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Améliorer la communication entre les patients cancéreux et les oncologues

16 décembre 2019 mis à jour par: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Améliorer la communication entre les patients cancéreux et les oncologues en utilisant les commentaires des patients sur les conversations réelles et le programme de maintien de la certification ABIM

L'objectif primordial de ce projet est d'améliorer la communication entre les oncologues et leurs patients en veillant à ce que la voix du patient soit entendue lors de la rencontre médicale. Ainsi, l'espoir est d'améliorer l'expérience des patients vivant avec le cancer. Les enquêteurs cherchent à atteindre cet objectif en offrant aux oncologues une formation aux techniques de communication qui comprend des commentaires sur leurs propres conversations enregistrées. Les commentaires proviendront de deux sources : 1) des codeurs assistants de recherche professionnels qui identifieront les opportunités d'apprentissage objectives en fonction de critères de codage spécifiques et 2) des examinateurs de patients formés qui écouteront les enregistrements et offriront leurs propres commentaires subjectifs aux moments clés des rencontres. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal du programme Enhanced SCOPE est d'apprendre aux oncologues à reconnaître le rôle de l'émotion dans les discussions avec les patients atteints de cancer, à accroître leur auto-efficacité pour répondre aux préoccupations affectives et à leur fournir les compétences nécessaires pour le faire. Les oncologues sont plus susceptibles d'acquérir des compétences dans ces domaines lorsque, en plus de la formation didactique, ils peuvent également observer leur propre conversation et recevoir des commentaires sur leurs interactions. Le programme Enhanced SCOPE lui-même est une application Web en ligne qui peut être consultée à partir de n'importe quel ordinateur doté d'une connexion Internet. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour tester l'impact sur la satisfaction des patients et la qualité des visites médicales d'une intervention d'enseignement des compétences en communication pour les oncologues qui est intégrée au processus de maintien de la certification (MOC) de l'American Board of Internal Medicine (ABIM). Les oncologues qui choisissent de s'inscrire à ce module pilote d'amélioration de la pratique (PIM) rempliront un questionnaire de base, enverront des enquêtes de satisfaction à un échantillon de leurs patients, puis enregistreront en audio (à l'aide d'une application pour smartphone) huit visites à la clinique avec huit patients différents. Les oncologues affectés au bras contrôle recevront les résultats des sondages auprès des patients et seront invités à mener une activité d'amélioration de la qualité qui répond aux commentaires (le PIM de communication "standard" actuel). Les oncologues affectés au groupe d'intervention recevront les commentaires de l'enquête ainsi que le programme SCOPE amélioré qui fournit des commentaires sur leurs rencontres enregistrées via un programme interactif basé sur le Web. Les commentaires proviendront de deux sources : 1) des codeurs assistants de recherche professionnels qui identifieront des opportunités d'apprentissage objectives en fonction de critères de codage spécifiques (par exemple, des opportunités empathiques, l'utilisation de questions ouvertes) et 2) des examinateurs de patients formés qui écouteront les enregistrements. et offrent leur propre rétroaction subjective aux moments clés des rencontres. Ces examinateurs de patients seront choisis parmi nos partenaires intervenants et sont des défenseurs actifs des patients. Ils seront traités comme des membres de l'équipe de recherche, payés pour les examens et ne sont pas des patients des médecins de l'étude. Un mois après avoir examiné leurs commentaires, les oncologues des deux bras enregistreront huit autres rencontres et enverront des enquêtes de satisfaction à un nouvel échantillon de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les oncologues certifiés par l'American Board of Internal Medicine (ABIM) exerçant aux États-Unis et inscrits au programme de maintien de la certification.
  • Avoir un téléphone intelligent compatible avec les études.
  • Les patients éligibles auront un cancer métastatique.
  • Au moins 18 ans.
  • Parlez et lisez l'anglais.
  • Recevoir des soins oncologiques d'un oncologue inscrit.

Critère d'exclusion:

  • Les oncologues et les oncologues du Dana Farber Cancer Institute qui ne parlent pas anglais à leurs patients.
  • Patients ne parlant pas anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation SCOPE renforcée
Remplissez un questionnaire de base, administrez des enquêtes de satisfaction de manière anonyme à un échantillon de leurs patients, enregistrez audio (à l'aide d'une application pour smartphone) huit visites à la clinique avec huit patients différents. Recevez les commentaires de l'enquête ainsi que le programme SCOPE amélioré qui fournit des commentaires sur leurs rencontres enregistrées audio via un programme interactif basé sur le Web.
L'intervention est intégrée au processus de maintien de la certification (MOC) de l'American Board of Internal Medicine (ABIM).
Comparateur actif: Formation Communication Standard
Remplir un questionnaire de base, administrer des enquêtes de satisfaction de manière anonyme à un échantillon de leurs patients. Recevoir les résultats des sondages auprès des patients et être invité à mener une activité d'amélioration de la qualité de leur propre conception qui répond aux commentaires (le PIM de communication "standard" actuel).
Formation Communication Standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de communication entre le prestataire et le patient
Délai: 6 mois
Le score mesure le construit de la perception par le patient de la réponse attentive de l'oncologue médical lors des rencontres en cabinet rappelées sur 12 mois. Les patients ont rempli le questionnaire Clinician Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS©) Version 1.0 via un système de réponse vocale interactive (IVR) par ordinateur ou par téléphone. était facile à comprendre (2) Le prestataire a écouté attentivement le patient (3) Le prestataire a montré du respect pour ce que le patient avait à dire (4) Le prestataire a passé suffisamment de temps avec le patient. Codé comme 1 (Oui, certainement), 2 (Oui, un peu), 3 (Non) ou 4 (Je préfère ne pas répondre). Score global obtenu ((1) à (3) ci-dessus), calculé en moyenne. des scores à chaque question. Moy. modélisé avec un modèle linéaire à effets mixtes. Les données analysées dans les deux cas où a) les réponses manquantes sont supprimées des données et b) les réponses manquantes sont conservées dans l'ensemble de données. Un score inférieur indique un résultat plus souhaitable.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse empathique aux expressions d'émotions négatives du patient
Délai: 6 mois

Que mesure le résultat ? Le résultat mesure la construction de la capacité d'un médecin à fournir des réponses empathiques appropriées aux expressions de préoccupations émotionnelles du patient. La mesure est le rapport entre le nombre de réponses empathiques et le nombre total d'opportunités empathiques qui se produisent lors d'une rencontre fournisseur-patient.

Comment le résultat est-il mesuré ? Les rencontres soignant-patient sont enregistrées sur bande audio. Des auditeurs formés examinent, notent et codent les réponses des médecins à partir des conversations enregistrées. Ce code indique une opportunité empathique. Les comportements qui représentent des réponses empathiques appropriées sont également codés.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2016

Première publication (Estimation)

21 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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