人工股関節全置換術 (THA) のための直接前方アプローチ (DAA): 被膜切除と被膜フラップ保持
2020年2月10日 更新者：Jens Vanbiervliet、ZOL
人工股関節全置換術 (THA) のための直接前方アプローチ (DAA): 嚢切除術と嚢皮弁保持術の比較。
被膜切除または被膜弁保持のいずれかを行った無作為化 THA 患者の臨床データを比較する前向き研究デザイン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、ベルギー、3600
- ZOL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プライマリ THA
除外基準:
- 神経疾患
- 痛みを伴う対側THA
- 背中や膝の重度の痛み
- リウマチ学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：被膜切除
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被膜切除
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ACTIVE_COMPARATOR：カプセル保持
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カプセル保持
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床データは、スコアリング リスト HHS (Harris Hip Score) で測定されます。
時間枠：1年
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仮説: 被膜切除術と留置術を使用した DAA に臨床的な違いはありません。
臨床転帰は、スコアリング リスト HHS (Harris Hip Score) で測定されます。
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1年
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臨床データは、スコアリング リスト WOMAC (西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数) で測定されます。
時間枠：1年
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仮説: 被膜切除術と留置術を使用した DAA に臨床的な違いはありません。
臨床転帰は、スコアリストWOMAC（西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数）で測定されます。
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1年
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臨床データはスコアリング リスト UCLA (University of California Los Angles activity score) で測定されます。
時間枠：1年
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仮説: 被膜切除術と留置術を使用した DAA に臨床的な違いはありません。
臨床転帰は、スコアリスト UCLA ((カリフォルニア大学ロサンゼルス校の活動スコア) で測定されます。
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1年
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臨床データは、スコアリング リスト HOOS (股関節機能不全および変形性関節症アウトカム スコア) で測定されます。
時間枠：1年
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仮説: 被膜切除術と留置術を使用した DAA に臨床的な違いはありません。
臨床転帰は、スコアリスト HOOS (股関節機能不全および変形性関節症の転帰スコア) で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年11月11日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16/076U
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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