- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02969031
Poprawa komunikacji między pacjentami onkologicznymi a onkologami
Poprawa komunikacji między pacjentami onkologicznymi a onkologami z wykorzystaniem opinii pacjentów na temat rzeczywistych rozmów i utrzymania programu certyfikacji ABIM
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- All American Board of Internal Medicine (ABIM) Board certyfikowani onkolodzy praktykujący w USA i zarejestrowani w programie Maintenance of Certification.
- Mieć smartfon kompatybilny z nauką.
- Kwalifikujący się pacjenci będą mieli raka z przerzutami.
- Co najmniej 18 lat.
- Mów i czytaj po angielsku.
- Otrzymuj opiekę onkologiczną od zarejestrowanego onkologa.
Kryteria wyłączenia:
- Dana Farber Cancer Institute onkolodzy i onkolodzy, którzy nie mówią po angielsku do swoich pacjentów.
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Rozszerzone szkolenie SCOPE
Wypełnij podstawowy kwestionariusz, anonimowo przeprowadź ankiety satysfakcji na próbie swoich pacjentów, nagraj dźwięk (za pomocą aplikacji na smartfona) ośmiu wizyt w klinice z ośmioma różnymi pacjentami.
Otrzymuj informacje zwrotne z ankiet, a także udoskonalony program SCOPE, który zapewnia informacje zwrotne na temat ich nagranych spotkań za pośrednictwem interaktywnego programu internetowego.
|
Interwencja jest zintegrowana z procesem utrzymania certyfikacji (MOC) Amerykańskiej Rady Chorób Wewnętrznych (ABIM).
|
Aktywny komparator: Standardowe szkolenie z komunikacji
Wypełnij podstawowy kwestionariusz, anonimowo zarządzaj ankietami satysfakcji na próbie swoich pacjentów.
Otrzymuj wyniki ankiet pacjentów i zostań poproszony o przeprowadzenie działań poprawy jakości własnego projektu, który odpowiada na informacje zwrotne (aktualna „standardowa” komunikacja PIM).
|
Standardowe szkolenie z komunikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena komunikacji między dostawcą a pacjentem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik mierzy konstrukt postrzegania przez pacjenta uważnej odpowiedzi ze strony onkologa medycznego podczas przypominanych wizyt w gabinecie w ciągu 12 miesięcy.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz oceny konsumenckiej świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CG-CAHPS©) w wersji 1.0 za pośrednictwem komputera lub telefonu w systemie interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR). Wynik komunikacji między dostawcą a pacjentem:(1) Dostawca wyjaśnił rzeczy w sposób, który było łatwe do zrozumienia (2) Opiekun uważnie słuchał pacjenta (3) Opiekun okazywał szacunek temu, co pacjent miał do powiedzenia (4) Opiekun spędzał z pacjentem wystarczająco dużo czasu.
Zakodowane jako 1 (tak, zdecydowanie), 2 (tak, trochę), 3 (nie) lub 4 (wolę nie odpowiadać). Uzyskany łączny wynik ((1) do (3) powyżej), obliczona śr. punktacji do każdego pytania.
Średnie
modelowane za pomocą liniowego modelu efektów mieszanych.
Analizowane dane w obu przypadkach, w których a) brakujące odpowiedzi są usuwane z danych oraz b) brakujące odpowiedzi są przechowywane w zbiorze danych.
Niższy wynik wskazuje na bardziej pożądany wynik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Empatyczna reakcja na wyrażanie przez pacjenta negatywnych emocji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Co mierzy wynik? Wynik mierzy konstrukt umiejętności lekarza w zapewnianiu odpowiednich empatycznych odpowiedzi na wyrażanie przez pacjenta obaw emocjonalnych. Miarą jest stosunek liczby reakcji empatycznych do wszystkich możliwości empatycznych, które pojawiają się podczas spotkania dostawca-pacjent. Jak mierzy się wynik? Spotkania dostawca-pacjent są rejestrowane dźwiękowo. Przeszkoleni słuchacze przeglądają, oceniają i kodują odpowiedzi lekarzy z nagranych rozmów. Ten kod wskazuje na empatyczną możliwość. Zachowania reprezentujące odpowiednie reakcje empatyczne są również kodowane. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rozszerzone szkolenie SCOPE
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
GI View Ltd.ZakończonyRak odbytnicy | Rak jelita grubegoIzrael
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University HospitalRekrutacyjnyHemodializa | HemoglobinaTajwan, Zjednoczone Emiraty Arabskie
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Medical University of LodzZakończonyOtyłość, chorobliwy | Powikłanie intubacjiPolska
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical University; Medical University...ZakończonyGrypa | Zatrzymanie akcji serca | Powikłanie intubacji | Intubacja; Trudne lub nieudane | Problemy z bezpieczeństwemPolska
-
National University, SingaporeTsao Foundation SingaporeAktywny, nie rekrutujący