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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02969031
암 환자와 종양 전문의 간의 의사소통 개선
2019년 12월 16일 업데이트: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute
실제 대화에 대한 환자 피드백과 인증 프로그램의 ABIM 유지 관리를 사용하여 암 환자와 종양 전문의 간의 의사 소통 개선
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 의학적 만남에서 환자의 목소리가 들리도록 함으로써 종양 전문의와 환자 간의 의사소통을 개선하는 것입니다.
따라서 희망은 암 환자의 경험을 향상시키는 것입니다.
연구자들은 자신의 음성 녹음 대화에 대한 피드백을 포함하는 의사 소통 기술 교육을 종양 전문의에게 제공함으로써 이 목표를 달성하고자 합니다.
피드백은 다음 두 가지 소스에서 제공됩니다. 1) 특정 코딩 기준에 따라 객관적인 학습 기회를 식별할 전문 연구 보조 코더 및 2) 녹음을 듣고 만남의 주요 순간에 자신의 주관적인 피드백을 제공하는 훈련된 환자 검토자 .
연구 개요
상세 설명
Enhanced SCOPE 프로그램의 주요 목표는 종양 전문의에게 암 환자와의 토론에서 감정의 역할을 인식하고 정서적 문제를 해결하기 위한 자기 효능감을 높이고 그렇게 하는 기술을 제공하도록 가르치는 것입니다.
종양 전문의는 교훈적인 훈련 외에도 자신의 대화를 관찰하고 상호 작용에 대한 피드백을 받을 수 있을 때 이러한 영역에서 역량을 달성할 가능성이 가장 높습니다.
Enhanced SCOPE 프로그램 자체는 인터넷에 연결된 모든 컴퓨터에서 볼 수 있는 온라인 웹 애플리케이션입니다.
연구자들은 미국내과학회(ABIM) 인증 유지(MOC) 프로세스에 통합된 종양 전문의를 위한 의사소통 기술 교육 개입의 환자 만족도 및 의료 방문 품질에 미치는 영향을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다.
이 파일럿 진료 개선 모듈(PIM)에 등록하기로 선택한 종양 전문의는 기준 설문지를 작성하고 환자 샘플에 대한 만족도 설문 조사를 보낸 다음 8명의 다른 환자와 함께 8번의 클리닉 방문을 오디오 녹음(스마트폰 애플리케이션 사용)합니다.
컨트롤 암에 할당된 종양 전문의는 환자 설문 조사 결과를 받고 피드백에 응답하는 품질 개선 활동을 수행하도록 요청받습니다(현재 "표준" 통신 PIM).
중재 부문에 배정된 종양 전문의는 웹 기반 대화형 프로그램을 통해 오디오 녹음된 만남에 대한 피드백을 제공하는 향상된 SCOPE 프로그램뿐만 아니라 설문 조사 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 두 가지 소스에서 제공됩니다. 1) 특정 코딩 기준(예: 공감 기회, 개방형 질문 사용)에 따라 객관적인 학습 기회를 식별할 전문 연구 보조 코더 및 2) 녹음을 들을 훈련된 환자 검토자 만남의 주요 순간에 자신의 주관적인 피드백을 제공합니다.
이러한 환자 검토자는 당사의 이해 관계자 파트너로부터 선발되며 적극적인 환자 옹호자입니다.
그들은 연구 팀의 구성원으로 취급되고 검토 비용을 지불하며 연구 의사의 환자가 아닙니다.
그들의 피드백을 검토한 지 한 달 후, 양 팀의 종양 전문의는 또 다른 8건의 만남을 오디오 녹음하고 새로운 환자 샘플에게 만족도 설문 조사를 보낼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 미국 내과 위원회(ABIM) 위원회는 미국에서 활동하고 인증 유지에 등록한 종양 전문의 인증을 받았습니다.
- 학습용 스마트폰을 준비하세요.
- 적격 환자는 전이성 암을 앓게 됩니다.
- 18세 이상.
- 영어로 말하고 읽으십시오.
- 등록된 종양 전문의로부터 종양 치료를 받습니다.
제외 기준:
- Dana Farber Cancer Institute 종양 전문의 및 환자에게 영어를 구사하지 못하는 종양 전문의.
- 영어를 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 SCOPE 교육
기본 설문지를 작성하고, 환자 샘플에 대해 익명으로 만족도 조사를 실시하고, 오디오 녹음(스마트폰 애플리케이션 사용), 8명의 다른 환자와 8번의 진료소 방문을 녹음합니다.
웹 기반 대화형 프로그램을 통해 오디오 녹음된 만남에 대한 피드백을 제공하는 향상된 SCOPE 프로그램과 설문 조사 피드백을 받습니다.
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개입은 미국내과학회(ABIM) 인증 유지(MOC) 프로세스에 통합됩니다.
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활성 비교기: 표준 커뮤니케이션 교육
기본 설문지를 작성하고 환자 샘플에 대해 익명으로 만족도 조사를 실시합니다.
환자 설문 조사 결과를 받고 피드백에 응답하는 자체 디자인의 품질 개선 활동을 수행하도록 요청받습니다(현재 "표준" 통신 PIM).
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표준 커뮤니케이션 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자와 환자 간 의사소통 점수
기간: 6 개월
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점수는 12개월 동안 소환된 진료실에서 만나는 동안 종양 전문의의 세심한 반응에 대한 환자의 인식 구성을 측정합니다.
환자는 컴퓨터 또는 전화 대화형 음성 응답(IVR) 시스템을 통해 임상의 그룹 소비자 평가 의료 서비스 제공자 및 시스템(CG-CAHPS©) 버전 1.0 설문지를 완료했습니다. 제공자 대 환자 통신 점수:(1) 제공자는 다음과 같은 방식으로 설명했습니다. (2) 제공자가 환자의 말을 주의 깊게 경청했습니다. (3) 제공자가 환자의 말을 존중했습니다. (4) 제공자가 환자와 충분한 시간을 보냈습니다.
1(예, 확실히), 2(예, 다소), 3(아니오) 또는 4(답변하고 싶지 않음)로 코드화. 획득한 총점(위 (1)~(3)), 평균 계산 각 질문에 대한 점수.
평균
선형 혼합 효과 모델로 모델링되었습니다.
a) 누락된 응답이 데이터에서 삭제되고 b) 누락된 응답이 데이터 세트에 유지되는 두 경우 모두 분석된 데이터입니다.
낮은 점수는 더 바람직한 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 부정적인 감정 표현에 대한 공감적 반응
기간: 6 개월
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결과는 무엇을 측정합니까? 결과는 환자의 감정적 우려 표현에 대해 적절한 공감적 반응을 제공하는 의사의 기술 구성을 측정합니다. 척도는 제공자와 환자가 만나는 동안 발생하는 총 공감 기회에 대한 공감 반응의 수의 비율입니다. 결과는 어떻게 측정됩니까? 제공자-환자 만남은 오디오로 녹음됩니다. 훈련된 청취자는 오디오 녹음된 대화에서 의사의 응답을 검토, 점수 및 코딩합니다. 이 코드는 공감 기회를 나타냅니다. 적절한 공감 반응을 나타내는 행동도 코딩됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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