- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02969031
Forbedre kommunikasjonen mellom kreftpasienter og onkologer
Forbedre kommunikasjonen mellom kreftpasienter og onkologer ved å bruke pasienttilbakemeldinger på faktiske samtaler og ABIM vedlikehold av sertifiseringsprogrammet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All American Board of Internal Medicine (ABIM) Board sertifiserte onkologer som praktiserer i USA og er registrert i vedlikehold av sertifisering.
- Ha en studiekompatibel smarttelefon.
- Kvalifiserte pasienter vil ha metastatisk kreft.
- Minst 18 år.
- Snakk og les engelsk.
- Få onkologisk behandling fra en innskrevet onkolog.
Ekskluderingskriterier:
- Dana Farber Cancer Institute onkologer og onkologer som ikke snakker engelsk til pasientene sine.
- Pasienter som ikke snakker engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret SCOPE-trening
Fyll ut et grunnleggende spørreskjema, administrer tilfredshetsundersøkelser anonymt til et utvalg av pasientene deres, ta opp lyd (ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon) åtte klinikkbesøk med åtte forskjellige pasienter.
Motta tilbakemeldinger fra spørreundersøkelser samt det forbedrede SCOPE-programmet som gir tilbakemelding på deres lydopptak via et nettbasert interaktivt program.
|
Intervensjon er integrert i American Board of Internal Medicine (ABIM) Maintenance Of Certification (MOC) prosessen.
|
|
Aktiv komparator: Standard kommunikasjonsopplæring
Fyll ut et grunnleggende spørreskjema, administrer tilfredshetsundersøkelser anonymt til et utvalg av pasientene deres.
Motta resultatene fra pasientundersøkelsene og bli bedt om å gjennomføre en kvalitetsforbedringsaktivitet etter eget design som svarer på tilbakemeldingene (den nåværende "standard" kommunikasjons-PIM).
|
Standard kommunikasjonsopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandør til pasientkommunikasjonspoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
Poengsummen måler konstruksjonen av pasientens oppfatning av oppmerksom respons fra den medisinske onkologen under tilbakekalte kontormøter over 12 måneder.
Pasienter fullførte spørreskjemaet Clinician Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS©) versjon 1.0 via datamaskin eller telefon Interactive Voice Response (IVR)-system. Leverandøren til pasientens kommunikasjonspoeng:(1) Leverandøren forklarte ting på en måte som var lett å forstå (2) Leverandøren lyttet nøye til pasienten (3) Leverandøren viste respekt for det pasienten hadde å si (4) Leverandøren brukte nok tid med pasienten.
Kodet som 1 (Ja, definitivt), 2 (Ja, noe), 3 (Nei) eller 4 (jeg foretrekker å ikke svare). Oppnådd samlet poengsum ((1) til (3) ovenfor), beregnet gjennomsnitt. av poengsummene til hvert spørsmål.
Gj.sn.
modellert med lineær blandet effektmodell.
Analyserte data i begge tilfeller der a) manglende svar er utelatt fra data og b) manglende svar holdes i datasettet.
Lavere poengsum indikerer mer ønskelig utfall.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empatisk respons på pasientuttrykk for negative følelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Hva måler resultatet? Resultatet måler konstruksjonen av en leges ferdigheter til å gi passende empatiske responser på pasientens uttrykk for emosjonelle bekymringer. Målingen er forholdet mellom antall empatiske responser og de totale empatiske mulighetene som oppstår under et leverandør-pasientmøte. Hvordan måles resultatet? Møtene mellom leverandør og pasient er lydopptak. Trente lyttere gjennomgår, skårer og koder legens svar fra lydopptakene. Denne koden indikerer en empatisk mulighet. Atferd som representerer passende empatiske responser er også kodet. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .