Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kommunikasjonen mellom kreftpasienter og onkologer

16. desember 2019 oppdatert av: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Forbedre kommunikasjonen mellom kreftpasienter og onkologer ved å bruke pasienttilbakemeldinger på faktiske samtaler og ABIM vedlikehold av sertifiseringsprogrammet

Det overordnede målet med dette prosjektet er å forbedre kommunikasjonen mellom onkologer og deres pasienter ved å sikre at pasientens stemme blir hørt i det medisinske møtet. Dermed er håpet å forbedre opplevelsen for pasienter som lever med kreft. Etterforskerne søker å oppnå dette målet ved å gi onkologer opplæring i kommunikasjonsferdigheter som inkluderer tilbakemelding på deres egne lydopptak. Tilbakemeldingene vil komme fra to kilder: 1) Profesjonelle forskningsassistentkodere som vil identifisere objektive læringsmuligheter basert på spesifikke kodekriterier og 2) Trente pasientbedømmere som vil lytte til opptakene og gi sine egne, subjektive tilbakemeldinger på sentrale øyeblikk i møtene. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med Enhanced SCOPE-programmet er å lære onkologer å gjenkjenne følelsenes rolle i diskusjoner med kreftpasienter, å øke deres egeneffektivitet for å håndtere affektive bekymringer, og å gi dem ferdighetene til å gjøre det. Onkologer oppnår mest sannsynlig kompetanse på disse områdene når de i tillegg til didaktisk opplæring, også kan observere sin egen samtale og få tilbakemeldinger på deres interaksjoner. Selve Enhanced SCOPE-programmet er en nettbasert nettapplikasjon som kan sees fra hvilken som helst datamaskin med internettforbindelse. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste effekten på pasienttilfredshet og medisinsk besøkskvalitet av en intervensjon for kommunikasjonsferdigheter for onkologer som er integrert i American Board of Internal Medicine (ABIM) Maintenance Of Certification (MOC) prosess. Onkologer som velger å melde seg på denne piloten Practice Improvement Module (PIM) vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema, sende ut tilfredshetsundersøkelser til et utvalg av pasientene deres, og deretter lydopptak (ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon) åtte klinikkbesøk med åtte forskjellige pasienter. Onkologer som er tildelt kontrollarmen vil motta resultatene av pasientundersøkelsene og bli bedt om å gjennomføre en kvalitetsforbedringsaktivitet som svarer på tilbakemeldingene (den nåværende "standard" kommunikasjons-PIM). Onkologer som er tildelt intervensjonsarmen vil motta undersøkelsens tilbakemelding samt det forbedrede SCOPE-programmet som gir tilbakemelding på deres lydopptak via et nettbasert interaktivt program. Tilbakemeldingen vil komme fra to kilder: 1) Profesjonelle forskningsassistentkodere som vil identifisere objektive læringsmuligheter basert på spesifikke kodekriterier (f.eks. empatiske muligheter, bruk av åpne spørsmål) og 2) Opplærte pasientbedømmere som vil lytte til opptakene og tilby sine egne, subjektive tilbakemeldinger på viktige øyeblikk i møtene. Disse pasientvurderingene vil bli hentet fra våre interessentpartnere og er aktive pasientforkjempere. De vil bli behandlet som medlemmer av forskerteamet, betalt for vurderingene, og er ikke pasienter av studielegene. En måned etter å ha gjennomgått tilbakemeldingene deres, vil onkologer i begge armer lydopptak av ytterligere åtte møter og sende ut tilfredshetsundersøkelser til et nytt utvalg av pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • All American Board of Internal Medicine (ABIM) Board sertifiserte onkologer som praktiserer i USA og er registrert i vedlikehold av sertifisering.
  • Ha en studiekompatibel smarttelefon.
  • Kvalifiserte pasienter vil ha metastatisk kreft.
  • Minst 18 år.
  • Snakk og les engelsk.
  • Få onkologisk behandling fra en innskrevet onkolog.

Ekskluderingskriterier:

  • Dana Farber Cancer Institute onkologer og onkologer som ikke snakker engelsk til pasientene sine.
  • Pasienter som ikke snakker engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret SCOPE-trening
Fyll ut et grunnleggende spørreskjema, administrer tilfredshetsundersøkelser anonymt til et utvalg av pasientene deres, ta opp lyd (ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon) åtte klinikkbesøk med åtte forskjellige pasienter. Motta tilbakemeldinger fra spørreundersøkelser samt det forbedrede SCOPE-programmet som gir tilbakemelding på deres lydopptak via et nettbasert interaktivt program.
Intervensjon er integrert i American Board of Internal Medicine (ABIM) Maintenance Of Certification (MOC) prosessen.
Aktiv komparator: Standard kommunikasjonsopplæring
Fyll ut et grunnleggende spørreskjema, administrer tilfredshetsundersøkelser anonymt til et utvalg av pasientene deres. Motta resultatene fra pasientundersøkelsene og bli bedt om å gjennomføre en kvalitetsforbedringsaktivitet etter eget design som svarer på tilbakemeldingene (den nåværende "standard" kommunikasjons-PIM).
Standard kommunikasjonsopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandør til pasientkommunikasjonspoeng
Tidsramme: 6 måneder
Poengsummen måler konstruksjonen av pasientens oppfatning av oppmerksom respons fra den medisinske onkologen under tilbakekalte kontormøter over 12 måneder. Pasienter fullførte spørreskjemaet Clinician Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS©) versjon 1.0 via datamaskin eller telefon Interactive Voice Response (IVR)-system. Leverandøren til pasientens kommunikasjonspoeng:(1) Leverandøren forklarte ting på en måte som var lett å forstå (2) Leverandøren lyttet nøye til pasienten (3) Leverandøren viste respekt for det pasienten hadde å si (4) Leverandøren brukte nok tid med pasienten. Kodet som 1 (Ja, definitivt), 2 (Ja, noe), 3 (Nei) eller 4 (jeg foretrekker å ikke svare). Oppnådd samlet poengsum ((1) til (3) ovenfor), beregnet gjennomsnitt. av poengsummene til hvert spørsmål. Gj.sn. modellert med lineær blandet effektmodell. Analyserte data i begge tilfeller der a) manglende svar er utelatt fra data og b) manglende svar holdes i datasettet. Lavere poengsum indikerer mer ønskelig utfall.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Empatisk respons på pasientuttrykk for negative følelser
Tidsramme: 6 måneder

Hva måler resultatet? Resultatet måler konstruksjonen av en leges ferdigheter til å gi passende empatiske responser på pasientens uttrykk for emosjonelle bekymringer. Målingen er forholdet mellom antall empatiske responser og de totale empatiske mulighetene som oppstår under et leverandør-pasientmøte.

Hvordan måles resultatet? Møtene mellom leverandør og pasient er lydopptak. Trente lyttere gjennomgår, skårer og koder legens svar fra lydopptakene. Denne koden indikerer en empatisk mulighet. Atferd som representerer passende empatiske responser er også kodet.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere