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Verbesserung der Kommunikation zwischen Krebspatienten und Onkologen

16. Dezember 2019 aktualisiert von: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Verbesserung der Kommunikation zwischen Krebspatienten und Onkologen durch Patientenfeedback zu tatsächlichen Gesprächen und das ABIM-Programm zur Aufrechterhaltung der Zertifizierung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Kommunikation zwischen Onkologen und ihren Patienten zu verbessern, indem sichergestellt wird, dass die Stimme des Patienten im medizinischen Gespräch gehört wird. Daher besteht die Hoffnung, die Erfahrungen von Krebspatienten zu verbessern. Die Forscher versuchen, dieses Ziel zu erreichen, indem sie den Onkologen ein Kommunikationstraining anbieten, das Feedback zu ihren eigenen aufgezeichneten Gesprächen beinhaltet. Das Feedback wird aus zwei Quellen stammen: 1) professionellen wissenschaftlichen Codierern, die anhand spezifischer Codierungskriterien objektive Lernmöglichkeiten identifizieren, und 2) geschulten Patientenrezensenten, die sich die Aufzeichnungen anhören und in Schlüsselmomenten der Begegnungen ihr eigenes, subjektives Feedback geben .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des Enhanced SCOPE-Programms besteht darin, Onkologen beizubringen, die Rolle von Emotionen in Gesprächen mit Krebspatienten zu erkennen, ihre Selbstwirksamkeit bei der Auseinandersetzung mit affektiven Anliegen zu steigern und ihnen die Fähigkeiten dafür zu vermitteln. Kompetenzen in diesen Bereichen erlangen Onkologen dann am ehesten, wenn sie neben der didaktischen Ausbildung auch ihr eigenes Gespräch beobachten und Feedback zu ihren Interaktionen erhalten können. Das Enhanced SCOPE-Programm selbst ist eine Online-Webanwendung, die von jedem Computer mit Internetverbindung aus angezeigt werden kann. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit und die Qualität des Arztbesuchs einer Intervention zur Vermittlung von Kommunikationsfähigkeiten für Onkologen zu testen, die in den Maintenance Of Certification (MOC)-Prozess des American Board of Internal Medicine (ABIM) integriert ist. Onkologen, die sich für dieses Pilotmodul zur Praxisverbesserung (PIM) entscheiden, füllen einen Basisfragebogen aus, versenden Zufriedenheitsumfragen an eine Stichprobe ihrer Patienten und zeichnen dann (mithilfe einer Smartphone-Anwendung) acht Klinikbesuche bei acht verschiedenen Patienten auf. Onkologen, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten die Ergebnisse der Patientenbefragungen und werden gebeten, eine Qualitätsverbesserungsmaßnahme durchzuführen, die auf das Feedback reagiert (das derzeitige „Standard“-Kommunikations-PIM). Onkologen, die dem Interventionszweig zugeordnet sind, erhalten das Umfrage-Feedback sowie das erweiterte SCOPE-Programm, das über ein webbasiertes interaktives Programm Feedback zu ihren aufgezeichneten Begegnungen gibt. Das Feedback wird aus zwei Quellen kommen: 1) professionellen wissenschaftlichen Kodierern, die objektive Lernmöglichkeiten auf der Grundlage spezifischer Kodierungskriterien identifizieren (z. B. empathische Möglichkeiten, Verwendung offener Fragen) und 2) geschulten Patientenprüfern, die sich die Aufzeichnungen anhören und in Schlüsselmomenten der Begegnungen ihr eigenes, subjektives Feedback geben. Diese Patientengutachter werden von unseren Stakeholder-Partnern rekrutiert und sind aktive Patientenvertreter. Sie werden als Mitglieder des Forschungsteams behandelt, für die Untersuchungen bezahlt und sind keine Patienten der Studienärzte. Einen Monat nach Durchsicht ihres Feedbacks werden die Onkologen beider Arme weitere acht Begegnungen aufzeichnen und Zufriedenheitsumfragen an eine neue Stichprobe von Patienten versenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle vom American Board of Internal Medicine (ABIM) Board zertifizierten Onkologen, die in den USA praktizieren und sich für die Aufrechterhaltung der Zertifizierung eingeschrieben haben.
  • Besitzen Sie ein lernfähiges Smartphone.
  • Geeignete Patienten haben metastasierten Krebs.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Sprechen und lesen Sie Englisch.
  • Erhalten Sie onkologische Betreuung durch einen registrierten Onkologen.

Ausschlusskriterien:

  • Onkologen des Dana Farber Cancer Institute und Onkologen, die mit ihren Patienten kein Englisch sprechen.
  • Patienten, die kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erweitertes SCOPE-Training
Füllen Sie einen Basisfragebogen aus, führen Sie anonym Zufriedenheitsumfragen bei einer Stichprobe Ihrer Patienten durch und zeichnen Sie acht Klinikbesuche mit acht verschiedenen Patienten per Audio auf (mithilfe einer Smartphone-Anwendung). Erhalten Sie Umfrage-Feedback sowie das erweiterte SCOPE-Programm, das über ein webbasiertes interaktives Programm Feedback zu ihren aufgezeichneten Begegnungen gibt.
Die Intervention ist in den Maintenance Of Certification (MOC)-Prozess des American Board of Internal Medicine (ABIM) integriert.
Aktiver Komparator: Standard-Kommunikationstraining
Füllen Sie einen Basisfragebogen aus und führen Sie anonym Zufriedenheitsumfragen bei einer Stichprobe Ihrer Patienten durch. Erhalten Sie die Ergebnisse der Patientenbefragungen und werden Sie gebeten, eine Qualitätsverbesserungsaktivität nach eigenem Entwurf durchzuführen, die auf das Feedback reagiert (das aktuelle „Standard“-Kommunikations-PIM).
Standard-Kommunikationstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieter-zu-Patienten-Kommunikationsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Der Score misst das Konstrukt der Patientenwahrnehmung der aufmerksamen Reaktion des medizinischen Onkologen bei zurückgerufenen Begegnungen in der Praxis über einen Zeitraum von 12 Monaten. Die Patienten füllten den Fragebogen zur Clinician Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS©) Version 1.0 über ein interaktives Sprachantwortsystem (IVR) am Computer oder Telefon aus war leicht zu verstehen (2) Der Arzt hörte dem Patienten aufmerksam zu (3) Der Arzt zeigte Respekt für das, was der Patient zu sagen hatte (4) Der Arzt verbrachte genügend Zeit mit dem Patienten. Kodiert als 1 (Ja, auf jeden Fall), 2 (Ja, eher), 3 (Nein) oder 4 (Ich möchte lieber nicht antworten).Erhaltene Gesamtpunktzahl ((1) bis (3) oben), berechneter Durchschnitt. der Ergebnisse zu jeder Frage. Durchschn. modelliert mit linearem Mixed-Effect-Modell. Analysierte Daten in beiden Fällen, in denen a) fehlende Antworten aus den Daten gelöscht werden und b) fehlende Antworten im Datensatz behalten werden. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein wünschenswerteres Ergebnis hin.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empathische Reaktion auf den Ausdruck negativer Emotionen des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate

Was misst das Ergebnis? Das Ergebnis misst die Fähigkeit eines Arztes, angemessen empathisch auf die Äußerungen emotionaler Bedenken des Patienten zu reagieren. Das Maß ist das Verhältnis der Anzahl empathischer Reaktionen zu den gesamten empathischen Möglichkeiten, die sich während einer Begegnung zwischen Arzt und Patient ergeben.

Wie wird das Ergebnis gemessen? Die Begegnungen zwischen Anbieter und Patient werden per Audio aufgezeichnet. Geschulte Zuhörer überprüfen, bewerten und kodieren die Antworten des Arztes aus den aufgezeichneten Gesprächen. Dieser Code weist auf eine empathische Gelegenheit hin. Verhaltensweisen, die angemessene empathische Reaktionen darstellen, werden ebenfalls kodiert.

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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