- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02969031
Migliorare la comunicazione tra malati di cancro e oncologi
Migliorare la comunicazione tra malati di cancro e oncologi utilizzando il feedback dei pazienti su conversazioni effettive e il programma di mantenimento della certificazione ABIM
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli oncologi certificati dall'American Board of Internal Medicine (ABIM) che esercitano negli Stati Uniti e iscritti al mantenimento della certificazione.
- Avere uno smartphone compatibile con lo studio.
- I pazienti idonei avranno un cancro metastatico.
- Almeno 18 anni di età.
- Parla e leggi l'inglese.
- Ricevi cure oncologiche da un oncologo iscritto.
Criteri di esclusione:
- Oncologi e oncologi del Dana Farber Cancer Institute che non parlano inglese ai loro pazienti.
- Pazienti che non parlano inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Miglioramento della formazione SCOPE
Completare un questionario di base, somministrare sondaggi sulla soddisfazione in modo anonimo a un campione dei loro pazienti, registrare audio (utilizzando un'applicazione per smartphone) otto visite cliniche con otto pazienti diversi.
Ricevi feedback sul sondaggio e il programma SCOPE migliorato che fornisce feedback sui loro incontri registrati tramite un programma interattivo basato sul web.
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L'intervento è integrato nel processo di mantenimento della certificazione (MOC) dell'American Board of Internal Medicine (ABIM).
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Comparatore attivo: Corso di comunicazione standard
Completa un questionario di base, somministra sondaggi sulla soddisfazione in modo anonimo a un campione dei loro pazienti.
Ricevere i risultati dei sondaggi sui pazienti ed essere invitato a condurre un'attività di miglioramento della qualità di propria progettazione che risponda al feedback (l'attuale PIM di comunicazione "standard").
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Corso di comunicazione standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di comunicazione da fornitore a paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio misura la struttura della percezione del paziente della risposta attenta da parte dell'oncologo medico durante gli incontri ambulatoriali richiamati nell'arco di 12 mesi.
I pazienti hanno completato il questionario versione 1.0 della valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari del gruppo clinico (CG-CAHPS©) tramite il computer o il sistema IVR (Interactive Voice Response). era facile da capire (2) Il fornitore ha ascoltato attentamente il paziente (3) Il fornitore ha mostrato rispetto per ciò che il paziente aveva da dire (4) Il fornitore ha trascorso abbastanza tempo con il paziente.
Codificato come 1 (Sì, sicuramente), 2 (Sì, in qualche modo), 3 (No) o 4 (preferisco non rispondere). Punteggio aggregato ottenuto (da (1) a (3) sopra), media calcolata. dei punteggi ad ogni domanda.
Media
modellato con modello lineare ad effetto misto.
Dati analizzati in entrambi i casi in cui a) le risposte mancanti vengono eliminate dai dati eb) le risposte mancanti vengono mantenute nel set di dati.
Un punteggio più basso indica un risultato più desiderabile.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta empatica alle espressioni pazienti di emozioni negative
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cosa misura il risultato? Il risultato misura il costrutto dell'abilità di un medico nel fornire risposte empatiche appropriate alle espressioni di preoccupazioni emotive del paziente. La misura è il rapporto tra il numero di risposte empatiche e le opportunità empatiche totali che si verificano durante un incontro medico-paziente. Come viene misurato il risultato? Gli incontri operatore-paziente sono registrati audio. Gli ascoltatori addestrati esaminano, valutano e codificano le risposte del medico dalle conversazioni audio registrate. Questo codice indica un'opportunità empatica. Vengono codificati anche i comportamenti che rappresentano risposte empatiche appropriate. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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