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Mejorar la comunicación entre pacientes con cáncer y oncólogos

16 de diciembre de 2019 actualizado por: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Mejora de la comunicación entre los pacientes con cáncer y los oncólogos utilizando los comentarios de los pacientes sobre conversaciones reales y el programa de mantenimiento de la certificación ABIM

El objetivo general de este proyecto es mejorar la comunicación entre los oncólogos y sus pacientes al garantizar que se escuche la voz del paciente en el encuentro médico. Por lo tanto, la esperanza es mejorar la experiencia de los pacientes que viven con cáncer. Los investigadores buscan lograr este objetivo brindando a los oncólogos capacitación en habilidades de comunicación que incluye comentarios sobre sus propias conversaciones grabadas en audio. La retroalimentación provendrá de dos fuentes: 1) Codificadores asistentes de investigación profesionales que identificarán oportunidades de aprendizaje objetivas basadas en criterios de codificación específicos y 2) Revisores de pacientes capacitados que escucharán las grabaciones y ofrecerán su propia retroalimentación subjetiva en momentos clave de los encuentros. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del programa SCOPE mejorado es enseñar a los oncólogos a reconocer el papel de la emoción en las conversaciones con pacientes con cáncer, aumentar su autoeficacia para abordar las preocupaciones afectivas y brindarles las habilidades para hacerlo. Es más probable que los oncólogos alcancen la competencia en estas áreas cuando, además de la capacitación didáctica, también pueden observar su propia conversación y recibir retroalimentación sobre sus interacciones. El programa Enhanced SCOPE en sí mismo es una aplicación web en línea que se puede ver desde cualquier computadora con conexión a Internet. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado para probar el impacto en la satisfacción del paciente y la calidad de la visita médica de una intervención de enseñanza de habilidades de comunicación para oncólogos que está integrada en el proceso de Mantenimiento de Certificación (MOC) de la Junta Estadounidense de Medicina Interna (ABIM). Los oncólogos que decidan inscribirse en este módulo piloto de mejora de la práctica (PIM) completarán un cuestionario de referencia, enviarán encuestas de satisfacción a una muestra de sus pacientes y luego grabarán en audio (usando una aplicación de teléfono inteligente) ocho visitas a la clínica con ocho pacientes diferentes. Los oncólogos asignados al brazo de control recibirán los resultados de las encuestas de los pacientes y se les pedirá que realicen una actividad de mejora de la calidad que responda a los comentarios (el PIM de comunicación "estándar" actual). Los oncólogos asignados al brazo de intervención recibirán los comentarios de la encuesta, así como el programa SCOPE mejorado que brinda comentarios sobre sus encuentros grabados en audio a través de un programa interactivo basado en la web. La retroalimentación provendrá de dos fuentes: 1) Codificadores asistentes de investigación profesionales que identificarán oportunidades de aprendizaje objetivas basadas en criterios de codificación específicos (p. ej., oportunidades empáticas, uso de preguntas abiertas) y 2) Revisores de pacientes capacitados que escucharán las grabaciones. y ofrecer su propia retroalimentación subjetiva en momentos clave de los encuentros. Estos revisores de pacientes provendrán de nuestros socios interesados ​​y son defensores activos de los pacientes. Serán tratados como miembros del equipo de investigación, se les pagará por las revisiones y no serán pacientes de los médicos del estudio. Un mes después de revisar sus comentarios, los oncólogos de ambos brazos grabarán en audio otros ocho encuentros y enviarán encuestas de satisfacción a una nueva muestra de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los oncólogos certificados por la Junta Americana de Medicina Interna (ABIM) que ejercen en los EE. UU. y están inscritos en el Mantenimiento de la Certificación.
  • Tener un teléfono inteligente compatible con el estudio.
  • Los pacientes elegibles tendrán cáncer metastásico.
  • Al menos 18 años de edad.
  • Hablar y leer inglés.
  • Recibir atención oncológica de un oncólogo matriculado.

Criterio de exclusión:

  • Oncólogos del Dana Farber Cancer Institute y oncólogos que no hablan inglés con sus pacientes.
  • Pacientes que no hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación mejorada de SCOPE
Complete un cuestionario de referencia, administre encuestas de satisfacción de forma anónima a una muestra de sus pacientes, grabe en audio (usando una aplicación de teléfono inteligente) ocho visitas a la clínica con ocho pacientes diferentes. Reciba comentarios de la encuesta, así como el programa SCOPE mejorado que brinda comentarios sobre sus encuentros grabados en audio a través de un programa interactivo basado en la web.
La intervención está integrada en el proceso de Mantenimiento de Certificación (MOC) de la Junta Estadounidense de Medicina Interna (ABIM).
Comparador activo: Capacitación en comunicación estándar
Complete un cuestionario de referencia, administre encuestas de satisfacción de forma anónima a una muestra de sus pacientes. Recibir los resultados de las encuestas a los pacientes y pedirles que realicen una actividad de mejora de la calidad diseñada por ellos mismos que responda a la retroalimentación (el PIM de comunicación "estándar" actual).
Capacitación en comunicación estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la comunicación entre el proveedor y el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación mide el constructo de la percepción del paciente de la respuesta atenta por parte del médico oncólogo durante los encuentros recordados en el consultorio durante 12 meses. Los pacientes completaron el cuestionario de la versión 1.0 de la Evaluación del consumidor del grupo clínico sobre proveedores y sistemas de atención médica (CG-CAHPS©) a través del sistema de respuesta de voz interactiva (IVR) por computadora o teléfono. Puntaje de comunicación entre el proveedor y el paciente: (1) El proveedor explicó las cosas de fue fácil de entender (2) El proveedor escuchó atentamente al paciente (3) El proveedor mostró respeto por lo que el paciente tenía que decir (4) El proveedor pasó suficiente tiempo con el paciente. Codificado como 1 (Sí, definitivamente), 2 (Sí, un poco), 3 (No) o 4 (Prefiero no responder). Puntaje agregado obtenido ((1) a (3) arriba), promedio calculado. de las puntuaciones de cada pregunta. Promedios modelado con modelo lineal de efectos mixtos. Datos analizados en ambos casos donde a) las respuestas faltantes se eliminan de los datos yb) las respuestas faltantes se mantienen en el conjunto de datos. Una puntuación más baja indica un resultado más deseable.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta empática a las expresiones del paciente de emociones negativas
Periodo de tiempo: 6 meses

¿Qué mide el resultado? El resultado mide la construcción de la habilidad de un médico para proporcionar respuestas empáticas apropiadas a las expresiones de preocupaciones emocionales del paciente. La medida es la relación entre el número de respuestas empáticas y el total de oportunidades empáticas que ocurren durante un encuentro médico-paciente.

¿Cómo se mide el resultado? Los encuentros entre el proveedor y el paciente se graban en audio. Los oyentes capacitados revisan, califican y codifican las respuestas de los médicos a partir de las conversaciones grabadas en audio. Este código indica una oportunidad empática. También se codifican los comportamientos que representan respuestas empáticas apropiadas.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-099

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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