Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení komunikace mezi onkologickými pacienty a onkology

16. prosince 2019 aktualizováno: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Zlepšení komunikace mezi pacienty s rakovinou a onkology pomocí zpětné vazby pacientů na aktuální rozhovory a programu ABIM udržování certifikace

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je zlepšit komunikaci mezi onkology a jejich pacienty tím, že se zajistí, aby byl při lékařském setkání slyšet hlas pacienta. Naděje tedy spočívá ve zlepšení zkušeností pro pacienty žijící s rakovinou. Vyšetřovatelé se snaží dosáhnout tohoto cíle tím, že onkologům poskytují trénink komunikačních dovedností, který zahrnuje zpětnou vazbu na jejich vlastní audionahrané rozhovory. Zpětná vazba bude pocházet ze dvou zdrojů: 1) profesionální výzkumní asistenti kodérů, kteří identifikují objektivní příležitosti k učení na základě specifických kritérií kódování, a 2) vyškolení hodnotitelé pacientů, kteří naslouchají nahrávkám a nabídnou svou vlastní, subjektivní zpětnou vazbu v klíčových okamžicích setkání. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem programu Enhanced SCOPE je naučit onkology rozpoznat roli emocí v diskusích s pacienty s rakovinou, zvýšit jejich sebeúčinnost při řešení afektivních problémů a poskytnout jim dovednosti, jak to udělat. Kompetence v těchto oblastech onkologové s největší pravděpodobností dosáhnou, když kromě didaktické přípravy mohou také pozorovat vlastní rozhovor a získávat zpětnou vazbu o svých interakcích. Samotný program Enhanced SCOPE je online webová aplikace, kterou lze prohlížet z jakéhokoli počítače s připojením k internetu. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali dopad intervence pro výuku komunikačních dovedností pro onkology na spokojenost pacientů a kvalitu návštěv u lékaře, která je integrována do procesu udržování certifikace (MOC) Americké rady pro vnitřní lékařství (ABIM). Onkologové, kteří se rozhodnou zapsat se do tohoto pilotního modulu Practice Improvement Module (PIM), vyplní základní dotazník, odešlou průzkum spokojenosti vzorku svých pacientů a poté zvukově zaznamenají (pomocí aplikace pro chytré telefony) osm návštěv kliniky s osmi různými pacienty. Onkologové, kteří jsou zařazeni do kontrolní větve, obdrží výsledky pacientských průzkumů a budou požádáni, aby provedli aktivitu ke zlepšení kvality, která reaguje na zpětnou vazbu (současná „standardní“ komunikace PIM). Onkologové přidělení do intervenční větve obdrží zpětnou vazbu z průzkumu a také vylepšený program SCOPE, který poskytuje zpětnou vazbu o jejich zvukově zaznamenaných setkáních prostřednictvím webového interaktivního programu. Zpětná vazba bude pocházet ze dvou zdrojů: 1) profesionální výzkumní asistenti kodérů, kteří identifikují objektivní příležitosti k učení na základě specifických kritérií kódování (např. empatické příležitosti, použití otevřených otázek) a 2) vyškolení hodnotitelé pacientů, kteří budou poslouchat nahrávky a nabídnout svou vlastní, subjektivní zpětnou vazbu v klíčových okamžicích setkání. Tyto pacientské recenzenty budou vybrány z našich partnerů a jsou aktivními zastánci pacientů. Bude s nimi zacházeno jako se členy výzkumného týmu, budou placeni za recenze a nebudou pacienty lékařů studie. Měsíc po přezkoumání jejich zpětné vazby onkologové v obou ramenech zvukově zaznamenají dalších osm setkání a rozešlou průzkumy spokojenosti novému vzorku pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • All American Board of Internal Medicine (ABIM) Board certifikoval onkology praktikující v USA a zapsal se do Maintenance of Certification.
  • Mějte chytrý telefon kompatibilní se studiem.
  • Způsobilí pacienti budou mít metastázující rakovinu.
  • Minimálně 18 let.
  • Mluvte a čtěte anglicky.
  • Získejte onkologickou péči od zapsaného onkologa.

Kritéria vyloučení:

  • Onkologové a onkologové Dana Farber Cancer Institute, kteří se svými pacienty nemluví anglicky.
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířené školení SCOPE
Vyplňte základní dotazník, zadávejte anonymně průzkumy spokojenosti vzorku svých pacientů, audio záznam (pomocí aplikace pro chytré telefony) osm návštěv kliniky s osmi různými pacienty. Získejte zpětnou vazbu z průzkumu a také vylepšený program SCOPE, který poskytuje zpětnou vazbu o jejich audio-zaznamenaných setkáních prostřednictvím webového interaktivního programu.
Behaviorální: Rozšířené školení SCOPE
Intervence je integrována do procesu udržování certifikace (MOC) Americké rady pro vnitřní lékařství (ABIM).
Aktivní komparátor: Standardní komunikační školení
Vyplňte základní dotazník a anonymně zadávejte průzkumy spokojenosti vzorku svých pacientů. Obdržíte výsledky průzkumů mezi pacienty a budete požádáni o provedení aktivity zlepšování kvality podle vlastního návrhu, která reaguje na zpětnou vazbu (současná „standardní“ komunikace PIM).
Behaviorální: Standardní komunikační školení
Standardní komunikační školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre komunikace mezi poskytovatelem a pacientem
Časové okno: 6 měsíců
Skóre měří konstrukt pacientova vnímání pozorné odpovědi lékařským onkologem během ordinačních setkání po dobu 12 měsíců. Pacienti vyplnili dotazník Clinician Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS©) verze 1.0 prostřednictvím počítače nebo telefonního systému Interactive Voice Response (IVR). Skóre komunikace mezi poskytovatelem a pacientem: (1) Poskytovatel vysvětlil věci způsobem, který bylo snadné pochopit (2) Poskytovatel pozorně naslouchal pacientovi (3) Poskytovatel projevil respekt k tomu, co mu pacient řekl (4) Poskytovatel strávil s pacientem dostatek času. Kódováno jako 1 (Ano, určitě), 2 (Ano, poněkud), 3 (Ne) nebo 4 (raději neodpovídám). Získané agregované skóre ((1) až (3) výše), vypočtené prům. skóre u každé otázky. Prům. modelováno lineárním modelem se smíšeným efektem. Analyzovaná data v obou případech, kdy a) chybějící odpovědi jsou z dat vypuštěny ab) chybějící odpovědi jsou ponechány v datové sadě. Nižší skóre ukazuje na žádoucí výsledek.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Empatická reakce na pacientské projevy negativních emocí
Časové okno: 6 měsíců

Co měří výsledek? Výsledek měří konstrukt dovednosti lékaře poskytovat vhodné empatické reakce na pacientovy projevy emocionálních obav. Měřítkem je poměr počtu empatických odpovědí k celkovým empatickým příležitostem, které se vyskytnou během setkání mezi poskytovatelem a pacientem.

Jak se měří výsledek? Setkání mezi poskytovatelem a pacientem jsou audio zaznamenána. Vyškolení posluchači kontrolují, hodnotí a kódují odpovědi lékaře ze zvukově nahraných rozhovorů. Tento kód označuje empatickou příležitost. Kódováno je také chování, které představuje vhodné empatické reakce.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University
American Board of Internal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířené školení SCOPE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit