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Migliorare la comunicazione tra malati di cancro e oncologi

16 dicembre 2019 aggiornato da: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Migliorare la comunicazione tra malati di cancro e oncologi utilizzando il feedback dei pazienti su conversazioni effettive e il programma di mantenimento della certificazione ABIM

L'obiettivo generale di questo progetto è quello di migliorare la comunicazione tra gli oncologi ei loro pazienti assicurando che la voce del paziente sia ascoltata durante l'incontro medico. Pertanto, la speranza è quella di migliorare l'esperienza per i pazienti che vivono con il cancro. Gli investigatori cercano di raggiungere questo obiettivo fornendo agli oncologi una formazione sulle capacità di comunicazione che include feedback sulle proprie conversazioni audio registrate. Il feedback proverrà da due fonti: 1) Programmatori di assistenti di ricerca professionisti che identificheranno opportunità di apprendimento oggettive sulla base di criteri di codifica specifici e 2) Revisori pazienti addestrati che ascolteranno le registrazioni e offriranno il proprio feedback soggettivo nei momenti chiave degli incontri .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del programma Enhanced SCOPE è insegnare agli oncologi a riconoscere il ruolo dell'emozione nelle discussioni con i malati di cancro, aumentare la loro autoefficacia nell'affrontare le preoccupazioni affettive e fornire loro le competenze per farlo. È più probabile che gli oncologi raggiungano competenza in queste aree quando, oltre alla formazione didattica, possono anche osservare la propria conversazione e ricevere feedback sulle loro interazioni. Lo stesso programma Enhanced SCOPE è un'applicazione Web online che può essere visualizzata da qualsiasi computer con connettività Internet. I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato per testare l'impatto sulla soddisfazione del paziente e sulla qualità della visita medica di un intervento di insegnamento delle abilità comunicative per oncologi integrato nel processo di mantenimento della certificazione (MOC) dell'American Board of Internal Medicine (ABIM). Gli oncologi che scelgono di iscriversi a questo modulo pilota di miglioramento della pratica (PIM) completeranno un questionario di base, invieranno sondaggi sulla soddisfazione a un campione dei loro pazienti e quindi registreranno audio (utilizzando un'applicazione per smartphone) otto visite cliniche con otto diversi pazienti. Gli oncologi assegnati al braccio di controllo riceveranno i risultati delle indagini sui pazienti e saranno invitati a condurre un'attività di miglioramento della qualità che risponda al feedback (l'attuale PIM di comunicazione "standard"). Gli oncologi assegnati al braccio di intervento riceveranno il feedback del sondaggio e il programma SCOPE migliorato che fornisce feedback sui loro incontri audio registrati tramite un programma interattivo basato sul web. Il feedback proverrà da due fonti: 1) Codificatori assistenti di ricerca professionisti che identificheranno opportunità di apprendimento oggettive sulla base di criteri di codifica specifici (ad esempio, opportunità empatiche, uso di domande a risposta aperta) e 2) Revisori pazienti addestrati che ascolteranno le registrazioni e offrire il proprio feedback soggettivo nei momenti chiave degli incontri. Questi revisori dei pazienti proverranno dai nostri partner interessati e sono attivi sostenitori dei pazienti. Saranno trattati come membri del gruppo di ricerca, pagati per le revisioni e non sono pazienti dei medici dello studio. Un mese dopo aver esaminato il loro feedback, gli oncologi di entrambe le braccia registreranno l'audio di altri otto incontri e invieranno sondaggi sulla soddisfazione a un nuovo campione di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli oncologi certificati dall'American Board of Internal Medicine (ABIM) che esercitano negli Stati Uniti e iscritti al mantenimento della certificazione.
  • Avere uno smartphone compatibile con lo studio.
  • I pazienti idonei avranno un cancro metastatico.
  • Almeno 18 anni di età.
  • Parla e leggi l'inglese.
  • Ricevi cure oncologiche da un oncologo iscritto.

Criteri di esclusione:

  • Oncologi e oncologi del Dana Farber Cancer Institute che non parlano inglese ai loro pazienti.
  • Pazienti che non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento della formazione SCOPE
Completare un questionario di base, somministrare sondaggi sulla soddisfazione in modo anonimo a un campione dei loro pazienti, registrare audio (utilizzando un'applicazione per smartphone) otto visite cliniche con otto pazienti diversi. Ricevi feedback sul sondaggio e il programma SCOPE migliorato che fornisce feedback sui loro incontri registrati tramite un programma interattivo basato sul web.
L'intervento è integrato nel processo di mantenimento della certificazione (MOC) dell'American Board of Internal Medicine (ABIM).
Comparatore attivo: Corso di comunicazione standard
Completa un questionario di base, somministra sondaggi sulla soddisfazione in modo anonimo a un campione dei loro pazienti. Ricevere i risultati dei sondaggi sui pazienti ed essere invitato a condurre un'attività di miglioramento della qualità di propria progettazione che risponda al feedback (l'attuale PIM di comunicazione "standard").
Corso di comunicazione standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di comunicazione da fornitore a paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio misura la struttura della percezione del paziente della risposta attenta da parte dell'oncologo medico durante gli incontri ambulatoriali richiamati nell'arco di 12 mesi. I pazienti hanno completato il questionario versione 1.0 della valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari del gruppo clinico (CG-CAHPS©) tramite il computer o il sistema IVR (Interactive Voice Response). era facile da capire (2) Il fornitore ha ascoltato attentamente il paziente (3) Il fornitore ha mostrato rispetto per ciò che il paziente aveva da dire (4) Il fornitore ha trascorso abbastanza tempo con il paziente. Codificato come 1 (Sì, sicuramente), 2 (Sì, in qualche modo), 3 (No) o 4 (preferisco non rispondere). Punteggio aggregato ottenuto (da (1) a (3) sopra), media calcolata. dei punteggi ad ogni domanda. Media modellato con modello lineare ad effetto misto. Dati analizzati in entrambi i casi in cui a) le risposte mancanti vengono eliminate dai dati eb) le risposte mancanti vengono mantenute nel set di dati. Un punteggio più basso indica un risultato più desiderabile.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta empatica alle espressioni pazienti di emozioni negative
Lasso di tempo: 6 mesi

Cosa misura il risultato? Il risultato misura il costrutto dell'abilità di un medico nel fornire risposte empatiche appropriate alle espressioni di preoccupazioni emotive del paziente. La misura è il rapporto tra il numero di risposte empatiche e le opportunità empatiche totali che si verificano durante un incontro medico-paziente.

Come viene misurato il risultato? Gli incontri operatore-paziente sono registrati audio. Gli ascoltatori addestrati esaminano, valutano e codificano le risposte del medico dalle conversazioni audio registrate. Questo codice indica un'opportunità empatica. Vengono codificati anche i comportamenti che rappresentano risposte empatiche appropriate.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Miglioramento della formazione SCOPE

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