- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02969031
Améliorer la communication entre les patients cancéreux et les oncologues
Améliorer la communication entre les patients cancéreux et les oncologues en utilisant les commentaires des patients sur les conversations réelles et le programme de maintien de la certification ABIM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les oncologues certifiés par l'American Board of Internal Medicine (ABIM) exerçant aux États-Unis et inscrits au programme de maintien de la certification.
- Avoir un téléphone intelligent compatible avec les études.
- Les patients éligibles auront un cancer métastatique.
- Au moins 18 ans.
- Parlez et lisez l'anglais.
- Recevoir des soins oncologiques d'un oncologue inscrit.
Critère d'exclusion:
- Les oncologues et les oncologues du Dana Farber Cancer Institute qui ne parlent pas anglais à leurs patients.
- Patients ne parlant pas anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation SCOPE renforcée
Remplissez un questionnaire de base, administrez des enquêtes de satisfaction de manière anonyme à un échantillon de leurs patients, enregistrez audio (à l'aide d'une application pour smartphone) huit visites à la clinique avec huit patients différents.
Recevez les commentaires de l'enquête ainsi que le programme SCOPE amélioré qui fournit des commentaires sur leurs rencontres enregistrées audio via un programme interactif basé sur le Web.
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L'intervention est intégrée au processus de maintien de la certification (MOC) de l'American Board of Internal Medicine (ABIM).
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Comparateur actif: Formation Communication Standard
Remplir un questionnaire de base, administrer des enquêtes de satisfaction de manière anonyme à un échantillon de leurs patients.
Recevoir les résultats des sondages auprès des patients et être invité à mener une activité d'amélioration de la qualité de leur propre conception qui répond aux commentaires (le PIM de communication "standard" actuel).
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Formation Communication Standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de communication entre le prestataire et le patient
Délai: 6 mois
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Le score mesure le construit de la perception par le patient de la réponse attentive de l'oncologue médical lors des rencontres en cabinet rappelées sur 12 mois.
Les patients ont rempli le questionnaire Clinician Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS©) Version 1.0 via un système de réponse vocale interactive (IVR) par ordinateur ou par téléphone. était facile à comprendre (2) Le prestataire a écouté attentivement le patient (3) Le prestataire a montré du respect pour ce que le patient avait à dire (4) Le prestataire a passé suffisamment de temps avec le patient.
Codé comme 1 (Oui, certainement), 2 (Oui, un peu), 3 (Non) ou 4 (Je préfère ne pas répondre). Score global obtenu ((1) à (3) ci-dessus), calculé en moyenne. des scores à chaque question.
Moy.
modélisé avec un modèle linéaire à effets mixtes.
Les données analysées dans les deux cas où a) les réponses manquantes sont supprimées des données et b) les réponses manquantes sont conservées dans l'ensemble de données.
Un score inférieur indique un résultat plus souhaitable.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse empathique aux expressions d'émotions négatives du patient
Délai: 6 mois
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Que mesure le résultat ? Le résultat mesure la construction de la capacité d'un médecin à fournir des réponses empathiques appropriées aux expressions de préoccupations émotionnelles du patient. La mesure est le rapport entre le nombre de réponses empathiques et le nombre total d'opportunités empathiques qui se produisent lors d'une rencontre fournisseur-patient. Comment le résultat est-il mesuré ? Les rencontres soignant-patient sont enregistrées sur bande audio. Des auditeurs formés examinent, notent et codent les réponses des médecins à partir des conversations enregistrées. Ce code indique une opportunité empathique. Les comportements qui représentent des réponses empathiques appropriées sont également codés. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-099
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