- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02969031
Verbetering van de communicatie tussen kankerpatiënten en oncologen
Verbetering van de communicatie tussen kankerpatiënten en oncologen met behulp van patiëntfeedback over daadwerkelijke gesprekken en het ABIM-onderhoud van certificeringsprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle door de American Board of Internal Medicine (ABIM) Board gecertificeerde oncologen die in de VS werkzaam zijn en zich hebben ingeschreven voor Onderhoud van certificering.
- Zorg voor een studie-compatibele smartphone.
- Geschikte patiënten zullen uitgezaaide kanker hebben.
- Minstens 18 jaar oud.
- Spreek en lees Engels.
- Ontvang oncologische zorg van een geregistreerde oncoloog.
Uitsluitingscriteria:
- Dana Farber Cancer Institute oncologen en oncologen die geen Engels spreken met hun patiënten.
- Patiënten die geen Engels spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde SCOPE-training
Vul een basisvragenlijst in, voer anoniem tevredenheidsenquêtes uit bij een steekproef van hun patiënten, neem audio op (met behulp van een smartphone-applicatie) van acht kliniekbezoeken met acht verschillende patiënten.
Ontvang enquêtefeedback en het verbeterde SCOPE-programma dat feedback geeft over hun op audio opgenomen ontmoetingen via een webgebaseerd interactief programma.
|
Interventie is geïntegreerd in het Maintenance Of Certification (MOC)-proces van de American Board of Internal Medicine (ABIM).
|
|
Actieve vergelijker: Standaard opleiding Communicatie
Vul een basisvragenlijst in, voer anoniem tevredenheidsenquêtes uit bij een steekproef van hun patiënten.
Ontvang de resultaten van de patiëntenenquêtes en word gevraagd om een kwaliteitsverbeteringsactiviteit van hun eigen ontwerp uit te voeren die reageert op de feedback (de huidige "standaard" communicatie-PIM).
|
Standaard opleiding Communicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatiescore tussen aanbieder en patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De score meet de perceptie van de patiënt van attente reactie door de medisch oncoloog tijdens teruggeroepen kantoorontmoetingen gedurende 12 maanden.
Patiënten vulden de vragenlijst van de Clinician Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS©) versie 1.0 in via een computer of telefoon Interactive Voice Response (IVR)-systeem. was gemakkelijk te begrijpen (2) Aanbieder luisterde aandachtig naar patiënt (3) Aanbieder toonde respect voor wat patiënt te zeggen had (4) Aanbieder besteedde voldoende tijd aan patiënt.
Gecodeerd als 1 (ja, zeker), 2 (ja, enigszins), 3 (nee) of 4 (ik geef liever geen antwoord). Verkregen totaalscore ((1) tot (3) hierboven), berekend gem. van de scores op elke vraag.
Gem.
gemodelleerd met lineair mixed-effect model.
Geanalyseerde gegevens in beide gevallen waarbij a) ontbrekende antwoorden uit de gegevens worden verwijderd en b) ontbrekende antwoorden in de dataset worden bewaard.
Een lagere score geeft een meer gewenst resultaat aan.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Empathische reactie op patiëntuitingen van negatieve emoties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wat meet de uitkomst? De uitkomst meet de constructie van de vaardigheid van een arts om gepaste empathische reacties te geven op uitingen van emotionele zorgen van de patiënt. De maatstaf is de verhouding tussen het aantal empathische reacties en het totale aantal empathische mogelijkheden dat zich voordoet tijdens een zorgverlener-patiënt-ontmoeting. Hoe wordt het resultaat gemeten? De ontmoetingen tussen zorgverlener en patiënt worden op audio opgenomen. Getrainde luisteraars beoordelen, scoren en coderen de antwoorden van de arts op de opgenomen gesprekken. Deze code duidt op een empathische mogelijkheid. Gedrag dat gepaste empathische reacties vertegenwoordigt, wordt ook gecodeerd. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .