Feedback zu ihren aufgezeichneten Begegnungen gibt.
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Die Intervention ist in den Maintenance Of Certification (MOC)-Prozess des American Board of Internal Medicine (ABIM) integriert.
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Aktiver Komparator: Standard-Kommunikationstraining
Füllen Sie einen Basisfragebogen aus und führen Sie anonym Zufriedenheitsumfragen bei einer Stichprobe Ihrer Patienten durch.
Erhalten Sie die Ergebnisse der Patientenbefragungen und werden Sie gebeten, eine Qualitätsverbesserungsaktivität nach eigenem Entwurf durchzuführen, die auf das Feedback reagiert (das aktuelle „Standard“-Kommunikations-PIM).
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Standard-Kommunikationstraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anbieter-zu-Patienten-Kommunikationsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Score misst das Konstrukt der Patientenwahrnehmung der aufmerksamen Reaktion des medizinischen Onkologen bei zurückgerufenen Begegnungen in der Praxis über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Die Patienten füllten den Fragebogen zur Clinician Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS©) Version 1.0 über ein interaktives Sprachantwortsystem (IVR) am Computer oder Telefon aus war leicht zu verstehen (2) Der Arzt hörte dem Patienten aufmerksam zu (3) Der Arzt zeigte Respekt für das, was der Patient zu sagen hatte (4) Der Arzt verbrachte genügend Zeit mit dem Patienten.
Kodiert als 1 (Ja, auf jeden Fall), 2 (Ja, eher), 3 (Nein) oder 4 (Ich möchte lieber nicht antworten).Erhaltene Gesamtpunktzahl ((1) bis (3) oben), berechneter Durchschnitt. der Ergebnisse zu jeder Frage.
Durchschn.
modelliert mit linearem Mixed-Effect-Modell.
Analysierte Daten in beiden Fällen, in denen a) fehlende Antworten aus den Daten gelöscht werden und b) fehlende Antworten im Datensatz behalten werden.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein wünschenswerteres Ergebnis hin.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empathische Reaktion auf den Ausdruck negativer Emotionen des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Was misst das Ergebnis? Das Ergebnis misst die Fähigkeit eines Arztes, angemessen empathisch auf die Äußerungen emotionaler Bedenken des Patienten zu reagieren. Das Maß ist das Verhältnis der Anzahl empathischer Reaktionen zu den gesamten empathischen Möglichkeiten, die sich während einer Begegnung zwischen Arzt und Patient ergeben. Wie wird das Ergebnis gemessen? Die Begegnungen zwischen Anbieter und Patient werden per Audio aufgezeichnet. Geschulte Zuhörer überprüfen, bewerten und kodieren die Antworten des Arztes aus den aufgezeichneten Gesprächen. Dieser Code weist auf eine empathische Gelegenheit hin. Verhaltensweisen, die angemessene empathische Reaktionen darstellen, werden ebenfalls kodiert. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-099
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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