Poprawa komunikacji między pacjentami onkologicznymi a onkologami
16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute
Poprawa komunikacji między pacjentami onkologicznymi a onkologami z wykorzystaniem opinii pacjentów na temat rzeczywistych rozmów i utrzymania programu certyfikacji ABIM
Nadrzędnym celem tego projektu jest poprawa komunikacji między onkologami a ich pacjentami poprzez zapewnienie, że głos pacjenta będzie słyszalny podczas spotkania medycznego.
W związku z tym istnieje nadzieja na poprawę doświadczeń pacjentów żyjących z rakiem.
Badacze starają się osiągnąć ten cel, zapewniając onkologom szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych, które obejmuje informacje zwrotne na temat ich własnych nagranych rozmów.
Informacje zwrotne będą pochodzić z dwóch źródeł: 1) profesjonalnych koderów-asystentów badawczych, którzy zidentyfikują obiektywne możliwości uczenia się w oparciu o określone kryteria kodowania oraz 2) przeszkolonych recenzentów pacjentów, którzy wysłuchają nagrań i przedstawią własne, subiektywne opinie w kluczowych momentach spotkań .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem programu Enhanced SCOPE jest nauczenie onkologów rozpoznawania roli emocji w rozmowach z pacjentami onkologicznymi, zwiększenie ich poczucia własnej skuteczności w rozwiązywaniu problemów afektywnych oraz wyposażenie ich w odpowiednie umiejętności.
Onkolodzy mają największe szanse na osiągnięcie kompetencji w tych obszarach, gdy oprócz szkolenia dydaktycznego mogą również obserwować własną rozmowę i otrzymywać informacje zwrotne na temat swoich interakcji.
Sam program Enhanced SCOPE jest aplikacją internetową online, którą można przeglądać z dowolnego komputera z dostępem do Internetu.
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby sprawdzić wpływ na zadowolenie pacjentów i jakość wizyt lekarskich interwencji nauczania umiejętności komunikacyjnych dla onkologów, która jest zintegrowana z procesem utrzymania certyfikacji (MOC) Amerykańskiej Rady Chorób Wewnętrznych (ABIM).
Onkolodzy, którzy zdecydują się zapisać do tego pilotażowego modułu doskonalenia praktyki (PIM), wypełnią podstawowy kwestionariusz, roześlą ankiety satysfakcji do grupy swoich pacjentów, a następnie nagrają (za pomocą aplikacji na smartfona) osiem wizyt w klinice z ośmioma różnymi pacjentami.
Onkolodzy przypisani do ramienia kontrolnego otrzymają wyniki ankiet pacjentów i zostaną poproszeni o przeprowadzenie działania poprawy jakości, które jest odpowiedzią na informację zwrotną (aktualny „standardowy” komunikat PIM).
Onkolodzy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają informacje zwrotne z ankiety, a także udoskonalony program SCOPE, który zapewnia informacje zwrotne na temat ich nagranych spotkań za pośrednictwem interaktywnego programu internetowego.
Informacje zwrotne będą pochodzić z dwóch źródeł: 1) profesjonalnych koderów-asystentów badawczych, którzy zidentyfikują obiektywne możliwości uczenia się w oparciu o określone kryteria kodowania (np. i oferować własne, subiektywne opinie w kluczowych momentach spotkań.
Ci recenzenci pacjentów zostaną wybrani spośród naszych partnerów interesariuszy i są aktywnymi orędownikami pacjentów.
Będą oni traktowani jako członkowie zespołu badawczego, opłacani za przeglądy i niebędący pacjentami lekarzy prowadzących badanie.
Miesiąc po zapoznaniu się z opiniami, onkolodzy w obu ramionach nagrają kolejne osiem spotkań i roześlą ankiety satysfakcji do nowej próby pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- All American Board of Internal Medicine (ABIM) Board certyfikowani onkolodzy praktykujący w USA i zarejestrowani w programie Maintenance of Certification.
- Mieć smartfon kompatybilny z nauką.
- Kwalifikujący się pacjenci będą mieli raka z przerzutami.
- Co najmniej 18 lat.
- Mów i czytaj po angielsku.
- Otrzymuj opiekę onkologiczną od zarejestrowanego onkologa.
Kryteria wyłączenia:
- Dana Farber Cancer Institute onkolodzy i onkolodzy, którzy nie mówią po angielsku do swoich pacjentów.
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzone szkolenie SCOPE
Wypełnij podstawowy kwestionariusz, anonimowo przeprowadź ankiety satysfakcji na próbie swoich pacjentów, nagraj dźwięk (za pomocą aplikacji na smartfona) ośmiu wizyt w klinice z ośmioma różnymi pacjentami.
Otrzymuj informacje zwrotne z ankiet, a także udoskonalony program SCOPE, który zapewnia informacje zwrotne na temat ich nagranych spotkań za pośrednictwem interaktywnego programu internetowego.
|
Interwencja jest zintegrowana z procesem utrzymania certyfikacji (MOC) Amerykańskiej Rady Chorób Wewnętrznych (ABIM).
|
|
Aktywny komparator: Standardowe szkolenie z komunikacji
Wypełnij podstawowy kwestionariusz, anonimowo zarządzaj ankietami satysfakcji na próbie swoich pacjentów.
Otrzymuj wyniki ankiet pacjentów i zostań poproszony o przeprowadzenie działań poprawy jakości własnego projektu, który odpowiada na informacje zwrotne (aktualna „standardowa” komunikacja PIM).
|
Standardowe szkolenie z komunikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena komunikacji między dostawcą a pacjentem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik mierzy konstrukt postrzegania przez pacjenta uważnej odpowiedzi ze strony onkologa medycznego podczas przypominanych wizyt w gabinecie w ciągu 12 miesięcy.
Pacjenci wypełnili kwestionariusz oceny konsumenckiej świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CG-CAHPS©) w wersji 1.0 za pośrednictwem komputera lub telefonu w systemie interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR). Wynik komunikacji między dostawcą a pacjentem:(1) Dostawca wyjaśnił rzeczy w sposób, który było łatwe do zrozumienia (2) Opiekun uważnie słuchał pacjenta (3) Opiekun okazywał szacunek temu, co pacjent miał do powiedzenia (4) Opiekun spędzał z pacjentem wystarczająco dużo czasu.
Zakodowane jako 1 (tak, zdecydowanie), 2 (tak, trochę), 3 (nie) lub 4 (wolę nie odpowiadać). Uzyskany łączny wynik ((1) do (3) powyżej), obliczona śr. punktacji do każdego pytania.
Średnie
modelowane za pomocą liniowego modelu efektów mieszanych.
Analizowane dane w obu przypadkach, w których a) brakujące odpowiedzi są usuwane z danych oraz b) brakujące odpowiedzi są przechowywane w zbiorze danych.
Niższy wynik wskazuje na bardziej pożądany wynik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Empatyczna reakcja na wyrażanie przez pacjenta negatywnych emocji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Co mierzy wynik? Wynik mierzy konstrukt umiejętności lekarza w zapewnianiu odpowiednich empatycznych odpowiedzi na wyrażanie przez pacjenta obaw emocjonalnych. Miarą jest stosunek liczby reakcji empatycznych do wszystkich możliwości empatycznych, które pojawiają się podczas spotkania dostawca-pacjent. Jak mierzy się wynik? Spotkania dostawca-pacjent są rejestrowane dźwiękowo. Przeszkoleni słuchacze przeglądają, oceniają i kodują odpowiedzi lekarzy z nagranych rozmów. Ten kod wskazuje na empatyczną możliwość. Zachowania reprezentujące odpowiednie reakcje empatyczne są również kodowane. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .