Melhorando a comunicação entre pacientes com câncer e oncologistas
16 de dezembro de 2019 atualizado por: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute
Melhorando a comunicação entre pacientes com câncer e oncologistas usando o feedback do paciente em conversas reais e o programa de manutenção da certificação da ABIM
O objetivo geral deste projeto é melhorar a comunicação entre os oncologistas e seus pacientes, garantindo que a voz do paciente seja ouvida no encontro médico.
Assim, a esperança é melhorar a experiência dos pacientes que vivem com câncer.
Os investigadores procuram atingir esse objetivo fornecendo aos oncologistas treinamento em habilidades de comunicação que inclui feedback sobre suas próprias conversas gravadas em áudio.
O feedback virá de duas fontes: 1) Codificadores assistentes de pesquisa profissional que identificarão oportunidades objetivas de aprendizado com base em critérios de codificação específicos e 2) Revisores de pacientes treinados que ouvirão as gravações e oferecerão seu próprio feedback subjetivo em momentos-chave dos encontros .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do programa Enhanced SCOPE é ensinar os oncologistas a reconhecer o papel da emoção nas discussões com pacientes com câncer, aumentar sua autoeficácia para lidar com preocupações afetivas e fornecer a eles as habilidades para fazê-lo.
Os oncologistas têm maior probabilidade de alcançar competência nessas áreas quando, além do treinamento didático, também podem observar sua própria conversa e receber feedback sobre suas interações.
O próprio programa Enhanced SCOPE é um aplicativo da web on-line que pode ser visualizado em qualquer computador com conexão à Internet.
Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado para testar o impacto na satisfação do paciente e na qualidade da visita médica de uma intervenção de ensino de habilidades de comunicação para oncologistas integrada ao processo de manutenção da certificação (MOC) do Conselho Americano de Medicina Interna (ABIM).
Os oncologistas que optarem por se inscrever neste módulo piloto de melhoria prática (PIM) preencherão um questionário de linha de base, enviarão pesquisas de satisfação para uma amostra de seus pacientes e, em seguida, gravarão em áudio (usando um aplicativo de smartphone) oito visitas clínicas com oito pacientes diferentes.
Os oncologistas designados para o braço de controle receberão os resultados das pesquisas com os pacientes e serão solicitados a realizar uma atividade de melhoria de qualidade que responda ao feedback (o atual PIM de comunicação "padrão").
Os oncologistas designados para o braço de intervenção receberão o feedback da pesquisa, bem como o programa SCOPE aprimorado, que fornece feedback sobre seus encontros gravados em áudio por meio de um programa interativo baseado na web.
O feedback virá de duas fontes: 1) Codificadores assistentes de pesquisa profissional que identificarão oportunidades objetivas de aprendizado com base em critérios de codificação específicos (por exemplo, oportunidades empáticas, uso de perguntas abertas) e 2) Revisores de pacientes treinados que ouvirão as gravações e oferecem seu próprio feedback subjetivo em momentos-chave dos encontros.
Esses revisores de pacientes serão escolhidos entre nossos parceiros interessados e são defensores ativos dos pacientes.
Eles serão tratados como membros da equipe de pesquisa, pagos pelas revisões e não serão pacientes dos médicos do estudo.
Um mês depois de revisar seus comentários, os oncologistas de ambos os braços gravarão em áudio outros oito encontros e enviarão pesquisas de satisfação para uma nova amostra de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os oncologistas certificados pelo Conselho Americano de Medicina Interna (ABIM) praticando nos EUA e inscritos na Manutenção de Certificação.
- Tenha um smartphone compatível com o estudo.
- Os pacientes elegíveis terão câncer metastático.
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Fale e leia inglês.
- Receba cuidados oncológicos de um oncologista registrado.
Critério de exclusão:
- Oncologistas e oncologistas do Dana Farber Cancer Institute que não falam inglês com seus pacientes.
- Pacientes que não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de ESCOPO aprimorado
Preencha um questionário de linha de base, administre pesquisas de satisfação anonimamente a uma amostra de seus pacientes, grave em áudio (usando um aplicativo de smartphone) oito visitas clínicas com oito pacientes diferentes.
Receba feedback da pesquisa, bem como o programa SCOPE aprimorado, que fornece feedback sobre seus encontros gravados em áudio por meio de um programa interativo baseado na web.
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A intervenção está integrada ao processo de Manutenção de Certificação (MOC) do Conselho Americano de Medicina Interna (ABIM).
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Comparador Ativo: Treinamento de comunicação padrão
Preencha um questionário de linha de base, administre pesquisas de satisfação anonimamente para uma amostra de seus pacientes.
Receber os resultados das pesquisas dos pacientes e ser solicitado a conduzir uma atividade de melhoria de qualidade de seu próprio projeto que responda ao feedback (o PIM de comunicação "padrão" atual).
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Treinamento de comunicação padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Comunicação do Provedor para o Paciente
Prazo: 6 meses
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A pontuação mede a construção da percepção do paciente sobre a resposta atenciosa do médico oncologista durante consultas de retorno ao consultório ao longo de 12 meses.
Os pacientes preencheram o questionário Avaliação do Consumidor do Grupo Clínico de Provedores e Sistemas de Saúde (CG-CAHPS ©) Versão 1.0 via computador ou telefone Sistema de Resposta de Voz Interativa (IVR). Pontuação da Comunicação entre Provedor e Paciente:(1) O Provedor explicou as coisas de uma forma que foi fácil de entender (2) O profissional ouviu atentamente o paciente (3) O profissional mostrou respeito pelo que o paciente tinha a dizer (4) O profissional passou tempo suficiente com o paciente.
Codificado como 1 (Sim, definitivamente), 2 (Sim, um pouco), 3 (Não) ou 4 (Prefiro não responder). Obteve pontuação agregada ((1) a (3) acima), média calculada. das pontuações de cada questão.
média
modelado com modelo linear de efeitos mistos.
Dados analisados em ambos os casos em que a) as respostas ausentes são retiradas dos dados eb) as respostas ausentes são mantidas no conjunto de dados.
A pontuação mais baixa indica um resultado mais desejável.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta Empática às Expressões de Emoções Negativas do Paciente
Prazo: 6 meses
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O que o resultado mede? O resultado mede a construção da habilidade de um médico em fornecer respostas empáticas apropriadas às expressões de preocupações emocionais do paciente. A medida é a razão entre o número de respostas empáticas e o total de oportunidades empáticas que ocorrem durante um encontro provedor-paciente. Como o resultado é medido? Os encontros provedor-paciente são gravados em áudio. Ouvintes treinados revisam, pontuam e codificam as respostas do médico a partir das conversas gravadas em áudio. Este código indica uma oportunidade empática. Comportamentos que representam respostas empáticas apropriadas também são codificados. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .