- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02969031
Mejorar la comunicación entre pacientes con cáncer y oncólogos
Mejora de la comunicación entre los pacientes con cáncer y los oncólogos utilizando los comentarios de los pacientes sobre conversaciones reales y el programa de mantenimiento de la certificación ABIM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los oncólogos certificados por la Junta Americana de Medicina Interna (ABIM) que ejercen en los EE. UU. y están inscritos en el Mantenimiento de la Certificación.
- Tener un teléfono inteligente compatible con el estudio.
- Los pacientes elegibles tendrán cáncer metastásico.
- Al menos 18 años de edad.
- Hablar y leer inglés.
- Recibir atención oncológica de un oncólogo matriculado.
Criterio de exclusión:
- Oncólogos del Dana Farber Cancer Institute y oncólogos que no hablan inglés con sus pacientes.
- Pacientes que no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación mejorada de SCOPE
Complete un cuestionario de referencia, administre encuestas de satisfacción de forma anónima a una muestra de sus pacientes, grabe en audio (usando una aplicación de teléfono inteligente) ocho visitas a la clínica con ocho pacientes diferentes.
Reciba comentarios de la encuesta, así como el programa SCOPE mejorado que brinda comentarios sobre sus encuentros grabados en audio a través de un programa interactivo basado en la web.
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La intervención está integrada en el proceso de Mantenimiento de Certificación (MOC) de la Junta Estadounidense de Medicina Interna (ABIM).
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Comparador activo: Capacitación en comunicación estándar
Complete un cuestionario de referencia, administre encuestas de satisfacción de forma anónima a una muestra de sus pacientes.
Recibir los resultados de las encuestas a los pacientes y pedirles que realicen una actividad de mejora de la calidad diseñada por ellos mismos que responda a la retroalimentación (el PIM de comunicación "estándar" actual).
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Capacitación en comunicación estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la comunicación entre el proveedor y el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación mide el constructo de la percepción del paciente de la respuesta atenta por parte del médico oncólogo durante los encuentros recordados en el consultorio durante 12 meses.
Los pacientes completaron el cuestionario de la versión 1.0 de la Evaluación del consumidor del grupo clínico sobre proveedores y sistemas de atención médica (CG-CAHPS©) a través del sistema de respuesta de voz interactiva (IVR) por computadora o teléfono. Puntaje de comunicación entre el proveedor y el paciente: (1) El proveedor explicó las cosas de fue fácil de entender (2) El proveedor escuchó atentamente al paciente (3) El proveedor mostró respeto por lo que el paciente tenía que decir (4) El proveedor pasó suficiente tiempo con el paciente.
Codificado como 1 (Sí, definitivamente), 2 (Sí, un poco), 3 (No) o 4 (Prefiero no responder). Puntaje agregado obtenido ((1) a (3) arriba), promedio calculado. de las puntuaciones de cada pregunta.
Promedios
modelado con modelo lineal de efectos mixtos.
Datos analizados en ambos casos donde a) las respuestas faltantes se eliminan de los datos yb) las respuestas faltantes se mantienen en el conjunto de datos.
Una puntuación más baja indica un resultado más deseable.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta empática a las expresiones del paciente de emociones negativas
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Qué mide el resultado? El resultado mide la construcción de la habilidad de un médico para proporcionar respuestas empáticas apropiadas a las expresiones de preocupaciones emocionales del paciente. La medida es la relación entre el número de respuestas empáticas y el total de oportunidades empáticas que ocurren durante un encuentro médico-paciente. ¿Cómo se mide el resultado? Los encuentros entre el proveedor y el paciente se graban en audio. Los oyentes capacitados revisan, califican y codifican las respuestas de los médicos a partir de las conversaciones grabadas en audio. Este código indica una oportunidad empática. También se codifican los comportamientos que representan respuestas empáticas apropiadas. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 16-099
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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