- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02969031
Forbedring af kommunikationen mellem kræftpatienter og onkologer
Forbedring af kommunikationen mellem kræftpatienter og onkologer ved hjælp af patientfeedback på faktiske samtaler og ABIM Maintenance of Certification Program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- All American Board of Internal Medicine (ABIM) Board certificerede onkologer, der praktiserer i USA og er tilmeldt vedligeholdelse af certificering.
- Hav en studiekompatibel smartphone.
- Berettigede patienter vil have metastatisk kræft.
- Mindst 18 år.
- Tal og læs engelsk.
- Modtag onkologisk behandling fra en indskrevet onkolog.
Ekskluderingskriterier:
- Dana Farber Cancer Institute onkologer og onkologer, der ikke taler engelsk til deres patienter.
- Patienter, der ikke taler engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret SCOPE træning
Udfyld et baseline-spørgeskema, administrer tilfredshedsundersøgelser anonymt til et udsnit af deres patienter, lydoptag (ved hjælp af en smartphone-applikation) otte klinikbesøg med otte forskellige patienter.
Modtag undersøgelsesfeedback samt det forbedrede SCOPE-program, der giver feedback på deres lydoptagede møder via et webbaseret interaktivt program.
|
Intervention er integreret i American Board of Internal Medicine (ABIM) Maintenance Of Certification (MOC) proces.
|
|
Aktiv komparator: Standard kommunikationstræning
Udfyld et baseline-spørgeskema, administrer tilfredshedsundersøgelser anonymt til en stikprøve af deres patienter.
Modtag resultaterne af patientundersøgelserne og bliv bedt om at udføre en kvalitetsforbedringsaktivitet af deres eget design, der reagerer på feedbacken (den nuværende "standard" kommunikations-PIM).
|
Standard kommunikationstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder til Patientkommunikationsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Scoren måler konstruktionen af patientens opfattelse af opmærksom respons fra den medicinske onkolog under tilbagekaldte kontormøder over 12 måneder.
Patienterne udfyldte Clinician Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS©) Version 1.0-spørgeskema via computer eller telefon Interactive Voice Response (IVR)-system. Provideren til patientens kommunikationsscore:(1) Udbyderen forklarede tingene på en måde, som var let at forstå (2) Leverandøren lyttede nøje til patienten (3) Leverandøren viste respekt for, hvad patienten havde at sige (4) Leverandøren brugte nok tid med patienten.
Kodet som 1 (Ja, bestemt), 2 (Ja, noget), 3 (Nej) eller 4 (jeg foretrækker ikke at svare). Opnået samlet score ((1) til (3) ovenfor), beregnet gns. af pointene til hvert spørgsmål.
Gns.
modelleret med lineær mixed-effect model.
Analyserede data i begge tilfælde, hvor a) manglende svar slettes fra data og b) manglende svar opbevares i datasættet.
Lavere score indikerer mere ønskeligt resultat.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empatisk respons på patientens udtryk for negative følelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvad måler resultatet? Resultatet måler konstruktionen af en læges evne til at give passende empatiske reaktioner på patientens udtryk for følelsesmæssige bekymringer. Målingen er forholdet mellem antallet af empatiske responser og de samlede empatiske muligheder, der opstår under et møde mellem udbyder og patient. Hvordan måles resultatet? Udbyder-patient-møderne er lydoptaget. Trænede lyttere gennemgår, scorer og koder lægens svar fra de lydoptagede samtaler. Denne kode indikerer en empatisk mulighed. Adfærd, der repræsenterer passende empatiske reaktioner, kodes også. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Research Award Listing
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI), Department of Psychosocial Oncology and Palliative Care (POPC) Listing of Current Research and PCORI Award
- Vital Talk is a non-profit whose mission is to nurture healthier connections between patients and clinicians. We are using Vital Talk intellectual property (e.g., REMAP) for the intervention
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedret SCOPE træning
-
University of California, San FranciscoAfsluttetStress | Kognitiv forandring | MindfulnessForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV-infektioner | Opioid-relaterede lidelser | Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan